中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的无创通气系统 (PRIDE)

纳入标准：

• 参加并完成了 NOVEL 1 或 NOVEL 2 研究。
• 在知情同意时年满 21-80 岁（含）。
• 运动时需要 ≥ 2 LPM 的鼻氧，休息时需要 ≥ 1 LPM。
• 根据研究调查员，表现出呼吸困难并患有以 COPD 为主的肺病过程。
• 自我报告的 MMRC 呼吸困难评分 ≥ 2，评分范围为 0-4。
• 在过去 6 个月内测量的 FEV1 < 50% 预测值和 FEV1/FVC < 0.70 有 COPD 的肺活量测定证据（GOLD III 期和 IV 期）。
• 静息呼吸频率小于或等于 30 bpm。
• 能够流利地阅读和说英语。
• 能够清楚地交流并表明对呼吸困难和/或疲劳的自我评估。
• 愿意并能够参与并完成所有必需的学习程序，包括拉动 E 尺寸氧气瓶的能力。
• 报告有 ≥ 10 包年的吸烟史。
• 提供参与研究的书面知情同意书。

排除标准：

受试者不得满足以下任何标准，否则他们将被排除在研究参与之外：

• 现在是吸烟者
• 近2年有气胸病史。
• 有严重的巨大大疱病史。
• 有不稳定型心绞痛病史
• 报告过去 7 天内发生的心律失常。
• 报告最近 10 天内有严重鼻出血。
• 有严重肺动脉高压和/或 NYHA III 期和 IV 期失代偿性心力衰竭病史。
• 报告过去 48 小时内 COPD 急性加重的症状。
• 在筛查感染或急性疾病或 COPD 恶化后 30 天内出院。
• 有在运动期间需要 > 8 LPM 氧气的处方或病史。
• 有严重过敏性气道疾病史（例如嗜酸性粒细胞计数高或 IgE 升高）。
• 报告或有 LVEF < 30 % 的证据
• BMI > 40
• 有开胸术、胸骨切开术、主要心肺干预（例如，肺切除术、心脏直视手术）或任何可能导致肺状态不稳定的手术前 6 个月的病史。
• 有与影响氧合作用或生存的吸烟无关的肺病史。
• 正在参加另一项干预研究或在入组后 90 天内参加过。
• 有支气管内瓣膜或其他支气管树植入物，如支架。
• 患有预计会导致死亡、无法执行试验程序或无法遵守治疗的疾病或病症。
• 有氧疗不耐受史。