- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01313325
Hippoterapi för att förbättra balansen hos barn med rörelsestörningar (HPOT)
10 mars 2011 uppdaterad av: Central Michigan University
Hippoterapi för att förbättra balansbrist hos en kohort av barn med rörelsestörningar: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att avgöra om tillsats av hippoterapi kommer att förbättra balansen för barn i åldrarna 5-17 som har funktionsnedsättningar som cerebral pares och downs syndrom.
Vi vill också ta reda på om barnen genom att förbättra sin balans ökar sitt deltagande i åldersanpassade aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekterna av hippoterapi på balansen hos barn med utvecklingsstörningar som orsakar milda till måttliga balansproblem.
Det sekundära syftet är att avgöra om användningen av hippoterapi också förbättrar upplevda funktionella förmågor och därmed livskvalitet mätt med den pediatriska balansskalan och Activities Scale for Kids (respektive)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Dansville, Michigan, Förenta staterna, 48854
- CHUM Therapeutic Riding Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 5 och 17 år
- har en neuromuskulär diagnos eller bekräftade svårigheter med balansen
- kunna stå 4 sekunder utan hjälpmedel
- kunna följa testinstruktioner
- måste väga under 250 pund
- kunna delta i minst 10/12 pass.
Exklusions kriterier:
- något sammansatt ortopediskt eller medicinskt tillstånd som inte är relaterat till den primära utvecklingsdiagnosen.
- tidigare hippoterapiintervention eller terapeutisk riderfarenhet
- allergier eller motvilja mot hästar.
- vägran av föräldrar att underteckna det terapeutiska ridcentrets ansvarsfriskrivningsformulär
- alla nya behandlingar (inkluderar terapier, läkemedel eller andra kompletterande behandlingar) inom en månad efter studiens början eller planer på nya behandlingar under interventionsperioden
- avsaknad av läkarremiss för sjukgymnastik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Barn mellan 5-17 år som har balansstörningar relaterade till någon rörelsestörning (helst neuromuskulära)
|
Barn kommer att få behandling av en legitimerad sjukgymnast som använder hippoterapi som behandlingsstrategi.
Detta inkluderar att sitta på en häst vars rörelse kontrolleras av en hästledare, där PT styr de rörelser som krävs av hästen, samt tillhandahåller kompletterande ledtrådar till deltagaren.
Alternativa positioner (som att sitta bakåt och i sidled) kan också användas under behandlingssessionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balansvåg
Tidsram: 8-9 veckor
|
Pediatric Balance Scale (PBS) är ett standardiserat 14-posttest av olika komponentaktiviteter relaterade till balans.
Det är en modifierad barnversion av den vuxna Berg Balance Scale.
PBS har hög totalpoäng test-retest reliabilitet av ICC (3,1) =0,998, såväl som god interrater-tillförlitlighet (ICC(3,1) = 0,997).1
|
8-9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsskala för barn
Tidsram: 8-9 veckor
|
Activities Scale for Kids - Participation (ASKp) är ett självadministrativt frågeformulär på 30 punkter som mäter påverkan av barns funktionsnedsättning på övergripande funktion och delaktighet i relevanta miljöer.
Det korrelerar väl med föräldrars rapporter om Childhood Health Assessment Questionnaire (r=0,81,
p<0,000) och klinikerobservationer av barns funktion (ICC=0,92,
p<0,000).
|
8-9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Silkwood-Sherer D, Warmbier H. Effects of hippotherapy on postural stability, in persons with multiple sclerosis: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2007 Jun;31(2):77-84. doi: 10.1097/NPT.0b013e31806769f7.
- Benda W, McGibbon NH, Grant KL. Improvements in muscle symmetry in children with cerebral palsy after equine-assisted therapy (hippotherapy). J Altern Complement Med. 2003 Dec;9(6):817-25. doi: 10.1089/107555303771952163.
- Silkwood-Sherer D. Hippotherapy as an Intervention to Improve Postural Control of Children with Movement Disorders. Dev Med Child Neurol 51(S5):18-19, 2009 [abstract]
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Hjärnskada, kronisk
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Cerebral pares
- Sjukdom
- Downs syndrom
- Rörelsestörningar
- Motoriska störningar
- Neuromuskulära sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 09/14/2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .