Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bremelanotid hos præmenopausale kvinder med kvindelig seksuel ophidselsesforstyrrelse og/eller hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse

2. december 2014 opdateret af: Palatin Technologies, Inc

Et placebokontrolleret, randomiseret, parallelt gruppe, dosisfindende forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​subkutant administreret bremelanotid hos præmenopausale kvinder med FSAD (female seksuelle ophidselsesforstyrrelser) og/eller HSDD (hypoaktiv seksuel lystsforstyrrelse)

Dette forsøg er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​3 faste dosisniveauer af bremelanotid, administreret subkutant efter behov under betingelser for hjemmebrug, til behandling af kvindelig seksuel ophidselsesforstyrrelse (FSAD), hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse (HSDD). ), eller blandet FSAD/HSDD hos præmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

612

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7N 2H5
        • Site 4
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Site 41
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R4G1
        • Site 21
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Site 56
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Site 26
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Site 64
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Site 45
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Site 39
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Site 25
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71901
        • Site 78
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Site 16
    • California
      • National City, California, Forenede Stater, 91950
        • Site 52
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92880
        • Site 73
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Site 80
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Site 12
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Site 37
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Site 40
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Forenede Stater, 06117
        • Site 8
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06032
        • Site 75
      • New London, Connecticut, Forenede Stater, 06320
        • Site 33
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20036
        • Site 32
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Site 10
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916
        • Site 27
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32935
        • Site 66
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Site 61
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Site 1
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Site 82
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Site 55
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
        • Site 70
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • Site 54
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46545
        • Site 63
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67226
        • Site 13
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Site 48
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Forenede Stater, 70791
        • Site 57
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Site 9
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Site 60
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Site 74
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Site 35
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Site 72
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Site 24
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Site 18
      • Purchase, New York, Forenede Stater, 10577
        • Site 38
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Site 3
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Site 47
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Site 23
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Site 69
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
        • Site 71
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Site 19
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Site 30
      • Englewood, Ohio, Forenede Stater, 45322
        • Site 81
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Site 2
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Site 42
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Site 77
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Site 43
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Site 58
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Site 49
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Site 53
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
        • Site 59
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Site 76
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • Site 31
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Site 17
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Site 62
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84123
        • Site 50
      • Sandy, Utah, Forenede Stater, 84070
        • Site 36
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Site 7
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Site 68
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Site 65
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Site 22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde, mindst 21 år gammel, og præmenopausal. Tidligere oplevet seksuel ophidselse under seksuel aktivitet og/eller normalt niveau af lyst i fortiden i mindst 2 år.

Villig til at deltage i seksuelle aktiviteter I øjeblikket i et stabilt forhold til en partner (mand eller kvinde) i mindst 6 måneder.

Hvis forsøgspersonen har en mandlig seksuel partner, har registreret en score på "ikke impotent" eller "minimal impotent" på enkeltspørgsmålsvurdering af ED.

Har i mindst 6 måneder før screening opfyldt diagnostiske kriterier for FSAD, HSDD eller blandet FSAD/HSDD Har en negativ serumgraviditetstest (hCG) ved screening og, hvis forsøgspersonens partner er mand, har brugt en medicinsk acceptabel form for prævention til de 3 måneder før screening (besøg 1), og er villig til at fortsætte i hele forsøgets varighed og 1 måned efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet.

Har en normal bækkenundersøgelse. Ved screening eller dokumenteret inden for 12 måneder før screening, har: normale Pap-testresultater med eller uden historie med positiv HPV, dysplasi eller ASCUS, der er løst eller blevet behandlet; Pap-testresultater positive for ASCUS og negative for HPV; Pap-testresultater positive for HPV OG ingen ASCUS eller dysplasi på Pap eller kondylom til stede ved undersøgelse.

Ved Screening og Besøg 2, opfylder alle nødvendige spørgeskemaresultater.

Ekskluderingskriterier:

Medicinsk tilstand, der er ustabil eller ukontrolleret på trods af den aktuelle behandling. Anamnese med uafklarede seksuelle traumer eller misbrug. Gravid eller ammende. Livslang anorgasmi, vaginisme, seksuel smerteforstyrrelse, seksuel aversionsforstyrrelse eller vedvarende seksuel ophidselsesforstyrrelse.

Kvindelig seksuel dysfunktion forårsaget af ubehandlet endokrin sygdom. Har eller har haft nogen af ​​følgende: hepatitis C, anden infektiøs hepatitis, infektiøse blodsygdomme såsom HIV; myokardieinfarkt; slagtilfælde.

Har eller har haft noget af følgende inden for 12 måneder før screening: kronisk dyspareuni, der ikke kan tilskrives vaginal tørhed; bækkenbetændelse; kronisk eller kompliceret UVI eller en anden aktiv STD end herpes og kondylom; cervikal dysplasi, herunder LGSIL og HGSIL og/eller ASCUS med HPV; betydelig cervicitis som manifesteret ved mucopurulent udledning fra livmoderhalsen.

Har haft noget af følgende inden for 6 måneder før screening:≥ 2 udbrud af genital herpes; forekomst/tilbagefald af klinisk signifikant kondylom;klinisk ustabil angina eller klinisk ustabil arytmi;signifikante CNS-sygdomme;AST- eller ALAT-koncentrationer > 3 gange ULN;serumkreatinin > 2,5 mg/dL;ethvert andet klinisk signifikant unormalt laboratorieresultat.

Har brugt forbudt medicin inden for de 3 måneder før screening:

Har i øjeblikket aktiv moderat til svær vaginitis eller en klinisk signifikant vaginal infektion.

Har en eller flere signifikante gynækologiske lidelser. Tager eller har modtaget behandling for psykose, bipolar lidelse, depression og/eller alkohol/stofmisbrug inden for 6 måneder før screening.

Modtager i øjeblikket psykoterapi til behandling af FSAD og/eller HSDD. Har nogen af ​​følgende: Ukontrolleret hypertension;Systolisk BP på ≥ 140 mm Hg ved screening; Diastolisk BP på ≥ 90 mm Hg ved screening; Behandling for hypertension, der har ændret sig i de 3 måneder før screening.

Fik en hysterektomi med bilateral oophorektomi. Fik en hysterektomi uden bilateral oophorektomi OG opfylder flere andre kriterier.

Tager svangerskabsforebyggende midler, der har påvirket menstruationscyklussen eller forårsaget amenoré OG ikke havde en normal menstruationscyklus før påbegyndelse af præventionsmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Samme formulering som undersøgelsesproduktet, men uden den aktive ingrediens, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv administrere placeboet ved subkutan injektion på samme måde som forsøgsproduktet.
Medicin: bremelanotid

Forsøgspersoner vil administrere lægemidlet efter behov før forventet seksuel aktivitet.

Undersøgelsesprodukt: Bremelanotid vandig opløsning til subkutan (SC) injektion, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 0,75, 1,25 eller 1,75 mg i 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv-administrere bremelanotid ved subkutan injektion i det forreste lår eller abdomen.

Placebo: Samme formulering som undersøgelsesproduktet, men uden den aktive ingrediens, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv administrere placeboet ved subkutan injektion på samme måde som forsøgsproduktet.

Andre navne:
  • PT-141
Eksperimentel: bremelanotid arm 1
Lav dosis: Undersøgelsesprodukt: Bremelanotid vandig opløsning til subkutan (SC) injektion, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 0,75 mg i 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv-administrere bremelanotid ved subkutan injektion i det forreste lår eller abdomen.
Medicin: bremelanotid

Forsøgspersoner vil administrere lægemidlet efter behov før forventet seksuel aktivitet.

Undersøgelsesprodukt: Bremelanotid vandig opløsning til subkutan (SC) injektion, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 0,75, 1,25 eller 1,75 mg i 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv-administrere bremelanotid ved subkutan injektion i det forreste lår eller abdomen.

Placebo: Samme formulering som undersøgelsesproduktet, men uden den aktive ingrediens, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv administrere placeboet ved subkutan injektion på samme måde som forsøgsproduktet.

Andre navne:
  • PT-141
Eksperimentel: bremelanotid arm 2
Mellemdosis: Undersøgelsesprodukt: Bremelanotid vandig opløsning til subkutan (SC) injektion, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 1,25 mg i 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv-administrere bremelanotid ved subkutan injektion i det forreste lår eller abdomen.
Medicin: bremelanotid

Forsøgspersoner vil administrere lægemidlet efter behov før forventet seksuel aktivitet.

Undersøgelsesprodukt: Bremelanotid vandig opløsning til subkutan (SC) injektion, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 0,75, 1,25 eller 1,75 mg i 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv-administrere bremelanotid ved subkutan injektion i det forreste lår eller abdomen.

Placebo: Samme formulering som undersøgelsesproduktet, men uden den aktive ingrediens, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv administrere placeboet ved subkutan injektion på samme måde som forsøgsproduktet.

Andre navne:
  • PT-141
Eksperimentel: bremelanotid arm 3
Høj dosis: Undersøgelsesprodukt: Bremelanotid vandig opløsning til subkutan (SC) injektion, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 1,75 mg i 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv-administrere bremelanotid ved subkutan injektion i det forreste lår eller abdomen.
Medicin: bremelanotid

Forsøgspersoner vil administrere lægemidlet efter behov før forventet seksuel aktivitet.

Undersøgelsesprodukt: Bremelanotid vandig opløsning til subkutan (SC) injektion, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 0,75, 1,25 eller 1,75 mg i 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv-administrere bremelanotid ved subkutan injektion i det forreste lår eller abdomen.

Placebo: Samme formulering som undersøgelsesproduktet, men uden den aktive ingrediens, leveret som fyldte sprøjter indeholdende 0,3 ml volumen. Forsøgspersoner vil selv administrere placeboet ved subkutan injektion på samme måde som forsøgsproduktet.

Andre navne:
  • PT-141

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære effektendepunkt er ændring fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen i antallet af tilfredsstillende seksuelle begivenheder (SSE)
Tidsramme: 4 - 12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger). Baseline var den 4-ugers enkeltblinde placeboperiode.
Det primære effektmål er ændring fra baseline til slutning af studiet i antallet af tilfredsstillende seksuelle hændelser (SSE'er), beregnet som antallet af hændelser i løbet af de sidste 4 ugers behandling med FSEP-R Q10 = "Ja" minus antallet af baseline hændelser med FSEP-R Q10 = "Ja." Effektanalyser blev udført med MITT-populationen, som bestod af alle randomiserede forsøgspersoner, der tog mindst 1 dosis dobbeltblind behandling efter de 2 klinikdoser af dobbeltblind medicin, og som havde mindst 1 opfølgningsbesøg (besøg 10 eller senere) for at sikre, at FSEP-R-data blev gennemgået og bekræftet af undersøgelsesstedet.
4 - 12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger). Baseline var den 4-ugers enkeltblinde placeboperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til end-of-studie i Arousal Domain Score fra kvindelig seksuel funktionsindeks
Tidsramme: 4-12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)
FSFI er et kort selvrapporterende spørgeskema, der måler kvindelig seksuel funktion. Ændringen fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen i arousal-domænet blev opnået fra FSFI Q3 til Q6. Scoren er 0-5. For hvert af de 2 tidspunkter blev scoren beregnet programmatisk ved hjælp af algoritmen beskrevet af Rosen [6], hvilket resulterede i en score fra 0 (min) til 6 (max).
4-12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)
Tilfredshed med ophidselse målt ved GAQ-spørgsmål 1
Tidsramme: 4-12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)
Dette er ændringen i Baseline til End-of-Study in Satisfaction with Arousal målt ved GAQ-spørgsmål 1. GAQ (Global Assessment Questions) er et spørgeskema, der evaluerer det overordnede tilfredshedsniveau, der opleves under brug af undersøgelseslægemidlet. Spørgsmål 1 er "Hvordan vil du beskrive din tilfredshed med din ophidselse, mens du bruger undersøgelseslægemidlet, sammenlignet med starten af ​​undersøgelsen (før du tog undersøgelseslægemidlet?" Resultatintervallet er 1 (meget dårligere) til 7 (meget meget bedre).
4-12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)
Ønskedomæne fra kvindelig seksuel funktionsindeks
Tidsramme: 4-12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)
FSFI er et kort selvrapporterende spørgeskema, der måler kvindelig seksuel funktion. Ændringen fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen i ønskedomænet blev opnået fra FSFI Q1 og Q2. Scoren er 1-5. For hvert af de 2 tidspunkter blev scoren beregnet programmatisk ved hjælp af algoritmen beskrevet af Rosen [6], hvilket resulterede i en score fra 0 (min) til 6 (max).
4-12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)
Tilfredshed med begær målt ved GAQ-spørgsmål 2
Tidsramme: 4-12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)
Dette er ændringen i Baseline til End-of-Study in Satisfaction with Desire målt ved GAQ-spørgsmål 2. GAQ (Global Assessment Questions) er et spørgeskema, der evaluerer det overordnede tilfredshedsniveau, der opleves under brug af undersøgelseslægemidlet. Spørgsmål 2 er "Hvordan vil du beskrive din tilfredshed med dit ønske, mens du bruger undersøgelseslægemidlet, sammenlignet med starten af ​​undersøgelsen (før du tager undersøgelseslægemidlet?" Resultatintervallet er 1 (meget dårligere) til 7 (meget meget bedre).
4-12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)
Kvaliteten af ​​forholdet til partneren målt ved GAQ-spørgsmål 4
Tidsramme: 4-12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)
Dette er ændringen i Baseline til End-of-Study i Quality of Relationship with Partner målt ved GAQ-spørgsmål 4. GAQ (Global Assessment Questions) er et spørgeskema, der evaluerer det overordnede tilfredshedsniveau, der opleves under brug af undersøgelseslægemidlet. Spørgsmål 4 er "Sammenlignet med starten af ​​undersøgelsen (før du tog undersøgelseslægemidlet), hvordan har det ændret dit forhold til din partner at tage undersøgelsesmidlet?" Resultatintervallet er 1 (meget dårligere) til 7 (meget meget bedre).
4-12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)
FSDS-DAO totalscore
Tidsramme: 4 - 12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)
FSDS-DAO (Female Sexual Distress Scale - Desire/Arousal/Orgasm) er et vurderingsværktøj til at måle kvindelig seksuel nød. Ændringen fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen i FSDS-DAO (total score) blev målt. Der er 15 spørgsmål, f.eks. "Hvor ofte føler du dig: Foruroliget over dit sexliv", og scoreintervallet var 0 (Aldrig), 1 (Sjældent), 2 (En gang imellem), 3 (Ofte), 4 (Altid). Scoren for hvert emne på hvert tidspunkt blev beregnet som summen af ​​scorerne fra de 15 spørgsmål, hvilket resulterede i en mulig score på hvert tidspunkt mellem 0 og 60.
4 - 12 uger fra baseline til afslutning af undersøgelsen (samlet undersøgelsesvarighed 20 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palatin Technologies, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Jeffrey Edelson, MD, FRCPC, Palatin Technologies, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT-141-54

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner