- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01313325
Ippoterapia per migliorare l'equilibrio dei bambini con disturbi del movimento (HPOT)
10 marzo 2011 aggiornato da: Central Michigan University
Ippoterapia per migliorare i deficit di equilibrio in una coorte di bambini con disturbi del movimento: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta del trattamento di ippoterapia migliorerà l'equilibrio per i bambini di età compresa tra 5 e 17 anni che hanno disabilità come la paralisi cerebrale e la sindrome di Down.
Vogliamo anche scoprire se migliorando il loro equilibrio i bambini aumentano la loro partecipazione ad attività adeguate alla loro età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è determinare gli effetti dell'ippoterapia sull'equilibrio dei bambini con disturbi dello sviluppo che causano problemi di equilibrio da lievi a moderati.
Lo scopo secondario è determinare se l'uso dell'ippoterapia migliora anche le capacità funzionali percepite e quindi la qualità della vita misurata dalla bilancia pediatrica e dalla scala delle attività per bambini (rispettivamente)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Michigan
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Dansville, Michigan, Stati Uniti, 48854
- CHUM Therapeutic Riding Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 5 e i 17 anni
- avere una diagnosi neuromuscolare o difficoltà confermate di equilibrio
- essere in grado di stare in piedi per 4 secondi senza un dispositivo di assistenza
- essere in grado di seguire le istruzioni del test
- deve essere inferiore a 250 sterline
- essere in grado di frequentare un minimo di 10/12 sessioni.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica o ortopedica composta non correlata alla diagnosi primaria dello sviluppo.
- precedente intervento di ippoterapia o esperienza di guida terapeutica
- allergie o avversione per i cavalli.
- rifiuto dei genitori di firmare la liberatoria del centro ippico terapeutico
- eventuali nuovi trattamenti (include terapie, farmaci o altri trattamenti complementari) entro un mese dall'inizio dello studio o piani per nuovi trattamenti durante il periodo di intervento
- mancanza di un rinvio del medico per la terapia fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Bambini di età compresa tra 5 e 17 anni che presentano deficit di equilibrio correlati a qualsiasi disturbo del movimento (preferibilmente neuromuscolare)
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I bambini riceveranno cure da un fisioterapista autorizzato utilizzando l'ippoterapia come strategia di trattamento.
Ciò include sedersi su un cavallo il cui movimento è controllato da un leader del cavallo, con il PT che dirige i movimenti richiesti al cavallo, oltre a fornire indicazioni supplementari al partecipante.
Durante la sessione di trattamento possono essere utilizzate anche posizioni alternative (come sedersi all'indietro e di lato).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: 8-9 settimane
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La Pediatric Balance Scale (PBS) è un test standardizzato di 14 elementi di varie attività componenti relative all'equilibrio.
Si tratta di una versione modificata per bambini della Berg Balance Scale per adulti.
Il PBS ha un'elevata affidabilità test-retest del punteggio totale di ICC (3,1) = 0,998, nonché una buona affidabilità tra interlocutori (ICC (3,1) = 0,997).1
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8-9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di attività per bambini
Lasso di tempo: 8-9 settimane
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Activity Scale for Kids - Participation (ASKp) è un questionario autosomministrato di 30 item che misura l'impatto della disabilità dei bambini sulla funzione generale e sulla partecipazione all'interno degli ambienti rilevanti.
Si correla bene con i rapporti dei genitori sul questionario di valutazione della salute dell'infanzia (r=0,81,
p<0,000) e osservazioni cliniche sulla funzione dei bambini (ICC=0,92,
p<0,000).
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8-9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Silkwood-Sherer D, Warmbier H. Effects of hippotherapy on postural stability, in persons with multiple sclerosis: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2007 Jun;31(2):77-84. doi: 10.1097/NPT.0b013e31806769f7.
- Benda W, McGibbon NH, Grant KL. Improvements in muscle symmetry in children with cerebral palsy after equine-assisted therapy (hippotherapy). J Altern Complement Med. 2003 Dec;9(6):817-25. doi: 10.1089/107555303771952163.
- Silkwood-Sherer D. Hippotherapy as an Intervention to Improve Postural Control of Children with Movement Disorders. Dev Med Child Neurol 51(S5):18-19, 2009 [abstract]
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Danno cerebrale, cronico
- Malattie genetiche, congenite
- Disabilità intellettuale
- Disturbi del neurosviluppo
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Paralisi cerebrale
- Patologia
- Sindrome di Down
- Disturbi del movimento
- Disturbi delle abilità motorie
- Malattie neuromuscolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09/14/2006
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