Iskæmisk tid og omfang af myokardieinfarkt (MI) med hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMRI) hos patienter med ST Elevation myokardieinfarkt (STEMI) og Primær Perkutan Koronar Intervention (PCI) undersøgelse (ITEMMRI)
Iskæmisk tid og omfang af myokardieinfarkt med hjertemagnetisk resonansbillede hos patienter med STEMI og primær perkutan koronarinterventionsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Cardiac magnetic resonance image (CMRI) er den foretrukne metode til at vurdere myokardieinfarkts størrelse og funktion. Imidlertid er forholdet mellem CMRI-ændringer og den iskæmiske tid [symptomstart til enhedsaktiveringstid (S2D)] hos patienter med primær perkutan koronar intervention (PCI) ikke godt forstået.
Hypotese:
Forskerne vil teste den primære hypotese om, at der er stærk (mindst 70%) direkte sammenhæng mellem S2D-tiden og infarktstørrelsen ved CMRI og omvendt korrelation med myokardie-redning.
Metode:
Efterforskerne vil studere en prospektiv kohorte på 80 på hinanden følgende patienter med STEMI og primær PCI. Efterforskerne vil udføre CMRI på dag 3 til 1 efter STEMI og en gentagen CMRI 30 til 40 dage efter STEMI.
Ekskluderingskriterier:
Efterforskerne vil udelukke patienter med 1)-synder-læsion i den distale arterie, 2)-glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2, 3)-pacemaker, defibrillator, aneurisme-clips, 4)-kropsvægt > 400lb, 5)-historie af allergiske reaktioner på gadliniumbaserede kontrastmidler, og 6)-dem, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsesprotokollen.
Resultatmåling:
Det primære resultatmål er CMRI-myokardieinfarktstørrelsen (ar). De sekundære resultater inkluderer CMRI-transmuralitet af ar, risikoområde, myokardie-redningsindeks, mikrovaskulær obstruktion (MVO), venstre ventrikel (LV) trombe og LV ejektionsfraktion (EF). Vigtige kovariater inkluderer symptomer og ST-segmentopløsning før og efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) og angiografisk TIMI flow og myokardieperfusionsgrad.
Opfølgning:
Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kliniske træk, EKG, cTn-forhøjelse og koronarkateteriseringsfund stemmer overens med et akut STEMI og har primær PCI, med en alder på over 18 år og GFR >= 60 ml/min/1,73 m2.
Ekskluderingskriterier:
- Renal dysfunktion (kreatininclearance < 60 ml/min/1,73 m2)
- Graviditet eller amning
- Standard kontraindikationer til MR for implanterede ferromagnetiske enheder - dvs.: pacemakere, defibrillator (AICD) og aneurismeklemmer
- Kropsvægt > 400lb
- Uvillig til at deltage i forskningsprotokollen
- Anamnese med allergiske reaktioner på gadliniumbaserede kontrastmidler.
- For kritisk syg til at få en MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Post STEMI
Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter med akut STEMI og primær PCI med klar identifikation af symptomdebut, villige til at deltage i forskningsprotokollen og ikke have nogen af eksklusionskriterierne.
Patientscreening vil finde sted efter den primære PCI i hjertekateteriseringslaboratoriet eller på koronarafdelingen.
Deltagelse vil blive tilbudt alle dem, der opfylder berettigelseskriterierne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMRI myokardieinfarkt størrelse
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
Det primære resultatmål er CMRI-myokardieinfarktstørrelsen (ar).
|
Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMRI transmuralitet af ar
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
De sekundære resultater inkluderer CMRI-transmuralitet af ar, risikoområde, myokardie-redningsindeks, mikrovaskulær obstruktion (MVO), venstre ventrikel (LV) trombe og LV ejektionsfraktion (EF).
Vigtige kovariater inkluderer symptomer og ST-segmentopløsning før og efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) og angiografisk TIMI flow og myokardieperfusionsgrad.
|
Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
|
CMRI-område i fare
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
De sekundære resultater inkluderer CMRI-transmuralitet af ar, risikoområde, myokardie-redningsindeks, mikrovaskulær obstruktion (MVO), venstre ventrikel (LV) trombe og LV ejektionsfraktion (EF).
Vigtige kovariater inkluderer symptomer og ST-segmentopløsning før og efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) og angiografisk TIMI flow og myokardieperfusionsgrad.
|
Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
|
CMRI myocardial salvage index
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
De sekundære resultater inkluderer CMRI-transmuralitet af ar, risikoområde, myokardie-redningsindeks, mikrovaskulær obstruktion (MVO), venstre ventrikel (LV) trombe og LV ejektionsfraktion (EF).
Vigtige kovariater inkluderer symptomer og ST-segmentopløsning før og efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) og angiografisk TIMI flow og myokardieperfusionsgrad.
|
Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
|
CMRI mikrovaskulær obstruktion (MVO)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder
|
De sekundære resultater inkluderer CMRI-transmuralitet af ar, risikoområde, myokardie-redningsindeks, mikrovaskulær obstruktion (MVO), venstre ventrikel (LV) trombe og LV ejektionsfraktion (EF).
Vigtige kovariater inkluderer symptomer og ST-segmentopløsning før og efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) og angiografisk TIMI flow og myokardieperfusionsgrad.
|
Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder
|
|
CMRI venstre ventrikel (LV) trombe
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
De sekundære resultater inkluderer CMRI-transmuralitet af ar, risikoområde, myokardie-redningsindeks, mikrovaskulær obstruktion (MVO), venstre ventrikel (LV) trombe og LV ejektionsfraktion (EF).
Vigtige kovariater inkluderer symptomer og ST-segmentopløsning før og efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) og angiografisk TIMI flow og myokardieperfusionsgrad.
|
Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
|
CMRI LV ejektionsfraktion (EF)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
De sekundære resultater inkluderer CMRI-transmuralitet af ar, risikoområde, myokardie-redningsindeks, mikrovaskulær obstruktion (MVO), venstre ventrikel (LV) trombe og LV ejektionsfraktion (EF).
Vigtige kovariater inkluderer symptomer og ST-segmentopløsning før og efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) og angiografisk TIMI flow og myokardieperfusionsgrad.
|
Patienterne vil blive fulgt med gentagen CMRI efter 30 til 40 dage og med telefonundersøgelse efter 6 måneder og 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ron Waksman, MD, WHC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ITEMMRI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .