Tempo Isquêmico e Extensão do Infarto do Miocárdio (IM) com Ressonância Magnética Cardíaca (RMC) em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do ST (STEMI) e Estudo de Intervenção Coronária Percutânea Primária (ICP) (ITEMMRI)
Tempo Isquêmico e Extensão do Infarto do Miocárdio com Ressonância Magnética Cardíaca em Pacientes com IAMCSST e Intervenção Coronária Percutânea Primária Estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
A ressonância magnética cardíaca (RMC) é o método preferido para avaliar o tamanho e a função do infarto do miocárdio. No entanto, a relação entre alterações na RMC e o tempo de isquemia [início dos sintomas até o tempo de ativação do dispositivo (S2D)] em pacientes com intervenção coronária percutânea (ICP) primária não é bem compreendida.
Hipótese:
Os investigadores testarão a hipótese primária de que existe forte (pelo menos 70%) correlação direta entre o tempo S2D e o tamanho do infarto por RMC e correlação inversa com salvamento miocárdico.
Método:
Os investigadores estudarão uma coorte prospectiva de 80 pacientes consecutivos com STEMI e PCI primária. Os investigadores realizarão a RMC no dia 3 a 1 após o STEMI e uma repetição da RMC 30 a 40 dias após o STEMI.
Critério de exclusão:
Os investigadores excluirão pacientes com 1) lesão culpada na artéria distal, 2) taxa de filtração glomerular (TFG) < 60 mL/min/1,73m2, 3) marca-passo, desfibrilador, clipes de aneurisma, 4) peso corporal > 400 lb, 5) história de reações alérgicas a agentes de contraste à base de gadlínio e 6) aqueles que não desejam participar do protocolo do estudo.
Medição do resultado:
A medida de resultado primário é o tamanho do infarto do miocárdio (cicatriz) da RMC. Os desfechos secundários incluem a transmuralidade da cicatriz na RM, área de risco, índice de salvamento miocárdico, obstrução microvascular (MVO), trombo no ventrículo esquerdo (VE) e fração de ejeção (FE) do VE. Covariáveis importantes incluem sintomas e resolução do segmento ST antes e depois da ICP, pico de troponina cardíaca (cTn), fluxo TIMI angiográfico e grau de perfusão miocárdica.
Seguir:
Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Características clínicas, eletrocardiograma, elevação de cTn e achados de cateterismo coronariano consistentes com IAM agudo do segmento ST e ICP primária, com idade superior a 18 anos e TFG >= 60 mL/min/1,73m2.
Critério de exclusão:
- Disfunção renal (depuração de creatinina < 60 mL/min/1,73m2)
- Gravidez ou amamentação
- Contra-indicações padrão para ressonância magnética para dispositivos ferromagnéticos implantados - ou seja: marca-passos, desfibrilador (AICD) e clipes de aneurisma
- Peso corporal > 400 lb
- Relutância em participar do protocolo de pesquisa
- História de reações alérgicas a agentes de contraste à base de gadlínio.
- Muito gravemente doente para receber uma ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pós STEMI
A população do estudo será composta por pacientes adultos com IAMCSST e ICP primária com clara identificação do início dos sintomas, dispostos a participar do protocolo de pesquisa e que não possuam nenhum dos critérios de exclusão.
A triagem dos pacientes será realizada após a ICP primária no laboratório de cateterismo cardíaco ou na unidade coronariana.
A participação será oferecida a todos aqueles que atenderem aos critérios de elegibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho do infarto do miocárdio com ressonância magnética
Prazo: Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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A medida de resultado primário é o tamanho do infarto do miocárdio (cicatriz) da RMC.
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Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transmuralidade de cicatriz de ressonância magnética
Prazo: Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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Os desfechos secundários incluem a transmuralidade da cicatriz na RM, área de risco, índice de salvamento miocárdico, obstrução microvascular (MVO), trombo no ventrículo esquerdo (VE) e fração de ejeção (FE) do VE.
Covariáveis importantes incluem sintomas e resolução do segmento ST antes e depois da ICP, pico de troponina cardíaca (cTn), fluxo TIMI angiográfico e grau de perfusão miocárdica.
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Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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Área de RMC em risco
Prazo: Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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Os desfechos secundários incluem a transmuralidade da cicatriz na RM, área de risco, índice de salvamento miocárdico, obstrução microvascular (MVO), trombo no ventrículo esquerdo (VE) e fração de ejeção (FE) do VE.
Covariáveis importantes incluem sintomas e resolução do segmento ST antes e depois da ICP, pico de troponina cardíaca (cTn), fluxo TIMI angiográfico e grau de perfusão miocárdica.
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Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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Índice de salvamento miocárdico de ressonância magnética
Prazo: Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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Os desfechos secundários incluem a transmuralidade da cicatriz na RM, área de risco, índice de salvamento miocárdico, obstrução microvascular (MVO), trombo no ventrículo esquerdo (VE) e fração de ejeção (FE) do VE.
Covariáveis importantes incluem sintomas e resolução do segmento ST antes e depois da ICP, pico de troponina cardíaca (cTn), fluxo TIMI angiográfico e grau de perfusão miocárdica.
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Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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Obstrução microvascular por ressonância magnética (MVO)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses
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Os desfechos secundários incluem a transmuralidade da cicatriz na RM, área de risco, índice de salvamento miocárdico, obstrução microvascular (MVO), trombo no ventrículo esquerdo (VE) e fração de ejeção (FE) do VE.
Covariáveis importantes incluem sintomas e resolução do segmento ST antes e depois da ICP, pico de troponina cardíaca (cTn), fluxo TIMI angiográfico e grau de perfusão miocárdica.
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Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses
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Trombo do ventrículo esquerdo (VE) na RMC
Prazo: Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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Os desfechos secundários incluem a transmuralidade da cicatriz na RM, área de risco, índice de salvamento miocárdico, obstrução microvascular (MVO), trombo no ventrículo esquerdo (VE) e fração de ejeção (FE) do VE.
Covariáveis importantes incluem sintomas e resolução do segmento ST antes e depois da ICP, pico de troponina cardíaca (cTn), fluxo TIMI angiográfico e grau de perfusão miocárdica.
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Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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Fração de ejeção do VE (EF) RMC
Prazo: Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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Os desfechos secundários incluem a transmuralidade da cicatriz na RM, área de risco, índice de salvamento miocárdico, obstrução microvascular (MVO), trombo no ventrículo esquerdo (VE) e fração de ejeção (FE) do VE.
Covariáveis importantes incluem sintomas e resolução do segmento ST antes e depois da ICP, pico de troponina cardíaca (cTn), fluxo TIMI angiográfico e grau de perfusão miocárdica.
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Os pacientes serão acompanhados com repetição de ressonância magnética em 30 a 40 dias e com pesquisa por telefone em 6 meses e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ron Waksman, MD, WHC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITEMMRI
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