- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01313325
Hippothérapie pour améliorer l'équilibre des enfants ayant des troubles du mouvement (HPOT)
10 mars 2011 mis à jour par: Central Michigan University
Hippothérapie pour améliorer les déficits d'équilibre dans une cohorte d'enfants atteints de troubles du mouvement : une étude pilote
Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout d'un traitement d'hippothérapie améliorera l'équilibre chez les enfants âgés de 5 à 17 ans qui ont des handicaps tels que la paralysie cérébrale et le syndrome de Down.
Nous voulons également savoir si en améliorant leur équilibre, les enfants augmentent leur participation à des activités adaptées à leur âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets de l'hippothérapie sur l'équilibre des enfants atteints de troubles du développement qui causent des problèmes d'équilibre légers à modérés.
L'objectif secondaire est de déterminer si l'utilisation de l'hippothérapie améliore également les capacités fonctionnelles perçues et donc la qualité de vie telle que mesurée par l'échelle d'équilibre pédiatrique et l'échelle d'activités pour les enfants (respectivement)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Dansville, Michigan, États-Unis, 48854
- CHUM Therapeutic Riding Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 5 et 17 ans
- avez un diagnostic neuromusculaire ou des difficultés d'équilibre confirmées
- être capable de se tenir debout 4 secondes sans appareil fonctionnel
- être capable de suivre les instructions de test
- doit peser moins de 250 livres
- être en mesure d'assister à un minimum de 10/12 séances.
Critère d'exclusion:
- toute condition orthopédique ou médicale aggravante non liée au diagnostic de développement primaire.
- intervention antérieure d'hippothérapie ou expérience d'équitation thérapeutique
- allergies ou aversion pour les chevaux.
- refus des parents de signer la décharge de responsabilité du centre d'équitation thérapeutique
- tout nouveau traitement (y compris les thérapies, les médicaments ou d'autres traitements complémentaires) dans le mois suivant le début de l'étude ou les plans de nouveaux traitements pendant la période d'intervention
- absence de recommandation d'un médecin pour la physiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Enfants entre 5 et 17 ans qui ont des déficits d'équilibre liés à tout trouble du mouvement (de préférence neuromusculaire)
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Les enfants recevront un traitement par un physiothérapeute agréé utilisant l'hippothérapie comme stratégie de traitement.
Cela inclut de s'asseoir sur un cheval dont le mouvement est contrôlé par un chef de cheval, le PT dirigeant les mouvements requis du cheval, ainsi que de fournir des signaux supplémentaires au participant.
Des positions alternatives (telles que s'asseoir en arrière et sur le côté) peuvent également être utilisées pendant la séance de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique
Délai: 8-9 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) est un test standardisé de 14 éléments de diverses activités composantes liées à l'équilibre.
Il s'agit d'une version enfant modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg pour adultes.
Le PBS a une fiabilité test-retest du score total élevée de ICC (3,1) = 0,998, ainsi qu'une bonne fiabilité interévaluateur (ICC (3,1) = 0,997).1
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8-9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'activités pour les enfants
Délai: 8-9 semaines
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L'échelle d'activités pour les enfants - Participation (ASKp) est un questionnaire auto-administré de 30 éléments qui mesure l'impact du handicap des enfants sur le fonctionnement général et la participation dans les environnements pertinents.
Il correspond bien aux rapports des parents sur le questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant (r = 0,81,
p<0,000) et les observations des cliniciens sur la fonction des enfants (ICC=0,92,
p<0,000).
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8-9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Silkwood-Sherer D, Warmbier H. Effects of hippotherapy on postural stability, in persons with multiple sclerosis: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2007 Jun;31(2):77-84. doi: 10.1097/NPT.0b013e31806769f7.
- Benda W, McGibbon NH, Grant KL. Improvements in muscle symmetry in children with cerebral palsy after equine-assisted therapy (hippotherapy). J Altern Complement Med. 2003 Dec;9(6):817-25. doi: 10.1089/107555303771952163.
- Silkwood-Sherer D. Hippotherapy as an Intervention to Improve Postural Control of Children with Movement Disorders. Dev Med Child Neurol 51(S5):18-19, 2009 [abstract]
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2011
Première publication (Estimation)
11 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies génétiques, innées
- Déficience intellectuelle
- Troubles neurodéveloppementaux
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Paralysie cérébrale
- Maladie
- Syndrome de Down
- Troubles du mouvement
- Troubles de la motricité
- Maladies neuromusculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/14/2006
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