Niet-invasief beademingssysteem bij matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) (PRIDE)

Inclusiecriteria:

• Hebben deelgenomen aan de onderzoeken NOVEL 1 of NOVEL 2 en deze afgerond.
• 21-80 jaar oud zijn (inclusief) op het moment van geïnformeerde toestemming.
• Vereist nasale zuurstof van ≥ 2 LPM tijdens inspanning en ≥ 1 LPM in rust.
• Dyspnoe vertonen en een longziekteproces hebben dat wordt gedomineerd door COPD volgens de Study Investigator.
• Heb een zelfgerapporteerde MMRC Dyspnoe Score ≥ 2 op een schaal van 0-4.
• Heb spirometrisch bewijs van COPD met een FEV1 van < 50% voorspeld en FEV1/FVC < 0,70, gemeten in de afgelopen 6 maanden (GOLD stadium III en IV).
• Een ademhalingsfrequentie in rust hebben van minder dan of gelijk aan 30 slagen per minuut.
• Vloeiend zijn in het lezen en spreken van de Engelse taal.
• In staat zijn om duidelijk te communiceren en een zelfevaluatie van kortademigheid en/of vermoeidheid aan te geven.
• Bereid en in staat zijn om deel te nemen aan en alle vereiste studieprocedures te voltooien, inclusief het vermogen om een ​​zuurstofcilinder van E-formaat te trekken.
• Meld een rookgeschiedenis van ≥ 10 pakjaren.
• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersoon mag NIET voldoen aan een van de volgende criteria, anders wordt hij uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

• Wees een actuele tabaksroker
• Een voorgeschiedenis van pneumothorax hebben in de afgelopen 2 jaar.
• Heb een voorgeschiedenis van ernstige, gigantische bullae.
• Heb een voorgeschiedenis van onstabiele angina pectoris
• Meldt het begin van hartritmestoornissen in de afgelopen 7 dagen.
• Meld ernstige epistaxis in de afgelopen 10 dagen.
• Een voorgeschiedenis hebben van ernstige pulmonale hypertensie en/of NYHA stadium III en IV gedecompenseerd hartfalen.
• Meldt symptomen van acute COPD-exacerbatie in de afgelopen 48 uur.
• Zijn ontslagen uit het ziekenhuis binnen 30 dagen na screening op infectie of acute ziekte of COPD-exacerbatie.
• Een voorschrift hebben of in het verleden > 8 LPM zuurstof nodig hebben tijdens inspanning.
• Een voorgeschiedenis hebben van een ernstige allergische luchtwegaandoening (bijv. hoog aantal eosinofielen of verhoogd IgE).
• Rapporteer of heb bewijs van LVEF < 30 %
• Heb een BMI > 40
• Een voorgeschiedenis hebben van thoracotomie, sternotomie, grote cardiopulmonale interventie (bijv. longresectie, openhartoperatie), of een andere procedure 6 maanden voor aanvang van de studie die waarschijnlijk instabiliteit van de longstatus veroorzaakt.
• Een voorgeschiedenis hebben van een longziekte die geen verband houdt met roken en die de oxygenatie of overleving beïnvloedt.
• Neemt deel aan een andere interventiestudie of heeft deelgenomen binnen 90 dagen na inschrijving.
• Endobronchiale kleppen of andere bronchiale boomimplantaten zoals stents hebben.
• Een ziekte of aandoening hebben die naar verwachting de dood zal veroorzaken, onvermogen om procedures voor het onderzoek uit te voeren of onvermogen om aan de therapie te voldoen.
• Heb een voorgeschiedenis van intolerantie voor zuurstoftherapie.