Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ischemisk tid och omfattning av hjärtinfarkt (MI) med hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMRI) hos patienter med ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) och primär perkutan koronarintervention (PCI) studie (ITEMMRI)

22 april 2013 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute

Ischemisk tid och omfattning av hjärtinfarkt med magnetisk hjärtresonansbild hos patienter med STEMI och primär perkutan koronarinterventionsstudie

Denna studie kommer att bedöma sambandet mellan ischemisk tid och omfattningen av hjärtinfarkt med hjärtmagnetisk resonansbild hos patienter med STEMI (ST-höjning myokardinfarkt) och primär perkutan kranskärlsintervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Cardiac magnetic resonance image (CMRI) är den föredragna metoden för att bedöma myokardinfarkts storlek och funktion. Förhållandet mellan CMRI-förändringar och den ischemiska tiden [symptomstart till enhetsaktiveringstid (S2D)] hos patienter med primär perkutan koronar intervention (PCI) är dock inte väl förstått.

Hypotes:

Utredarna kommer att testa den primära hypotesen att det finns stark (minst 70 %) direkt korrelation mellan S2D-tiden och infarktstorleken genom CMRI och omvänd korrelation med myokardräddning.

Metod:

Utredarna kommer att studera en prospektiv kohort av 80 på varandra följande patienter med STEMI och primär PCI. Utredarna kommer att utföra CMRI på dag 3 till 1 efter STEMI och en upprepad CMRI 30 till 40 dagar efter STEMI.

Exklusions kriterier:

Utredarna kommer att utesluta patienter med 1)-bovarskada i den distala artären, 2)-glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2, 3)-pacemaker, defibrillator, aneurysmklämmor, 4)-kroppsvikt > 400lb, 5)-historia av allergiska reaktioner mot gadliniumbaserade kontrastmedel, och 6)-de som inte vill delta i studieprotokollet.

Resultatmätning:

Det primära utfallsmåttet är CMRI-myokardinfarktens storlek (ärr). De sekundära resultaten inkluderar CMRI-transmuralitet av ärr, riskområde, myokardiellt räddningsindex, mikrovaskulär obstruktion (MVO), vänster ventrikel (LV) tromb och LV ejektionsfraktion (EF). Viktiga kovariater inkluderar symtom och ST-segmentupplösning före och efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) och angiografiskt TIMI-flöde och myokardperfusionsgrad.

Uppföljning:

Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter med akut STEMI och primär PCI med tydlig identifiering av symtomdebut, villiga att delta i forskningsprotokollet och inte ha något av uteslutningskriterierna. Patientscreening kommer att ske efter den primära PCI i hjärtkateteriseringslaboratoriet eller på kransavdelningen. Deltagande kommer att erbjudas alla som uppfyller behörighetskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kliniska egenskaper, EKG, cTn-förhöjning och koronarkateteriseringsfynd överensstämmer med ett akut STEMI och har primär PCI, med ålder över 18 år och GFR >= 60 ml/min/1,73 m2.

Exklusions kriterier:

  1. Nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 60 ml/min/1,73 m2)
  2. Graviditet eller amning
  3. Standardkontraindikationer för MRT för implanterade ferromagnetiska enheter - t.ex.: pacemaker, defibrillator (AICD) och aneurysmklämmor
  4. Kroppsvikt > 400lb
  5. Ovillig att delta i forskningsprotokollet
  6. Historik med allergiska reaktioner mot gadliniumbaserade kontrastmedel.
  7. För kritiskt sjuk för att få MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Posta STEMI
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter med akut STEMI och primär PCI med tydlig identifiering av symtomdebut, villiga att delta i forskningsprotokollet och inte ha något av uteslutningskriterierna. Patientscreening kommer att ske efter den primära PCI i hjärtkateteriseringslaboratoriet eller på kransavdelningen. Deltagande kommer att erbjudas alla som uppfyller behörighetskriterierna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CMRI myokardinfarkt storlek
Tidsram: Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.
Det primära utfallsmåttet är CMRI-myokardinfarktens storlek (ärr).
Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CMRI transmuralitet av ärr
Tidsram: Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.
De sekundära resultaten inkluderar CMRI-transmuralitet av ärr, riskområde, myokardiellt räddningsindex, mikrovaskulär obstruktion (MVO), vänster ventrikel (LV) tromb och LV ejektionsfraktion (EF). Viktiga kovariater inkluderar symtom och ST-segmentupplösning före och efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) och angiografiskt TIMI-flöde och myokardperfusionsgrad.
Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.
CMRI-område i riskzonen
Tidsram: Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.
De sekundära resultaten inkluderar CMRI-transmuralitet av ärr, riskområde, myokardiellt räddningsindex, mikrovaskulär obstruktion (MVO), vänster ventrikel (LV) tromb och LV ejektionsfraktion (EF). Viktiga kovariater inkluderar symtom och ST-segmentupplösning före och efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) och angiografiskt TIMI-flöde och myokardperfusionsgrad.
Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.
CMRI myocardial salvage index
Tidsram: Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.
De sekundära resultaten inkluderar CMRI-transmuralitet av ärr, riskområde, myokardiellt räddningsindex, mikrovaskulär obstruktion (MVO), vänster ventrikel (LV) tromb och LV ejektionsfraktion (EF). Viktiga kovariater inkluderar symtom och ST-segmentupplösning före och efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) och angiografiskt TIMI-flöde och myokardperfusionsgrad.
Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.
CMRI mikrovaskulär obstruktion (MVO)
Tidsram: Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader
De sekundära resultaten inkluderar CMRI-transmuralitet av ärr, riskområde, myokardiellt räddningsindex, mikrovaskulär obstruktion (MVO), vänster ventrikel (LV) tromb och LV ejektionsfraktion (EF). Viktiga kovariater inkluderar symtom och ST-segmentupplösning före och efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) och angiografiskt TIMI-flöde och myokardperfusionsgrad.
Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader
CMRI vänster ventrikel (LV) tromb
Tidsram: Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.
De sekundära resultaten inkluderar CMRI-transmuralitet av ärr, riskområde, myokardiellt räddningsindex, mikrovaskulär obstruktion (MVO), vänster ventrikel (LV) tromb och LV ejektionsfraktion (EF). Viktiga kovariater inkluderar symtom och ST-segmentupplösning före och efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) och angiografiskt TIMI-flöde och myokardperfusionsgrad.
Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.
CMRI LV ejektionsfraktion (EF)
Tidsram: Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.
De sekundära resultaten inkluderar CMRI-transmuralitet av ärr, riskområde, myokardiellt räddningsindex, mikrovaskulär obstruktion (MVO), vänster ventrikel (LV) tromb och LV ejektionsfraktion (EF). Viktiga kovariater inkluderar symtom och ST-segmentupplösning före och efter PCI, peak cardiac troponin (cTn) och angiografiskt TIMI-flöde och myokardperfusionsgrad.
Patienterna kommer att följas med upprepad CMRI efter 30 till 40 dagar och med telefonundersökning efter 6 månader och 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Utredare

  • Studierektor: Ron Waksman, MD, WHC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ITEMMRI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera