- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01313325
Hipoterapia w celu poprawy równowagi u dzieci z zaburzeniami ruchu (HPOT)
10 marca 2011 zaktualizowane przez: Central Michigan University
Hipoterapia w celu poprawy deficytów równowagi w kohorcie dzieci z zaburzeniami ruchu: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie leczenia hipoterapią poprawi równowagę u dzieci w wieku 5-17 lat z niepełnosprawnościami, takimi jak porażenie mózgowe i zespół Downa.
Chcemy również sprawdzić, czy poprawiając równowagę, dzieci zwiększają udział w odpowiednich do wieku zajęciach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy jest określenie wpływu hipoterapii na równowagę dzieci z zaburzeniami rozwojowymi powodującymi łagodne lub umiarkowane problemy z równowagą.
Drugorzędnym celem jest ustalenie, czy stosowanie hipoterapii poprawia również postrzegane zdolności funkcjonalne, a tym samym jakość życia mierzoną odpowiednio za pomocą skali równowagi pediatrycznej i skali aktywności dla dzieci
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Dansville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48854
- CHUM Therapeutic Riding Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 5 do 17 lat
- mają rozpoznanie nerwowo-mięśniowe lub potwierdzone trudności z utrzymaniem równowagi
- być w stanie stać 4 sekundy bez urządzenia wspomagającego
- być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami testowania
- musi być poniżej 250 funtów
- być w stanie uczestniczyć w minimum 10/12 sesjach.
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek złożony stan ortopedyczny lub medyczny niezwiązany z pierwotną diagnozą rozwojową.
- wcześniejszej interwencji hipoterapeutycznej lub terapeutycznego doświadczenia z jazdy konnej
- alergie lub niechęć do koni.
- odmowa rodziców podpisania oświadczenia o zwolnieniu z odpowiedzialności leczniczego ośrodka jeździeckiego
- wszelkie nowe terapie (w tym terapie, leki lub inne terapie uzupełniające) w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia badania lub plany nowych terapii w okresie interwencji
- brak skierowania od lekarza na fizjoterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dzieci w wieku 5-17 lat z zaburzeniami równowagi związanymi z jakimkolwiek zaburzeniem ruchowym (najlepiej nerwowo-mięśniowym)
|
Dzieci będą leczone przez licencjonowanego fizjoterapeutę, stosując hipoterapię jako strategię leczenia.
Obejmuje to siedzenie na koniu, którego ruch jest kontrolowany przez przywódcę konia, przy czym PT kieruje wymaganymi ruchami konia, a także dostarcza uczestnikowi dodatkowe wskazówki.
Podczas sesji terapeutycznej można również stosować alternatywne pozycje (takie jak siedzenie tyłem i bokiem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 8-9 tygodni
|
Pediatryczna Skala Równowagi (PBS) to standaryzowany 14-elementowy test różnych czynności składowych związanych z równowagą.
Jest to zmodyfikowana dziecięca wersja dorosłej skali równowagi Berg.
PBS ma wysoką rzetelność testu-powtórnego wyniku całkowitego ICC (3,1) = 0,998, jak również dobrą rzetelność międzyrasową (ICC(3,1) = 0,997).1
|
8-9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala aktywności dla dzieci
Ramy czasowe: 8-9 tygodni
|
Skala Aktywności dla Dzieci – Uczestnictwo (ASKp) to kwestionariusz składający się z 30 pozycji do samodzielnego wypełnienia, który mierzy wpływ niepełnosprawności dzieci na ogólne funkcjonowanie i uczestnictwo w odpowiednich środowiskach.
Dobrze koreluje z raportami rodziców z Kwestionariusza Oceny Zdrowia Dziecka (r=0,81,
p<0,000) oraz obserwacje kliniczne funkcji dzieci (ICC=0,92,
p<0,000).
|
8-9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Silkwood-Sherer D, Warmbier H. Effects of hippotherapy on postural stability, in persons with multiple sclerosis: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2007 Jun;31(2):77-84. doi: 10.1097/NPT.0b013e31806769f7.
- Benda W, McGibbon NH, Grant KL. Improvements in muscle symmetry in children with cerebral palsy after equine-assisted therapy (hippotherapy). J Altern Complement Med. 2003 Dec;9(6):817-25. doi: 10.1089/107555303771952163.
- Silkwood-Sherer D. Hippotherapy as an Intervention to Improve Postural Control of Children with Movement Disorders. Dev Med Child Neurol 51(S5):18-19, 2009 [abstract]
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Porażenie mózgowe
- Choroba
- Zespół Downa
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia zdolności motorycznych
- Choroby nerwowo-mięśniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09/14/2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .