Ikke-invasivt ventilationssystem ved moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (PRIDE)

Inklusionskriterier:

• Har deltaget og gennemført NOVEL 1 eller NOVEL 2 undersøgelserne.
• Være 21-80 år (inklusive) på tidspunktet for informeret samtykke.
• Kræver nasal ilt på ≥ 2 LPM under anstrengelse og ≥ 1 LPM i hvile.
• Udvis dyspnø og har en lungesygdomsproces domineret af KOL ifølge undersøgelsesforskeren.
• Har en selvrapporteret MMRC Dyspnø Score ≥ 2 på en skala fra 0-4.
• Har spirometrisk tegn på KOL med en FEV1 på < 50 % forudsagt og FEV1/FVC < 0,70, målt inden for de sidste 6 måneder (GOLD stadium III og IV).
• Har en hvilende respirationsfrekvens på mindre end eller lig med 30 slag/min.
• Vær flydende i at læse og tale det engelske sprog.
• Kunne tydeligt kommunikere og indikere en selvvurdering af dyspnø og/eller træthed.
• Være villig og i stand til at deltage i og gennemføre alle nødvendige undersøgelsesprocedurer, herunder evnen til at trække en iltflaske i E-størrelse.
• Rapporter at have en rygehistorie på ≥ 10 pakkeår.
• Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Emnet må IKKE opfylde nogen af ​​følgende kriterier, ellers vil de blive udelukket fra studiedeltagelse:

• Vær en aktuel tobaksryger
• Har en historie med pneumothorax i de sidste 2 år.
• Har en historie med alvorlige, gigantiske bullae.
• Har en historie med ustabil angina
• Rapporterer begyndelsen af ​​hjertearytmi(er) inden for de seneste 7 dage.
• Rapporter, at du har haft alvorlig næseblod inden for de sidste 10 dage.
• Har en historie med svær pulmonal hypertension og/eller NYHA Stage III og IV dekompenseret hjertesvigt.
• Rapporterer symptomer på akut KOL-eksacerbation inden for de seneste 48 timer.
• Er blevet udskrevet fra hospitalet inden for 30 dage efter screening for infektion eller akut sygdom eller KOL-eksacerbation.
• Har en recept eller historie med at have krævet > 8 LPM oxygen under anstrengelse.
• Har en historie med alvorlig allergisk luftvejssygdom (f.eks. højt eosinofiltal eller forhøjet IgE).
• Rapportér eller hav bevis for LVEF < 30 %
• Har et BMI > 40
• Har en anamnese med torakotomi, sternotomi, større kardiopulmonær intervention (f.eks. lungeresektion, åben hjerteoperation) eller en hvilken som helst procedure 6 måneder før studiestart, der sandsynligvis vil forårsage ustabilitet i lungestatus.
• Har en historie med lungesygdom, der ikke er relateret til rygning, og som påvirker iltning eller overlevelse.
• Deltager i et andet interventionsstudie eller har deltaget inden for 90 dage efter tilmelding.
• Har endobronchial ventiler eller andre bronchial træimplantater såsom stents.
• Har en sygdom eller tilstand, der forventes at forårsage død, manglende evne til at udføre procedurer for forsøget eller manglende evne til at overholde behandlingen.
• Har en historie med intolerance over for iltbehandling.