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Ippoterapia per migliorare l'equilibrio dei bambini con disturbi del movimento (HPOT)

10 marzo 2011 aggiornato da: Central Michigan University

Ippoterapia per migliorare i deficit di equilibrio in una coorte di bambini con disturbi del movimento: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta del trattamento di ippoterapia migliorerà l'equilibrio per i bambini di età compresa tra 5 e 17 anni che hanno disabilità come la paralisi cerebrale e la sindrome di Down. Vogliamo anche scoprire se migliorando il loro equilibrio i bambini aumentano la loro partecipazione ad attività adeguate alla loro età.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è determinare gli effetti dell'ippoterapia sull'equilibrio dei bambini con disturbi dello sviluppo che causano problemi di equilibrio da lievi a moderati. Lo scopo secondario è determinare se l'uso dell'ippoterapia migliora anche le capacità funzionali percepite e quindi la qualità della vita misurata dalla bilancia pediatrica e dalla scala delle attività per bambini (rispettivamente)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Dansville, Michigan, Stati Uniti, 48854
        • CHUM Therapeutic Riding Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 5 e i 17 anni
  • avere una diagnosi neuromuscolare o difficoltà confermate di equilibrio
  • essere in grado di stare in piedi per 4 secondi senza un dispositivo di assistenza
  • essere in grado di seguire le istruzioni del test
  • deve essere inferiore a 250 sterline
  • essere in grado di frequentare un minimo di 10/12 sessioni.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione medica o ortopedica composta non correlata alla diagnosi primaria dello sviluppo.
  • precedente intervento di ippoterapia o esperienza di guida terapeutica
  • allergie o avversione per i cavalli.
  • rifiuto dei genitori di firmare la liberatoria del centro ippico terapeutico
  • eventuali nuovi trattamenti (include terapie, farmaci o altri trattamenti complementari) entro un mese dall'inizio dello studio o piani per nuovi trattamenti durante il periodo di intervento
  • mancanza di un rinvio del medico per la terapia fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Bambini di età compresa tra 5 e 17 anni che presentano deficit di equilibrio correlati a qualsiasi disturbo del movimento (preferibilmente neuromuscolare)
I bambini riceveranno cure da un fisioterapista autorizzato utilizzando l'ippoterapia come strategia di trattamento. Ciò include sedersi su un cavallo il cui movimento è controllato da un leader del cavallo, con il PT che dirige i movimenti richiesti al cavallo, oltre a fornire indicazioni supplementari al partecipante. Durante la sessione di trattamento possono essere utilizzate anche posizioni alternative (come sedersi all'indietro e di lato).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: 8-9 settimane
La Pediatric Balance Scale (PBS) è un test standardizzato di 14 elementi di varie attività componenti relative all'equilibrio. Si tratta di una versione modificata per bambini della Berg Balance Scale per adulti. Il PBS ha un'elevata affidabilità test-retest del punteggio totale di ICC (3,1) = 0,998, nonché una buona affidabilità tra interlocutori (ICC (3,1) = 0,997).1
8-9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attività per bambini
Lasso di tempo: 8-9 settimane
Activity Scale for Kids - Participation (ASKp) è un questionario autosomministrato di 30 item che misura l'impatto della disabilità dei bambini sulla funzione generale e sulla partecipazione all'interno degli ambienti rilevanti. Si correla bene con i rapporti dei genitori sul questionario di valutazione della salute dell'infanzia (r=0,81, p<0,000) e osservazioni cliniche sulla funzione dei bambini (ICC=0,92, p<0,000).
8-9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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