Durée ischémique et étendue de l'infarctus du myocarde (IM) avec imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMRI) chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et étude d'intervention coronarienne percutanée primaire (ICP) (ITEMMRI)
Durée ischémique et étendue de l'infarctus du myocarde avec image par résonance magnétique cardiaque chez les patients atteints de STEMI et étude d'intervention coronarienne percutanée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
L'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMRI) est la méthode privilégiée pour évaluer la taille et la fonction de l'infarctus du myocarde. Cependant, la relation entre les modifications de l'IRMC et le temps d'ischémie [apparition des symptômes jusqu'au temps d'activation du dispositif (S2D)] chez les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) primaire n'est pas bien comprise.
Hypothèse:
Les enquêteurs testeront l'hypothèse principale selon laquelle il existe une forte corrélation directe (au moins 70 %) entre le temps S2D et la taille de l'infarctus par CMRI et une corrélation inverse avec la récupération du myocarde.
Méthode:
Les chercheurs étudieront une cohorte prospective de 80 patients consécutifs atteints de STEMI et d'ICP primaire. Les enquêteurs effectueront une CMRI au jour 3 à 1 après STEMI et une répétition CMRI 30 à 40 jours après STEMI.
Critère d'exclusion:
Les enquêteurs excluront les patients présentant 1) une lésion coupable dans l'artère distale, 2) un débit de filtration glomérulaire (DFG) < 60 mL/min/1,73 m2, 3) - stimulateur cardiaque, défibrillateur, clips d'anévrisme, 4) - poids corporel> 400 lb, 5) - antécédents de réactions allergiques aux agents de contraste à base de gadlinium, et 6) - ceux qui ne veulent pas participer au protocole d'étude.
Mesure des résultats :
Le critère de jugement principal est la taille de l'infarctus du myocarde CMRI (cicatrice). Les critères de jugement secondaires comprennent la transmuralité CMRI de la cicatrice, la zone à risque, l'indice de sauvetage myocardique, l'obstruction microvasculaire (MVO), le thrombus du ventricule gauche (LV) et la fraction d'éjection VG (EF). Les covariables importantes comprennent les symptômes et la résolution du segment ST avant et après l'ICP, le pic de troponine cardiaque (cTn) et le débit TIMI angiographique et le grade de perfusion myocardique.
Suivi:
Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Washington Hospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Caractéristiques cliniques, ECG, élévation de la cTn et résultats de cathétérisme coronaire compatibles avec un STEMI aigu et ayant une ICP primaire, avec un âge supérieur à 18 ans et un DFG > 60 mL/min/1,73 m2.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement rénal (clairance de la créatinine < 60 mL/min/1,73 m2)
- Grossesse ou allaitement
- Contre-indications standard à l'IRM pour les dispositifs ferromagnétiques implantés - c'est-à-dire : stimulateurs cardiaques, défibrillateurs (AICD) et clips d'anévrisme
- Poids corporel> 400 lb
- Refus de participer au protocole de recherche
- Antécédents de réactions allergiques aux produits de contraste à base de gadlinium.
- Trop gravement malade pour passer une IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Post-STEMI
La population à l'étude sera composée de patients adultes atteints d'un STEMI aigu et d'une ICP primaire avec une identification claire de l'apparition des symptômes, désireux de participer au protocole de recherche et ne répondant à aucun des critères d'exclusion.
Le dépistage des patients aura lieu après l'ICP primaire dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque ou dans l'unité de soins coronariens.
La participation sera offerte à tous ceux qui répondent aux critères d'admissibilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de l'infarctus du myocarde CMRI
Délai: Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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Le critère de jugement principal est la taille de l'infarctus du myocarde CMRI (cicatrice).
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Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transmuralité CMRI de la cicatrice
Délai: Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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Les critères de jugement secondaires comprennent la transmuralité CMRI de la cicatrice, la zone à risque, l'indice de sauvetage myocardique, l'obstruction microvasculaire (MVO), le thrombus du ventricule gauche (LV) et la fraction d'éjection VG (EF).
Les covariables importantes comprennent les symptômes et la résolution du segment ST avant et après l'ICP, le pic de troponine cardiaque (cTn) et le débit TIMI angiographique et le grade de perfusion myocardique.
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Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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Zone CMRI à risque
Délai: Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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Les critères de jugement secondaires comprennent la transmuralité CMRI de la cicatrice, la zone à risque, l'indice de sauvetage myocardique, l'obstruction microvasculaire (MVO), le thrombus du ventricule gauche (LV) et la fraction d'éjection VG (EF).
Les covariables importantes comprennent les symptômes et la résolution du segment ST avant et après l'ICP, le pic de troponine cardiaque (cTn) et le débit TIMI angiographique et le grade de perfusion myocardique.
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Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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Indice de sauvetage myocardique CMRI
Délai: Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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Les critères de jugement secondaires comprennent la transmuralité CMRI de la cicatrice, la zone à risque, l'indice de sauvetage myocardique, l'obstruction microvasculaire (MVO), le thrombus du ventricule gauche (LV) et la fraction d'éjection VG (EF).
Les covariables importantes comprennent les symptômes et la résolution du segment ST avant et après l'ICP, le pic de troponine cardiaque (cTn) et le débit TIMI angiographique et le grade de perfusion myocardique.
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Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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CMRI obstruction microvasculaire (MVO)
Délai: Les patients seront suivis avec une CMRI répétée à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois
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Les critères de jugement secondaires comprennent la transmuralité CMRI de la cicatrice, la zone à risque, l'indice de sauvetage myocardique, l'obstruction microvasculaire (MVO), le thrombus du ventricule gauche (LV) et la fraction d'éjection VG (EF).
Les covariables importantes comprennent les symptômes et la résolution du segment ST avant et après l'ICP, le pic de troponine cardiaque (cTn) et le débit TIMI angiographique et le grade de perfusion myocardique.
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Les patients seront suivis avec une CMRI répétée à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois
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Thrombus CMRI du ventricule gauche (VG)
Délai: Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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Les critères de jugement secondaires comprennent la transmuralité CMRI de la cicatrice, la zone à risque, l'indice de sauvetage myocardique, l'obstruction microvasculaire (MVO), le thrombus du ventricule gauche (LV) et la fraction d'éjection VG (EF).
Les covariables importantes comprennent les symptômes et la résolution du segment ST avant et après l'ICP, le pic de troponine cardiaque (cTn) et le débit TIMI angiographique et le grade de perfusion myocardique.
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Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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CMRI LV fraction d'éjection (EF)
Délai: Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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Les critères de jugement secondaires comprennent la transmuralité CMRI de la cicatrice, la zone à risque, l'indice de sauvetage myocardique, l'obstruction microvasculaire (MVO), le thrombus du ventricule gauche (LV) et la fraction d'éjection VG (EF).
Les covariables importantes comprennent les symptômes et la résolution du segment ST avant et après l'ICP, le pic de troponine cardiaque (cTn) et le débit TIMI angiographique et le grade de perfusion myocardique.
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Les patients seront suivis avec une nouvelle IRMC à 30 à 40 jours et avec une enquête téléphonique à 6 mois et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ron Waksman, MD, WHC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITEMMRI
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