- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01313325
Hipoterapie ke zlepšení rovnováhy dětí s pohybovými poruchami (HPOT)
10. března 2011 aktualizováno: Central Michigan University
Hipoterapie ke zlepšení deficitu rovnováhy u kohorty dětí s poruchami pohybu: Pilotní studie
Účelem této studie je zjistit, zda přidání hipoterapie zlepší rovnováhu u dětí ve věku 5-17 let, které mají postižení, jako je dětská mozková obrna a Downův syndrom.
Chceme také zjistit, zda zlepšením rovnováhy děti zvyšují svou účast na aktivitách odpovídajících věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním účelem této studie je zjistit účinky hipoterapie na rovnováhu dětí s vývojovými poruchami, které způsobují mírné až středně těžké problémy s rovnováhou.
Sekundárním účelem je zjistit, zda použití hipoterapie zlepšuje také vnímané funkční schopnosti a tím i kvalitu života měřenou pediatrickou balanční škálou a škálou aktivit pro děti (resp.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Dansville, Michigan, Spojené státy, 48854
- CHUM Therapeutic Riding Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 5 do 17 let
- mají neuromuskulární diagnózu nebo potvrzené potíže s rovnováhou
- být schopen stát 4 sekundy bez pomocného zařízení
- být schopen dodržovat pokyny pro testování
- musí být pod 250 liber
- být schopen zúčastnit se minimálně 10/12 sezení.
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli kombinovaný ortopedický nebo zdravotní stav, který nesouvisí s primární vývojovou diagnózou.
- předchozí hipoterapeutické intervence nebo terapeutické zkušenosti s jízdou na koni
- alergie nebo averze ke koním.
- odmítnutí rodičů podepsat formulář uvolnění odpovědnosti terapeutického jezdeckého centra
- jakékoli nové léčby (včetně terapií, léků nebo jiných doplňkových léčebných postupů) do jednoho měsíce od zahájení studie nebo plány nových léčebných postupů během období intervence
- nedostatek doporučení lékaře pro fyzikální terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Děti ve věku 5-17 let, které mají poruchu rovnováhy související s jakoukoli pohybovou poruchou (nejlépe neuromuskulární)
|
Děti budou léčeny licencovaným fyzioterapeutem s využitím hipoterapie jako léčebné strategie.
To zahrnuje sezení na koni, jehož pohyb je řízen vůdcem koně, přičemž PT řídí pohyby požadované od koně a také dodává účastníkovi doplňkové podněty.
Během léčebného sezení lze také použít alternativní polohy (jako je sezení dozadu a bokem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 8-9 týdnů
|
Pediatric Balance Scale (PBS) je standardizovaný 14-položkový test různých dílčích činností souvisejících s rovnováhou.
Jedná se o upravenou dětskou verzi dospělé Berg Balance Scale.
PBS má vysokou spolehlivost celkového skóre test-retest ICC (3,1) = 0,998, stejně jako dobrou spolehlivost mezi hodnocením (ICC(3,1) = 0,997).1
|
8-9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice aktivit pro děti
Časové okno: 8-9 týdnů
|
Škála aktivit pro děti – participace (ASKp) je samostatně spravovaný dotazník o 30 položkách, který měří dopad dětského postižení na celkovou funkci a účast v relevantních prostředích.
Dobře koreluje se zprávami rodičů v dotazníku Childhood Health Assessment Questionnaire (r=0,81,
p<0,000) a klinická pozorování funkce dětí (ICC=0,92,
p<0,000).
|
8-9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Silkwood-Sherer D, Warmbier H. Effects of hippotherapy on postural stability, in persons with multiple sclerosis: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2007 Jun;31(2):77-84. doi: 10.1097/NPT.0b013e31806769f7.
- Benda W, McGibbon NH, Grant KL. Improvements in muscle symmetry in children with cerebral palsy after equine-assisted therapy (hippotherapy). J Altern Complement Med. 2003 Dec;9(6):817-25. doi: 10.1089/107555303771952163.
- Silkwood-Sherer D. Hippotherapy as an Intervention to Improve Postural Control of Children with Movement Disorders. Dev Med Child Neurol 51(S5):18-19, 2009 [abstract]
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Poškození mozku, chronické
- Genetické choroby, vrozené
- Intelektuální postižení
- Neurologické vývojové poruchy
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Dětská mozková obrna
- Choroba
- Downův syndrom
- Poruchy pohybu
- Poruchy motorických dovedností
- Neuromuskulární onemocnění
Další identifikační čísla studie
- 09/14/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy