Bremelanotyd u kobiet przed menopauzą z zaburzeniami podniecenia seksualnego u kobiet i (lub) zaburzeniami popędu płciowego z obniżoną aktywnością
Kontrolowana placebo, randomizowana, równoległa grupa, badanie mające na celu ustalenie dawki w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa podawanego podskórnie brmelanotydu u kobiet przed menopauzą z FSAD (kobiece zaburzenie pobudzenia seksualnego) i/lub HSDD (zespół hipoaktywnego pożądania seksualnego)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7N 2H5
- Site 4
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Site 41
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R4G1
- Site 21
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Site 56
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Site 26
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Site 64
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Site 45
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Site 39
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Site 25
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71901
- Site 78
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Site 16
-
-
California
-
National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
- Site 52
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92880
- Site 73
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
- Site 80
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Site 12
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Site 37
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Site 40
-
-
Connecticut
-
Avon, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
- Site 8
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06032
- Site 75
-
New London, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06320
- Site 33
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20036
- Site 32
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Site 10
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
- Site 27
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
- Site 66
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Site 61
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Site 1
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Site 82
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- Site 55
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
- Site 70
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
- Site 54
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
- Site 63
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
- Site 13
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Site 48
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791
- Site 57
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
- Site 9
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Site 60
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Site 74
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Site 35
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
- Site 72
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Site 24
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Site 18
-
Purchase, New York, Stany Zjednoczone, 10577
- Site 38
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
- Site 3
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Site 47
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Site 23
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Site 69
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
- Site 71
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Site 19
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Site 30
-
Englewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 45322
- Site 81
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Site 2
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Site 42
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Site 77
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
- Site 43
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
- Site 58
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Site 49
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Site 53
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78414
- Site 59
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Site 76
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
- Site 31
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Site 17
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Site 62
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
- Site 50
-
Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84070
- Site 36
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Site 7
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Site 68
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- Site 65
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Site 22
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobieta w wieku co najmniej 21 lat i przed menopauzą Wcześniej przez co najmniej 2 lata doświadczała podniecenia seksualnego podczas aktywności seksualnej i/lub normalnego poziomu pożądania.
Chętny do podjęcia czynności seksualnych Obecnie w stałym związku z partnerem (mężczyzną lub kobietą) od co najmniej 6 miesięcy.
Jeśli badany ma partnera seksualnego płci męskiej, odnotował wynik „brak impotencji” lub „minimalny impotent” w ocenie zaburzeń erekcji za pomocą jednego pytania.
Przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym spełniała kryteria diagnostyczne dla FSAD, HSDD lub mieszanego FSAD/HSDD. Ma ujemny wynik testu ciążowego (hCG) w surowicy podczas badania przesiewowego i, jeśli partner badanej osoby jest mężczyzną, stosowała medycznie akceptowalną formę antykoncepcji do 3 miesiące przed badaniem przesiewowym (wizyta 1) i jest chętny do kontynuowania badania przez cały czas trwania badania i 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
Ma normalne badanie miednicy. Podczas badania przesiewowego lub udokumentowany w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym ma: prawidłowe wyniki testu Pap z dodatnim wynikiem HPV, dysplazji lub ASCUS w wywiadzie lub bez, które ustąpiły lub zostały wyleczone; Wyniki testu Pap są pozytywne dla ASCUS i negatywne dla HPV; Wyniki testu Pap są pozytywne w kierunku HPV ORAZ brak ASCUS lub dysplazji w badaniu Pap lub kłykcin.
Podczas badania przesiewowego i wizyty 2 spełnia wszystkie wymagane wyniki kwestionariusza.
Kryteria wyłączenia:
Stan zdrowia, który jest niestabilny lub niekontrolowany pomimo aktualnej terapii. Historia nierozwiązanej traumy seksualnej lub wykorzystywania seksualnego. W ciąży lub karmiące. Trwająca całe życie anorgazmia, pochwica, zespół bólu seksualnego, zespół niechęci seksualnej lub zaburzenie uporczywego podniecenia seksualnego.
Kobieca dysfunkcja seksualna spowodowana nieleczoną chorobą endokrynologiczną. Ma lub miał którekolwiek z poniższych: wirusowe zapalenie wątroby typu C, inne zakaźne zapalenie wątroby, zakaźne choroby krwi, takie jak HIV; zawał mięśnia sercowego; udar.
Miała lub miała którekolwiek z poniższych w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym: przewlekła dyspareunia niezwiązana z suchością pochwy; zapalenie narządów miednicy mniejszej; przewlekłe lub powikłane ZUM lub aktywna choroba przenoszona drogą płciową inna niż opryszczka i kłykcina; dysplazja szyjki macicy, w tym LGSIL i HGSIL i/lub ASCUS z HPV; znaczne zapalenie szyjki macicy objawiające się wydzieliną śluzowo-ropną z szyjki macicy.
Wystąpił którykolwiek z poniższych przypadków w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym: ≥ 2 ogniska opryszczki narządów płciowych; występowanie/nawrót klinicznie istotnego kłykciny; klinicznie niestabilna dławica piersiowa lub klinicznie niestabilna arytmia; istotne choroby OUN; stężenie AST lub ALT > 3-krotność GGN; stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5 mg/dl; jakikolwiek inny istotny klinicznie nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych.
Używał zabronionych leków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym:
Ma obecnie aktywne zapalenie pochwy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub klinicznie istotną infekcję pochwy.
Ma jeden lub więcej istotnych schorzeń ginekologicznych. Bierze lub był leczony z powodu psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej, depresji i/lub nadużywania alkoholu/substancji odurzających w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Obecnie przechodzi psychoterapię w celu leczenia FSAD i/lub HSDD. Ma którekolwiek z poniższych kryteriów: niekontrolowane nadciśnienie; ciśnienie skurczowe ≥ 140 mm Hg podczas badania przesiewowego; ciśnienie rozkurczowe ≥ 90 mm Hg podczas badania przesiewowego; Leczenie nadciśnienia, które zmieniło się w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Miał histerektomię z obustronnym wycięciem jajników. Miał histerektomię bez obustronnego wycięcia jajników ORAZ spełnia kilka innych kryteriów.
Czy przyjmuje środki antykoncepcyjne, które wpłynęły na cykl menstruacyjny lub spowodowały brak miesiączki ORAZ nie miała normalnego cyklu miesiączkowego przed rozpoczęciem stosowania leku antykoncepcyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Taka sama postać jak badany produkt, ale bez substancji czynnej, w ampułko-strzykawkach o objętości 0,3 ml.
Pacjenci będą samodzielnie podawać placebo przez wstrzyknięcie SC w ten sam sposób, co badany produkt.
|
Pacjenci będą podawać lek w razie potrzeby, przed przewidywaną aktywnością seksualną. Produkt badany: Wodny roztwór bremelanotydu do wstrzykiwań podskórnych (SC), dostarczany w postaci ampułko-strzykawek zawierających 0,75, 1,25 lub 1,75 mg w objętości 0,3 ml. Pacjenci będą samodzielnie podawać bremelanotyd przez wstrzyknięcie SC w przednią część uda lub brzuch. Placebo: taka sama postać jak badany produkt, ale bez substancji czynnej, w ampułko-strzykawkach o objętości 0,3 ml. Pacjenci będą samodzielnie podawać placebo przez wstrzyknięcie SC w ten sam sposób, co badany produkt.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ramię bremelanotydu 1
Mała dawka: Produkt badawczy: Bremelanotyd wodny roztwór do wstrzykiwań podskórnych (SC), dostarczany w postaci ampułko-strzykawek zawierających 0,75 mg w objętości 0,3 ml.
Pacjenci będą samodzielnie podawać bremelanotyd przez wstrzyknięcie SC w przednią część uda lub brzuch.
|
Pacjenci będą podawać lek w razie potrzeby, przed przewidywaną aktywnością seksualną. Produkt badany: Wodny roztwór bremelanotydu do wstrzykiwań podskórnych (SC), dostarczany w postaci ampułko-strzykawek zawierających 0,75, 1,25 lub 1,75 mg w objętości 0,3 ml. Pacjenci będą samodzielnie podawać bremelanotyd przez wstrzyknięcie SC w przednią część uda lub brzuch. Placebo: taka sama postać jak badany produkt, ale bez substancji czynnej, w ampułko-strzykawkach o objętości 0,3 ml. Pacjenci będą samodzielnie podawać placebo przez wstrzyknięcie SC w ten sam sposób, co badany produkt.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ramię bremelanotydu 2
Średnia dawka: Produkt badawczy: wodny roztwór bremelanotydu do wstrzykiwań podskórnych (SC), dostarczany w postaci ampułko-strzykawek zawierających 1,25 mg w objętości 0,3 ml.
Pacjenci będą samodzielnie podawać bremelanotyd przez wstrzyknięcie SC w przednią część uda lub brzuch.
|
Pacjenci będą podawać lek w razie potrzeby, przed przewidywaną aktywnością seksualną. Produkt badany: Wodny roztwór bremelanotydu do wstrzykiwań podskórnych (SC), dostarczany w postaci ampułko-strzykawek zawierających 0,75, 1,25 lub 1,75 mg w objętości 0,3 ml. Pacjenci będą samodzielnie podawać bremelanotyd przez wstrzyknięcie SC w przednią część uda lub brzuch. Placebo: taka sama postać jak badany produkt, ale bez substancji czynnej, w ampułko-strzykawkach o objętości 0,3 ml. Pacjenci będą samodzielnie podawać placebo przez wstrzyknięcie SC w ten sam sposób, co badany produkt.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ramię bremelanotydu 3
Wysoka dawka: Produkt badawczy: Wodny roztwór bremelanotydu do wstrzykiwań podskórnych (SC), dostarczany w postaci ampułko-strzykawek zawierających 1,75 mg w objętości 0,3 ml.
Pacjenci będą samodzielnie podawać bremelanotyd przez wstrzyknięcie SC w przednią część uda lub brzuch.
|
Pacjenci będą podawać lek w razie potrzeby, przed przewidywaną aktywnością seksualną. Produkt badany: Wodny roztwór bremelanotydu do wstrzykiwań podskórnych (SC), dostarczany w postaci ampułko-strzykawek zawierających 0,75, 1,25 lub 1,75 mg w objętości 0,3 ml. Pacjenci będą samodzielnie podawać bremelanotyd przez wstrzyknięcie SC w przednią część uda lub brzuch. Placebo: taka sama postać jak badany produkt, ale bez substancji czynnej, w ampułko-strzykawkach o objętości 0,3 ml. Pacjenci będą samodzielnie podawać placebo przez wstrzyknięcie SC w ten sam sposób, co badany produkt.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności jest zmiana liczby satysfakcjonujących zdarzeń seksualnych (SSE) od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 4 - 12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni). Linią wyjściową był 4-tygodniowy okres placebo z pojedynczą ślepą próbą.
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności jest zmiana liczby satysfakcjonujących zdarzeń seksualnych (SSE) od punktu początkowego do końca badania, obliczona jako liczba zdarzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni leczenia FSEP-R Q10 = „Tak” minus liczba początkowych zdarzenia z FSEP-R Q10 = „Tak”.
Analizy skuteczności przeprowadzono z populacją MITT, która obejmowała wszystkich randomizowanych pacjentów, którzy przyjęli co najmniej 1 dawkę leczenia metodą podwójnie ślepej próby po 2 dawkach leku podwójnie ślepej próby w klinice i którzy mieli co najmniej 1 wizytę kontrolną (wizyta 10. lub później), aby upewnić się, że dane FSEP-R zostały zweryfikowane i potwierdzone przez ośrodek badawczy.
|
4 - 12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni). Linią wyjściową był 4-tygodniowy okres placebo z pojedynczą ślepą próbą.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego do końca badania w wyniku domeny pobudzenia od wskaźnika funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 4-12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
FSFI to krótki kwestionariusz samoopisowy, który mierzy funkcje seksualne kobiet.
Zmianę od punktu początkowego do końca badania w domenie pobudzenia uzyskano z FSFI Q3 do Q6.
Zakres punktacji to 0-5.
Dla każdego z 2 punktów czasowych wynik został obliczony programowo przy użyciu algorytmu opisanego przez Rosena [6], uzyskując wynik od 0 (min) do 6 (max).
|
4-12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
|
Zadowolenie z pobudzenia mierzone za pomocą pytania GAQ 1
Ramy czasowe: 4-12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
Jest to zmiana poziomu zadowolenia z pobudzenia od stanu początkowego do końcowego badania, mierzona za pomocą pytania GAQ 1. GAQ (globalne pytania oceniające) to kwestionariusz oceniający ogólny poziom zadowolenia odczuwany podczas stosowania badanego leku.
Pytanie 1 brzmi: „W porównaniu z początkiem badania (przed zażyciem badanego leku), jak opisałbyś swoją satysfakcję z pobudzenia podczas używania badanego leku?”
Zakres punktacji wynosi od 1 (bardzo dużo gorzej) do 7 (bardzo dużo lepiej).
|
4-12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
|
Domena pożądania z indeksu funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 4-12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
FSFI to krótki kwestionariusz samoopisowy, który mierzy funkcje seksualne kobiet.
Zmianę od punktu początkowego do końca badania w domenie pożądania uzyskano z FSFI Q1 i Q2.
Zakres punktacji to 1-5.
Dla każdego z 2 punktów czasowych wynik został obliczony programowo przy użyciu algorytmu opisanego przez Rosena [6], uzyskując wynik od 0 (min) do 6 (max).
|
4-12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
|
Zadowolenie z pożądania mierzone za pomocą pytania GAQ 2
Ramy czasowe: 4-12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
Jest to zmiana stanu początkowego na koniec badania w zakresie zadowolenia z pragnienia mierzonego za pomocą pytania GAQ 2. GAQ (globalne pytania oceniające) to kwestionariusz oceniający ogólny poziom zadowolenia odczuwany podczas stosowania badanego leku.
Pytanie 2 brzmi: „W porównaniu z początkiem badania (przed zażyciem badanego leku), jak opisałbyś swoją satysfakcję z pragnienia podczas używania badanego leku?”
Zakres punktacji wynosi od 1 (bardzo dużo gorzej) do 7 (bardzo dużo lepiej).
|
4-12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
|
Jakość relacji z partnerem mierzona kwestionariuszem GAQ 4
Ramy czasowe: 4-12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
Jest to zmiana w jakości relacji z partnerem od wartości początkowej do końca badania, mierzona za pomocą pytania GAQ 4. GAQ (globalne pytania oceniające) to kwestionariusz oceniający ogólny poziom zadowolenia odczuwany podczas stosowania badanego leku.
Pytanie 4 brzmi: „W porównaniu z początkiem badania (przed zażyciem badanego leku), jak przyjęcie badanego leku zmieniło twoje relacje z partnerem?”
Zakres punktacji wynosi od 1 (bardzo dużo gorzej) do 7 (bardzo dużo lepiej).
|
4-12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
|
Łączny wynik FSDS-DAO
Ramy czasowe: 4 - 12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
FSDS-DAO (skala dystresu seksualnego kobiet – pożądanie/podniecenie/orgazm) to narzędzie do oceny dystresu seksualnego kobiet.
Zmierzono zmianę od punktu początkowego do końca badania w skali FSDS-DAO (całkowity wynik).
Jest 15 pytań, np. „Jak często się czujesz: martwisz się swoim życiem seksualnym”, a zakres wyników wynosił 0 (nigdy), 1 (rzadko), 2 (sporadycznie), 3 (często), 4 (zawsze).
Wynik dla każdego przedmiotu w każdym punkcie czasowym obliczono jako sumę wyników z 15 pytań, co dało możliwy wynik w każdym punkcie czasowym między 0 a 60.
|
4 - 12 tygodni od punktu początkowego do zakończenia badania (całkowity czas trwania badania 20 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jeffrey Edelson, MD, FRCPC, Palatin Technologies, Inc
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Derogatis LR, Revicki DA, Rosen RC, Jordan R, Lucas J, Spana C. Psychometric validation of the Female Sexual Distress Scale-Desire/Arousal/Orgasm. J Patient Rep Outcomes. 2021 Sep 24;5(1):100. doi: 10.1186/s41687-021-00359-1.
- Clayton AH, Althof SE, Kingsberg S, DeRogatis LR, Kroll R, Goldstein I, Kaminetsky J, Spana C, Lucas J, Jordan R, Portman DJ. Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Womens Health (Lond). 2016 Jun;12(3):325-37. doi: 10.2217/whe-2016-0018. Epub 2016 May 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT-141-54
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .