中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）における非侵襲的換気システム (PRIDE)

包含基準:

• NOVEL 1 または NOVEL 2 研究に参加し、完了している。
• インフォームドコンセント時の年齢が 21 ～ 80 歳（両端を含む）であること。
• 運動時には 2 LPM 以上、安静時には 1 LPM 以上の鼻酸素が必要です。
• -治験責任医師によると、呼吸困難を示し、COPDが主な肺疾患の進行を示している。
• 自己申告のMMRC呼吸困難スコアが0～4のスケールで2以上である。
• 過去6か月以内に測定された予測FEV1が50％未満、FEV1/FVCが0.70未満のCOPDの肺活量測定による証拠がある（GOLDステージIIIおよびIV）。
• 安静時の呼吸数が 30 bpm 以下である。
• 英語を流暢に読み、話すことができること。
• 明確にコミュニケーションをとり、呼吸困難や疲労の自己評価を示すことができる。
• E サイズの酸素ボンベを引く能力を含む、必要なすべての研究手順に喜んで参加し、完了できること。
• 10 パック年以上の喫煙歴があると報告する。
• 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供してください。

除外基準:

被験者は以下の基準のいずれかを満たしてはなりません。満たさない場合は、研究への参加から除外されます。

• 現在喫煙者であること
• 過去2年間に気胸の既往歴がある。
• 重度の巨大な水疱の病歴がある。
• 不安定狭心症の既往歴がある
• 過去 7 日以内の不整脈の発症を報告します。
• 過去10日以内に重篤な鼻出血があったと報告している。
• 重度の肺高血圧症および/またはNYHAステージIIIおよびIVの非代償性心不全の病歴がある。
• 過去 48 時間以内に COPD の急性増悪の症状を報告する。
• 感染症または急性疾患またはCOPDの悪化のスクリーニング後30日以内に退院している。
• 運動中に 8 LPM を超える酸素を必要とした処方箋または履歴がある。
• 重篤なアレルギー性気道疾患の病歴がある（好酸球数の増加またはIgEの上昇など）。
• LVEF < 30 % を報告またはその証拠がある
• BMIが40以上である
• -治験参加の6か月前に、開胸、胸骨切開、大規模な心肺介入（肺切除、開胸手術など）、または肺の状態の不安定を引き起こす可能性のある処置の履歴がある。
• 酸素化や生存に影響を与える、喫煙とは関係のない肺疾患の既往歴がある。
• 別の介入研究に参加しているか、登録後90日以内に参加している。
• 気管支内弁またはステントなどの他の気管支樹インプラントがある。
• 死亡を引き起こすと予想される病気や症状がある、治験の手順を実行できない、または治療に従うことができない。
• 酸素療法に対する不耐性の病歴がある。