Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hipoterapie ke zlepšení rovnováhy dětí s pohybovými poruchami (HPOT)

10. března 2011 aktualizováno: Central Michigan University

Hipoterapie ke zlepšení deficitu rovnováhy u kohorty dětí s poruchami pohybu: Pilotní studie

Účelem této studie je zjistit, zda přidání hipoterapie zlepší rovnováhu u dětí ve věku 5-17 let, které mají postižení, jako je dětská mozková obrna a Downův syndrom. Chceme také zjistit, zda zlepšením rovnováhy děti zvyšují svou účast na aktivitách odpovídajících věku.

Přehled studie

Detailní popis

Primárním účelem této studie je zjistit účinky hipoterapie na rovnováhu dětí s vývojovými poruchami, které způsobují mírné až středně těžké problémy s rovnováhou. Sekundárním účelem je zjistit, zda použití hipoterapie zlepšuje také vnímané funkční schopnosti a tím i kvalitu života měřenou pediatrickou balanční škálou a škálou aktivit pro děti (resp.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Dansville, Michigan, Spojené státy, 48854
        • CHUM Therapeutic Riding Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 5 do 17 let
  • mají neuromuskulární diagnózu nebo potvrzené potíže s rovnováhou
  • být schopen stát 4 sekundy bez pomocného zařízení
  • být schopen dodržovat pokyny pro testování
  • musí být pod 250 liber
  • být schopen zúčastnit se minimálně 10/12 sezení.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli kombinovaný ortopedický nebo zdravotní stav, který nesouvisí s primární vývojovou diagnózou.
  • předchozí hipoterapeutické intervence nebo terapeutické zkušenosti s jízdou na koni
  • alergie nebo averze ke koním.
  • odmítnutí rodičů podepsat formulář uvolnění odpovědnosti terapeutického jezdeckého centra
  • jakékoli nové léčby (včetně terapií, léků nebo jiných doplňkových léčebných postupů) do jednoho měsíce od zahájení studie nebo plány nových léčebných postupů během období intervence
  • nedostatek doporučení lékaře pro fyzikální terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Děti ve věku 5-17 let, které mají poruchu rovnováhy související s jakoukoli pohybovou poruchou (nejlépe neuromuskulární)
Děti budou léčeny licencovaným fyzioterapeutem s využitím hipoterapie jako léčebné strategie. To zahrnuje sezení na koni, jehož pohyb je řízen vůdcem koně, přičemž PT řídí pohyby požadované od koně a také dodává účastníkovi doplňkové podněty. Během léčebného sezení lze také použít alternativní polohy (jako je sezení dozadu a bokem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 8-9 týdnů
Pediatric Balance Scale (PBS) je standardizovaný 14-položkový test různých dílčích činností souvisejících s rovnováhou. Jedná se o upravenou dětskou verzi dospělé Berg Balance Scale. PBS má vysokou spolehlivost celkového skóre test-retest ICC (3,1) = 0,998, stejně jako dobrou spolehlivost mezi hodnocením (ICC(3,1) = 0,997).1
8-9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice aktivit pro děti
Časové okno: 8-9 týdnů
Škála aktivit pro děti – participace (ASKp) je samostatně spravovaný dotazník o 30 položkách, který měří dopad dětského postižení na celkovou funkci a účast v relevantních prostředích. Dobře koreluje se zprávami rodičů v dotazníku Childhood Health Assessment Questionnaire (r=0,81, p<0,000) a klinická pozorování funkce dětí (ICC=0,92, p<0,000).
8-9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit