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Hipoterapia para mejorar el equilibrio de niños con trastornos del movimiento (HPOT)

10 de marzo de 2011 actualizado por: Central Michigan University

Hipoterapia para mejorar los déficits de equilibrio en una cohorte de niños con trastornos del movimiento: un estudio piloto

El propósito de este estudio es determinar si agregar un tratamiento de hipoterapia mejorará el equilibrio de los niños de 5 a 17 años que tienen discapacidades como parálisis cerebral y síndrome de down. También queremos averiguar si al mejorar su equilibrio los niños aumentan su participación en actividades apropiadas para su edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es determinar los efectos de la hipoterapia en el equilibrio de los niños con trastornos del desarrollo que causan problemas de equilibrio de leves a moderados. El objetivo secundario es determinar si el uso de la hipoterapia también mejora las capacidades funcionales percibidas y, por lo tanto, la calidad de vida medida por la escala de equilibrio pediátrica y la Escala de actividades para niños (respectivamente)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Dansville, Michigan, Estados Unidos, 48854
        • CHUM Therapeutic Riding Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 5 y 17 años
  • tiene un diagnóstico neuromuscular o dificultades confirmadas con el equilibrio
  • ser capaz de estar de pie 4 segundos sin un dispositivo de asistencia
  • ser capaz de seguir las instrucciones de prueba
  • debe pesar menos de 250 libras
  • poder asistir a un mínimo de 10/12 sesiones.

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición ortopédica o médica agravada no relacionada con el diagnóstico de desarrollo primario.
  • intervención previa de hipoterapia o experiencia de equitación terapéutica
  • alergias o aversión a los caballos.
  • negativa de los padres a firmar el formulario de exención de responsabilidad del centro de equitación terapéutica
  • cualquier tratamiento nuevo (incluye terapias, medicamentos u otros tratamientos complementarios) dentro de un mes del inicio del estudio o planes para nuevos tratamientos durante el período de intervención
  • falta de referencia médica para fisioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Niños entre 5-17 años que tienen déficits de equilibrio relacionados con algún trastorno del movimiento (preferiblemente neuromuscular)
Otro: Hipoterapia
Los niños recibirán tratamiento por parte de un fisioterapeuta matriculado utilizando la hipoterapia como estrategia de tratamiento. Esto incluye sentarse en un caballo cuyo movimiento está controlado por un líder de caballo, con el PT dirigiendo los movimientos requeridos del caballo, además de proporcionar señales complementarias al participante. También se pueden usar posiciones alternativas (como sentarse hacia atrás y de lado) durante la sesión de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: 8-9 semanas
La Escala de Equilibrio Pediátrico (PBS) es una prueba estandarizada de 14 elementos de varias actividades relacionadas con el equilibrio. Es una versión infantil modificada de la Berg Balance Scale para adultos. El PBS tiene una puntuación total alta de fiabilidad test-retest de ICC (3,1) = 0,998, así como una buena fiabilidad entre evaluadores (ICC (3,1) = 0,997).1
8-9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de actividades para niños
Periodo de tiempo: 8-9 semanas
La Escala de Actividades para Niños - Participación (ASKp) es un cuestionario autoadministrado de 30 ítems que mide el impacto de la discapacidad de los niños en la función general y la participación dentro de entornos relevantes. Se correlaciona bien con los informes de los padres sobre el Cuestionario de evaluación de la salud infantil (r = 0,81, p<0,000) y observaciones clínicas de la función de los niños (ICC=0,92, p<0,000).
8-9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Michigan University

Investigadores

  • Investigador principal: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09/14/2006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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