- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01313325
Иппотерапия для улучшения баланса детей с двигательными расстройствами (HPOT)
10 марта 2011 г. обновлено: Central Michigan University
Иппотерапия для улучшения баланса у детей с двигательными расстройствами: пилотное исследование
Цель этого исследования — определить, улучшит ли добавление лечения иппотерапией равновесие у детей в возрасте 5–17 лет с ограниченными возможностями, такими как церебральный паралич и синдром Дауна.
Мы также хотим выяснить, увеличивают ли дети, улучшая равновесие, участие в соответствующих возрасту мероприятиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить влияние иппотерапии на равновесие детей с нарушениями развития, вызывающими проблемы с равновесием легкой и средней степени тяжести.
Вторичная цель - определить, улучшает ли использование иппотерапии воспринимаемые функциональные способности и, следовательно, качество жизни, измеряемое педиатрической шкалой баланса и шкалой активности для детей (соответственно).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Dansville, Michigan, Соединенные Штаты, 48854
- CHUM Therapeutic Riding Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 5 до 17 лет
- имеют нервно-мышечный диагноз или подтвержденные трудности с балансом
- быть в состоянии стоять 4 секунды без вспомогательного устройства
- уметь следовать инструкциям по тестированию
- должен быть менее 250 фунтов
- быть в состоянии посетить минимум 10/12 занятий.
Критерий исключения:
- любое сложное ортопедическое или медицинское состояние, не связанное с первичным диагнозом развития.
- предыдущее вмешательство иппотерапии или опыт терапевтической верховой езды
- аллергия или отвращение к лошадям.
- отказ родителей подписать форму освобождения от ответственности центра лечебной верховой езды
- любые новые методы лечения (включая методы лечения, лекарства или другие дополнительные методы лечения) в течение одного месяца с начала исследования или планы новых методов лечения в течение периода вмешательства.
- отсутствие направления врача на лечебную физкультуру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Дети в возрасте от 5 до 17 лет с дефицитом равновесия, связанным с любым двигательным расстройством (предпочтительно нервно-мышечным)
|
Дети будут получать лечение у лицензированного физиотерапевта с использованием иппотерапии в качестве стратегии лечения.
Это включает в себя сидение на лошади, движение которой контролируется вождем, при этом PT руководит движениями, требуемыми от лошади, а также дает дополнительные сигналы участнику.
Во время лечебного сеанса также можно использовать альтернативные положения (например, сидя за спиной и боком).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса
Временное ограничение: 8-9 недель
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS) представляет собой стандартизированный тест из 14 пунктов различных компонентов деятельности, связанных с балансом.
Это модифицированная детская версия взрослой шкалы баланса Берга.
PBS имеет высокую суммарную надежность при повторном тестировании ICC (3,1) = 0,998, а также хорошую межэтапную надежность (ICC (3,1) = 0,997)1.
|
8-9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала деятельности для детей
Временное ограничение: 8-9 недель
|
Шкала деятельности для детей - участие (ASKp) представляет собой анкету из 30 пунктов, которую самостоятельно заполняют дети и которая измеряет влияние инвалидности детей на общее функционирование и участие в соответствующей среде.
Он хорошо коррелирует с отчетами родителей по Опроснику оценки здоровья детей (r=0,81,
p<0,000) и клинические наблюдения за функцией детей (ICC=0,92,
р<0,000).
|
8-9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Silkwood-Sherer D, Warmbier H. Effects of hippotherapy on postural stability, in persons with multiple sclerosis: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2007 Jun;31(2):77-84. doi: 10.1097/NPT.0b013e31806769f7.
- Benda W, McGibbon NH, Grant KL. Improvements in muscle symmetry in children with cerebral palsy after equine-assisted therapy (hippotherapy). J Altern Complement Med. 2003 Dec;9(6):817-25. doi: 10.1089/107555303771952163.
- Silkwood-Sherer D. Hippotherapy as an Intervention to Improve Postural Control of Children with Movement Disorders. Dev Med Child Neurol 51(S5):18-19, 2009 [abstract]
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Генетические заболевания, врожденные
- Интеллектуальная недееспособность
- Нарушения развития нервной системы
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Церебральный паралич
- Болезнь
- Синдром Дауна
- Двигательные расстройства
- Нарушения двигательных навыков
- Нервно-мышечные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 09/14/2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .