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Hippotherapie zur Verbesserung des Gleichgewichts von Kindern mit Bewegungsstörungen (HPOT)

10. März 2011 aktualisiert von: Central Michigan University

Hippotherapie zur Verbesserung von Gleichgewichtsdefiziten in einer Kohorte von Kindern mit Bewegungsstörungen: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine zusätzliche Hippotherapie-Behandlung das Gleichgewicht bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren verbessert, die an Behinderungen wie Zerebralparese und Down-Syndrom leiden. Wir möchten auch herausfinden, ob die Kinder durch die Verbesserung ihres Gleichgewichts häufiger an altersgerechten Aktivitäten teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Hippotherapie auf das Gleichgewicht von Kindern mit Entwicklungsstörungen zu bestimmen, die leichte bis mittelschwere Gleichgewichtsprobleme verursachen. Der sekundäre Zweck besteht darin, festzustellen, ob der Einsatz von Hippotherapie auch die wahrgenommenen funktionellen Fähigkeiten und damit die Lebensqualität verbessert, gemessen anhand der pädiatrischen Gleichgewichtsskala bzw. der Aktivitätsskala für Kinder.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Dansville, Michigan, Vereinigte Staaten, 48854
        • CHUM Therapeutic Riding Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 5 und 17 Jahren
  • eine neuromuskuläre Diagnose oder bestätigte Gleichgewichtsschwierigkeiten haben
  • 4 Sekunden ohne Hilfsmittel stehen können
  • in der Lage sein, Testanweisungen zu befolgen
  • muss unter 250 Pfund sein
  • in der Lage sein, an mindestens 10/12 Sitzungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • jede verschlimmernde orthopädische oder medizinische Erkrankung, die nicht mit der primären Entwicklungsdiagnose zusammenhängt.
  • vorherige Hippotherapie-Eingriffe oder therapeutische Reiterfahrung
  • Allergien oder Abneigung gegen Pferde.
  • Weigerung der Eltern, das Haftungsfreistellungsformular des Therapeutischen Reitzentrums zu unterzeichnen
  • alle neuen Behandlungen (einschließlich Therapien, Medikamente oder andere ergänzende Behandlungen) innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie oder Pläne für neue Behandlungen während des Interventionszeitraums
  • Fehlen einer ärztlichen Überweisung zur Physiotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Kinder zwischen 5 und 17 Jahren mit Gleichgewichtsdefiziten im Zusammenhang mit Bewegungsstörungen (vorzugsweise neuromuskulär)
Sonstiges: Hippotherapie
Die Kinder werden von einem zugelassenen Physiotherapeuten behandelt, wobei Hippotherapie als Behandlungsstrategie zum Einsatz kommt. Dazu gehört das Sitzen auf einem Pferd, dessen Bewegung von einem Pferdeführer gesteuert wird, wobei der Trainer die vom Pferd geforderten Bewegungen leitet und dem Teilnehmer zusätzliche Hinweise gibt. Während der Behandlungssitzung können auch alternative Positionen (z. B. Rückwärts- und Seitwärtssitzen) eingenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 8-9 Wochen
Die Pediatric Balance Scale (PBS) ist ein standardisierter 14-Punkte-Test verschiedener Komponentenaktivitäten im Zusammenhang mit dem Gleichgewicht. Es handelt sich um eine modifizierte Kinderversion der Berg Balance Scale für Erwachsene. Das PBS verfügt über eine hohe Test-Retest-Reliabilität der Gesamtpunktzahl von ICC (3,1) = 0,998 sowie eine gute Interrater-Reliabilität (ICC(3,1) = 0,997).1
8-9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsskala für Kinder
Zeitfenster: 8-9 Wochen
Die Aktivitätsskala für Kinder – Partizipation (ASKp) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 30 Punkten, der die Auswirkungen der Behinderung von Kindern auf die Gesamtfunktion und Teilnahme in relevanten Umgebungen misst. Es korreliert gut mit den Elternberichten zum Childhood Health Assessment Questionnaire (r=0,81, p<0,000) und klinische Beobachtungen der kindlichen Funktion (ICC=0,92, p<0,000).
8-9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Michigan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09/14/2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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