- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01313325
Hipoterapia para Melhorar o Equilíbrio de Crianças com Distúrbios do Movimento (HPOT)
10 de março de 2011 atualizado por: Central Michigan University
Hipoterapia para melhorar os déficits de equilíbrio em uma coorte de crianças com distúrbios do movimento: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de tratamento com equoterapia melhorará o equilíbrio de crianças de 5 a 17 anos com deficiências como paralisia cerebral e síndrome de down.
Também queremos saber se, ao melhorar o equilíbrio, as crianças aumentam sua participação em atividades adequadas à idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos da equoterapia no equilíbrio de crianças com distúrbios do desenvolvimento que causam problemas de equilíbrio leves a moderados.
O objetivo secundário é determinar se o uso da equoterapia também melhora as habilidades funcionais percebidas e, portanto, a qualidade de vida medida pela escala pediátrica de equilíbrio e pela Escala de Atividades para Crianças (respectivamente).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Dansville, Michigan, Estados Unidos, 48854
- CHUM Therapeutic Riding Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 5 e os 17 anos
- tem um diagnóstico neuromuscular ou dificuldades confirmadas com o equilíbrio
- ser capaz de ficar 4 segundos sem um dispositivo auxiliar
- ser capaz de seguir as instruções de teste
- deve ter menos de 250 libras
- ser capaz de assistir a um mínimo de 10/12 sessões.
Critério de exclusão:
- qualquer condição ortopédica ou médica composta não relacionada ao diagnóstico primário de desenvolvimento.
- intervenção prévia de equoterapia ou experiência de equitação terapêutica
- alergias ou aversão a cavalos.
- recusa dos pais em assinar o termo de responsabilidade do centro de equoterapia
- quaisquer novos tratamentos (incluindo terapias, medicamentos ou outros tratamentos complementares) dentro de um mês do início do estudo ou planos para novos tratamentos durante o período de intervenção
- falta de encaminhamento médico para fisioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento
Crianças entre 5-17 anos que tenham déficits de equilíbrio relacionados a qualquer distúrbio do movimento (preferencialmente neuromuscular)
|
As crianças receberão tratamento por um fisioterapeuta licenciado usando a equoterapia como estratégia de tratamento.
Isso inclui sentar em um cavalo cujo movimento é controlado por um líder de cavalos, com o PT direcionando os movimentos exigidos do cavalo, bem como fornecendo dicas suplementares ao participante.
Posições alternativas (como sentar para trás e de lado) também podem ser usadas durante a sessão de tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: 8-9 semanas
|
A Pediatric Balance Scale (PBS) é um teste padronizado de 14 itens de várias atividades componentes relacionadas ao equilíbrio.
É uma versão infantil modificada da Escala de Equilíbrio de Berg para adultos.
O PBS tem alta confiabilidade teste-reteste de escore total de ICC (3,1) = 0,998, bem como boa confiabilidade entre avaliadores (ICC (3,1) = 0,997).1
|
8-9 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de atividades para crianças
Prazo: 8-9 semanas
|
A Escala de Atividades para Crianças - Participação (ASKp) é um questionário autoaplicável de 30 itens que mede o impacto da deficiência da criança na função geral e na participação em ambientes relevantes.
Correlaciona-se bem com os relatos dos pais no Questionário de Avaliação da Saúde Infantil (r=0,81,
p<0,000) e observações clínicas da função das crianças (ICC=0,92,
p<0,000).
|
8-9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Silkwood-Sherer D, Warmbier H. Effects of hippotherapy on postural stability, in persons with multiple sclerosis: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2007 Jun;31(2):77-84. doi: 10.1097/NPT.0b013e31806769f7.
- Benda W, McGibbon NH, Grant KL. Improvements in muscle symmetry in children with cerebral palsy after equine-assisted therapy (hippotherapy). J Altern Complement Med. 2003 Dec;9(6):817-25. doi: 10.1089/107555303771952163.
- Silkwood-Sherer D. Hippotherapy as an Intervention to Improve Postural Control of Children with Movement Disorders. Dev Med Child Neurol 51(S5):18-19, 2009 [abstract]
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Paralisia cerebral
- Doença
- Síndrome de Down
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios das Habilidades Motoras
- Doenças Neuromusculares
Outros números de identificação do estudo
- 09/14/2006
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Paralisia cerebral
-
University of Colorado, DenverConcluídoFluxo Sanguíneo Cerebral | Função cerebralEstados Unidos
-
UMC UtrechtConcluídoCirculação extracorpórea | Perfusão Cerebral | Oxigenação CerebralHolanda
-
Wake Forest University Health SciencesRescindidoSaúde do Cérebro | Função cerebral | Desenvolvimento cerebralEstados Unidos
-
Yu LiyunDesconhecidoFluxo Sanguíneo Cerebral | Pressão de Perfusão Cerebral
-
Lumos Labs, Inc.RecrutamentoResposta do cérebro a uma intervenção usando tecnologia domiciliar guiada para a mente (BRIGHT-Mind)Conhecimento | Saúde do Cérebro | Função cerebral | Estrutura cerebralEstados Unidos
-
University of British ColumbiaMcMaster UniversityRecrutamentoInfarte | Doenças cardiovasculares | Derrame | Doenças Cerebrais | Doenças do Sistema Nervoso Central | Isquemia Cerebral | Infarto cerebral | Infarto Cerebral | AVC Isquêmico | AVC Hemorrágico | Acidente Vascular Cerebral | Distúrbio Vascular Cerebral | Lesão CerebralCanadá
-
Toronto Rehabilitation InstituteCentre for Aging and Brain Health Innovation; Ontario Neurotrauma FoundationDesconhecidoLesões Cerebrais Traumáticas | Lesão Cerebral, Crônica | Lesão Cerebral Traumática Grave | Lesão Cerebral Traumática ModeradaCanadá
-
University of Roma La SapienzaAinda não está recrutandoOclusão da Artéria Cerebral Média com Infarto Cerebral
-
Gazi UniversityConcluídoParalisia cerebral | Paralisia Cerebral Espástica | Paralisia Cerebral Diplegia Espástica | Paralisia Cerebral Tetraplégica | Paralisia Cerebral MonoplégicaPeru
-
Maastricht University Medical CenterAlpro FoundationConcluídoFluxo Sanguíneo Cerebral | Performance cognitiva | Metabolismo da Glicose | Função Vascular CerebralHolanda