Studio sul tempo ischemico e sull'estensione dell'infarto miocardico (MI) con risonanza magnetica cardiaca (CMRI) in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e intervento coronarico percutaneo primario (PCI) (ITEMMRI)
Tempo ischemico ed estensione dell'infarto miocardico con immagine di risonanza magnetica cardiaca in pazienti con STEMI e studio di intervento coronarico percutaneo primario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La risonanza magnetica cardiaca (CMRI) è il metodo preferito per valutare le dimensioni e la funzione dell'infarto miocardico. Tuttavia, la relazione tra i cambiamenti del CMRI e il tempo ischemico [dall'insorgenza del sintomo al tempo di attivazione del dispositivo (S2D)] nei pazienti con intervento coronarico percutaneo primario (PCI) non è ben compresa.
Ipotesi:
Gli investigatori verificheranno l'ipotesi primaria che esista una forte (almeno il 70%) correlazione diretta tra il tempo S2D e la dimensione dell'infarto mediante CMRI e correlazione inversa con il salvataggio del miocardio.
Metodo:
I ricercatori studieranno una coorte prospettica di 80 pazienti consecutivi con STEMI e PCI primario. Gli investigatori eseguiranno il CMRI dal giorno 3 al 1 dopo STEMI e un CMRI ripetuto da 30 a 40 giorni dopo STEMI.
Criteri di esclusione:
Gli investigatori escluderanno i pazienti con 1) lesione colpevole nell'arteria distale, 2) velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <60 mL/min/1,73 m2, 3)-pacemaker, defibrillatore, clip per aneurisma, 4)-peso corporeo> 400 libbre, 5)-storia di reazioni allergiche agli agenti di contrasto a base di gadlinio e 6)-coloro che non vogliono partecipare al protocollo di studio.
Misurazione del risultato:
L'outcome primario è la dimensione dell'infarto miocardico CMRI (cicatrice). Gli esiti secondari includono la transmuralità CMRI della cicatrice, l'area a rischio, l'indice di salvataggio del miocardio, l'ostruzione microvascolare (MVO), il trombo del ventricolo sinistro (LV) e la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (EF). Le covariate importanti includono i sintomi e la risoluzione del segmento ST prima e dopo il PCI, il picco di troponina cardiaca (cTn), il flusso TIMI angiografico e il grado di perfusione miocardica.
Seguito:
I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Hospital Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Caratteristiche cliniche, ECG, elevazione di cTn e risultati di cateterismo coronarico coerenti con uno STEMI acuto e con PCI primario, con età superiore a 18 anni e GFR >= 60 mL/min/1,73 m2.
Criteri di esclusione:
- Disfunzione renale (clearance della creatinina < 60 ml/min/1,73 m2)
- Gravidanza o allattamento
- Controindicazioni standard alla risonanza magnetica per dispositivi ferromagnetici impiantati, ad esempio: pacemaker, defibrillatore (AICD) e clip per aneurisma
- Peso corporeo > 400 libbre
- Riluttante a partecipare al protocollo di ricerca
- Storia di reazioni allergiche ai mezzi di contrasto a base di gadlinio.
- Troppo gravemente malato per ricevere una risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Post STEMI
La popolazione in studio sarà composta da pazienti adulti con STEMI acuto e PCI primario con chiara identificazione dell'insorgenza dei sintomi, disposti a partecipare al protocollo di ricerca e non in possesso di alcuno dei criteri di esclusione.
Lo screening dei pazienti avverrà dopo il PCI primario nel laboratorio di cateterizzazione cardiaca o nell'unità di cure coronariche.
La partecipazione sarà offerta a tutti coloro che soddisfano i criteri di ammissibilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensioni dell'infarto miocardico CMRI
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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L'outcome primario è la dimensione dell'infarto miocardico CMRI (cicatrice).
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I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Transmuralità della cicatrice al CMRI
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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Gli esiti secondari includono la transmuralità CMRI della cicatrice, l'area a rischio, l'indice di salvataggio del miocardio, l'ostruzione microvascolare (MVO), il trombo del ventricolo sinistro (LV) e la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (EF).
Le covariate importanti includono i sintomi e la risoluzione del segmento ST prima e dopo il PCI, il picco di troponina cardiaca (cTn), il flusso TIMI angiografico e il grado di perfusione miocardica.
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I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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Area a rischio CMRI
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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Gli esiti secondari includono la transmuralità CMRI della cicatrice, l'area a rischio, l'indice di salvataggio del miocardio, l'ostruzione microvascolare (MVO), il trombo del ventricolo sinistro (LV) e la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (EF).
Le covariate importanti includono i sintomi e la risoluzione del segmento ST prima e dopo il PCI, il picco di troponina cardiaca (cTn), il flusso TIMI angiografico e il grado di perfusione miocardica.
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I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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Indice di salvataggio miocardico CMRI
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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Gli esiti secondari includono la transmuralità CMRI della cicatrice, l'area a rischio, l'indice di salvataggio del miocardio, l'ostruzione microvascolare (MVO), il trombo del ventricolo sinistro (LV) e la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (EF).
Le covariate importanti includono i sintomi e la risoluzione del segmento ST prima e dopo il PCI, il picco di troponina cardiaca (cTn), il flusso TIMI angiografico e il grado di perfusione miocardica.
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I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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Ostruzione microvascolare CMRI (MVO)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi
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Gli esiti secondari includono la transmuralità CMRI della cicatrice, l'area a rischio, l'indice di salvataggio del miocardio, l'ostruzione microvascolare (MVO), il trombo del ventricolo sinistro (LV) e la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (EF).
Le covariate importanti includono i sintomi e la risoluzione del segmento ST prima e dopo il PCI, il picco di troponina cardiaca (cTn), il flusso TIMI angiografico e il grado di perfusione miocardica.
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I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi
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Trombo del ventricolo sinistro (LV) al CMRI
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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Gli esiti secondari includono la transmuralità CMRI della cicatrice, l'area a rischio, l'indice di salvataggio del miocardio, l'ostruzione microvascolare (MVO), il trombo del ventricolo sinistro (LV) e la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (EF).
Le covariate importanti includono i sintomi e la risoluzione del segmento ST prima e dopo il PCI, il picco di troponina cardiaca (cTn), il flusso TIMI angiografico e il grado di perfusione miocardica.
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I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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Frazione di eiezione VS CMRI (EF)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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Gli esiti secondari includono la transmuralità CMRI della cicatrice, l'area a rischio, l'indice di salvataggio del miocardio, l'ostruzione microvascolare (MVO), il trombo del ventricolo sinistro (LV) e la frazione di eiezione del ventricolo sinistro (EF).
Le covariate importanti includono i sintomi e la risoluzione del segmento ST prima e dopo il PCI, il picco di troponina cardiaca (cTn), il flusso TIMI angiografico e il grado di perfusione miocardica.
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I pazienti saranno seguiti con ripetizione CMRI da 30 a 40 giorni e con sondaggio telefonico a 6 mesi e 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ron Waksman, MD, WHC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITEMMRI
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