Tiempo isquémico y extensión del infarto de miocardio (IM) con imágenes de resonancia magnética cardíaca (RMC) en pacientes con infarto de miocardio con elevación de ST (STEMI) y estudio de intervención coronaria percutánea primaria (PCI) (ITEMMRI)
Tiempo de isquemia y extensión del infarto de miocardio con imagen de resonancia magnética cardíaca en pacientes con IAMCEST y estudio de intervención coronaria percutánea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
La imagen de resonancia magnética cardíaca (RMC) es el método preferido para evaluar el tamaño y la función del infarto de miocardio. Sin embargo, no se comprende bien la relación entre los cambios en la RMRC y el tiempo de isquemia [desde el inicio de los síntomas hasta el tiempo de activación del dispositivo (S2D)] en pacientes con intervención coronaria percutánea (ICP) primaria.
Hipótesis:
Los investigadores probarán la hipótesis principal de que existe una fuerte correlación directa (al menos el 70 %) entre el tiempo de S2D y el tamaño del infarto por RMRC y una correlación inversa con la recuperación del miocardio.
Método:
Los investigadores estudiarán una cohorte prospectiva de 80 pacientes consecutivos con STEMI e ICP primaria. Los investigadores realizarán la RMRC el día 3 a 1 después del IAMCEST y repetirán la CMRI 30 a 40 días después del IAMCEST.
Criterio de exclusión:
Los investigadores excluirán a los pacientes con 1) lesión culpable en la arteria distal, 2) tasa de filtración glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2, 3) marcapasos, desfibrilador, clips de aneurisma, 4) peso corporal > 400 lb, 5) antecedentes de reacciones alérgicas a los agentes de contraste a base de gadlinio y 6) aquellos que no desean participar en el protocolo del estudio.
Medición de resultados:
La medida de resultado primaria es el tamaño del infarto de miocardio CMRI (cicatriz). Los resultados secundarios incluyen la transmuralidad de la cicatriz mediante RMMC, el área en riesgo, el índice de recuperación miocárdica, la obstrucción microvascular (MVO), el trombo en el ventrículo izquierdo (LV) y la fracción de eyección (FE) del LV. Las covariables importantes incluyen síntomas y resolución del segmento ST antes y después de la ICP, troponina cardíaca máxima (cTn) y flujo TIMI angiográfico y grado de perfusión miocárdica.
Hacer un seguimiento:
Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Características clínicas, ECG, elevación de cTn y hallazgos de cateterismo coronario compatibles con un IAMCEST agudo y con ICP primaria, con edad mayor de 18 años y FG >= 60 ml/min/1,73 m2.
Criterio de exclusión:
- Disfunción renal (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min/1,73 m2)
- Embarazo o lactancia
- Contraindicaciones estándar para la resonancia magnética para dispositivos ferromagnéticos implantados, es decir, marcapasos, desfibrilador (AICD) y clips para aneurismas
- Peso corporal > 400 lb
- No dispuesto a participar en el protocolo de investigación.
- Antecedentes de reacciones alérgicas a los agentes de contraste a base de gadlinio.
- Demasiado gravemente enfermo para recibir una resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Publicar IAMCEST
La población de estudio estará compuesta por pacientes adultos con IAMCEST agudo e ICP primaria con clara identificación del inicio de los síntomas, dispuestos a participar en el protocolo de investigación y que no cumplan con ninguno de los criterios de exclusión.
El cribado del paciente se realizará después de la ICP primaria en el laboratorio de cateterismo cardíaco o en la unidad de cuidados coronarios.
La participación se ofrecerá a todos aquellos que cumplan con los criterios de elegibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del infarto de miocardio CMRI
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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La medida de resultado primaria es el tamaño del infarto de miocardio CMRI (cicatriz).
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Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transmuralidad RMCM de cicatriz
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Los resultados secundarios incluyen la transmuralidad de la cicatriz mediante RMMC, el área en riesgo, el índice de recuperación miocárdica, la obstrucción microvascular (MVO), el trombo en el ventrículo izquierdo (LV) y la fracción de eyección (FE) del LV.
Las covariables importantes incluyen síntomas y resolución del segmento ST antes y después de la ICP, troponina cardíaca máxima (cTn) y flujo TIMI angiográfico y grado de perfusión miocárdica.
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Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Área CMRI en riesgo
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Los resultados secundarios incluyen la transmuralidad de la cicatriz mediante RMMC, el área en riesgo, el índice de recuperación miocárdica, la obstrucción microvascular (MVO), el trombo en el ventrículo izquierdo (LV) y la fracción de eyección (FE) del LV.
Las covariables importantes incluyen síntomas y resolución del segmento ST antes y después de la ICP, troponina cardíaca máxima (cTn) y flujo TIMI angiográfico y grado de perfusión miocárdica.
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Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Índice de salvamento miocárdico RMCM
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Los resultados secundarios incluyen la transmuralidad de la cicatriz mediante RMMC, el área en riesgo, el índice de recuperación miocárdica, la obstrucción microvascular (MVO), el trombo en el ventrículo izquierdo (LV) y la fracción de eyección (FE) del LV.
Las covariables importantes incluyen síntomas y resolución del segmento ST antes y después de la ICP, troponina cardíaca máxima (cTn) y flujo TIMI angiográfico y grado de perfusión miocárdica.
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Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Obstrucción microvascular (OMV) en RMRC
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos con RMRC repetida a los 30 a 40 días y con encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Los resultados secundarios incluyen la transmuralidad de la cicatriz mediante RMMC, el área en riesgo, el índice de recuperación miocárdica, la obstrucción microvascular (MVO), el trombo en el ventrículo izquierdo (LV) y la fracción de eyección (FE) del LV.
Las covariables importantes incluyen síntomas y resolución del segmento ST antes y después de la ICP, troponina cardíaca máxima (cTn) y flujo TIMI angiográfico y grado de perfusión miocárdica.
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Los pacientes serán seguidos con RMRC repetida a los 30 a 40 días y con encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Trombo en el ventrículo izquierdo (VI) de la RMC
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Los resultados secundarios incluyen la transmuralidad de la cicatriz mediante RMMC, el área en riesgo, el índice de recuperación miocárdica, la obstrucción microvascular (MVO), el trombo en el ventrículo izquierdo (LV) y la fracción de eyección (FE) del LV.
Las covariables importantes incluyen síntomas y resolución del segmento ST antes y después de la ICP, troponina cardíaca máxima (cTn) y flujo TIMI angiográfico y grado de perfusión miocárdica.
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Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Fracción de eyección (FE) del VI CMRI
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Los resultados secundarios incluyen la transmuralidad de la cicatriz mediante RMMC, el área en riesgo, el índice de recuperación miocárdica, la obstrucción microvascular (MVO), el trombo en el ventrículo izquierdo (LV) y la fracción de eyección (FE) del LV.
Las covariables importantes incluyen síntomas y resolución del segmento ST antes y después de la ICP, troponina cardíaca máxima (cTn) y flujo TIMI angiográfico y grado de perfusión miocárdica.
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Se hará un seguimiento de los pacientes con CMRI repetida a los 30 a 40 días y con una encuesta telefónica a los 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ron Waksman, MD, WHC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITEMMRI
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