Sydäninfarktin (MI) iskeeminen aika ja laajuus sydämen magneettikuvauksella (CMRI) potilailla, joilla on ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (STEMI) ja primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) (ITEMMRI)
Sydäninfarktin iskeeminen aika ja laajuus sydämen magneettiresonanssikuvalla potilailla, joilla on STEMI ja primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sydämen magneettiresonanssikuva (CMRI) on suositeltava menetelmä sydäninfarktin koon ja toiminnan arvioimiseksi. CMRI-muutosten ja iskeemisen ajan [oireiden alkamisesta laitteen aktivointiaikaan (S2D)] välistä suhdetta ei kuitenkaan ymmärretä hyvin potilailla, joilla on primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Hypoteesi:
Tutkijat testaavat ensisijaisen hypoteesin, jonka mukaan S2D-ajan ja infarktin koon välillä on vahva (vähintään 70 %) suora korrelaatio CMRI-tutkimuksella ja käänteinen korrelaatio sydänlihaksen pelastuksen kanssa.
Menetelmä:
Tutkijat tutkivat tulevaa kohorttia, jossa on 80 peräkkäistä potilasta, joilla on STEMI ja primaarinen PCI. Tutkijat suorittavat CMRI:n päivänä 3–1 STEMI:n jälkeen ja toistetun CMRI:n 30–40 päivää STEMI:n jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla on 1) -syyllinen leesio distaalisessa valtimossa, 2) - glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2, 3)-tahdistin, defibrillaattori, aneurysmaklipsit, 4)-paino > 400 paunaa, 5)-historia allergisista reaktioista gadliniumpohjaisille varjoaineille ja 6)-henkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimuspöytäkirjaan.
Tuloksen mittaus:
Ensisijainen tulosmitta on sydäninfarktin CMRI-koko (arpi). Toissijaisia tuloksia ovat arven CMRI-transmuraalisuus, riskialue, sydänlihaksen pelastusindeksi, mikrovaskulaarinen tukos (MVO), vasemman kammion (LV) trombi ja LV ejektiofraktio (EF). Tärkeitä kovariaatteja ovat oireet ja ST-segmentin erotuskyky ennen ja jälkeen PCI:n, huippu sydämen troponiini (cTn) ja angiografinen TIMI-virtaus ja sydänlihaksen perfuusioaste.
Seuranta:
Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliiniset piirteet, EKG, cTn:n nousu ja sepelvaltimon katetrointilöydökset, jotka vastaavat akuuttia STEMI:tä ja joilla on primaarinen PCI, yli 18-vuotiailla ja GFR >= 60 ml/min/1,73 m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min/1,73 m2)
- Raskaus tai imetys
- Vakiovasta-aiheet MRI:lle implantoiduille ferromagneettisille laitteille - eli sydämentahdistimet, defibrillaattori (AICD) ja aneurysmaklipsit
- Kehon paino > 400 lb
- Ei halua osallistua tutkimuspöytäkirjaan
- Aiemmat allergiset reaktiot gadliniumpohjaisista varjoaineista.
- Liian kriittisesti sairas magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lähetä STEMI
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on akuutti STEMI ja primaarinen PCI, joiden oireet alkavat selkeästi ja jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimussuunnitelmaan ja joilla ei ole mitään poissulkemiskriteereistä.
Potilaiden seulonta suoritetaan ensisijaisen PCI:n jälkeen sydämen katetrointilaboratoriossa tai sepelvaltimoiden hoitoyksikössä.
Osallistua tarjotaan kaikille kelpoisuusehdot täyttäville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMRI sydäninfarktin koko
Aikaikkuna: Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Ensisijainen tulosmitta on sydäninfarktin CMRI-koko (arpi).
|
Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMRI arven transmuraalisuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaisia tuloksia ovat arven CMRI-transmuraalisuus, riskialue, sydänlihaksen pelastusindeksi, mikrovaskulaarinen tukos (MVO), vasemman kammion (LV) trombi ja LV ejektiofraktio (EF).
Tärkeitä kovariaatteja ovat oireet ja ST-segmentin erotuskyky ennen ja jälkeen PCI:n, huippu sydämen troponiini (cTn) ja angiografinen TIMI-virtaus ja sydänlihaksen perfuusioaste.
|
Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
CMRI-alue vaarassa
Aikaikkuna: Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaisia tuloksia ovat arven CMRI-transmuraalisuus, riskialue, sydänlihaksen pelastusindeksi, mikrovaskulaarinen tukos (MVO), vasemman kammion (LV) trombi ja LV ejektiofraktio (EF).
Tärkeitä kovariaatteja ovat oireet ja ST-segmentin erotuskyky ennen ja jälkeen PCI:n, huippu sydämen troponiini (cTn) ja angiografinen TIMI-virtaus ja sydänlihaksen perfuusioaste.
|
Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
CMRI sydänlihaksen pelastusindeksi
Aikaikkuna: Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaisia tuloksia ovat arven CMRI-transmuraalisuus, riskialue, sydänlihaksen pelastusindeksi, mikrovaskulaarinen tukos (MVO), vasemman kammion (LV) trombi ja LV ejektiofraktio (EF).
Tärkeitä kovariaatteja ovat oireet ja ST-segmentin erotuskyky ennen ja jälkeen PCI:n, huippu sydämen troponiini (cTn) ja angiografinen TIMI-virtaus ja sydänlihaksen perfuusioaste.
|
Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
CMRI mikrovaskulaarinen tukos (MVO)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelinkyselyllä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaisia tuloksia ovat arven CMRI-transmuraalisuus, riskialue, sydänlihaksen pelastusindeksi, mikrovaskulaarinen tukos (MVO), vasemman kammion (LV) trombi ja LV ejektiofraktio (EF).
Tärkeitä kovariaatteja ovat oireet ja ST-segmentin erotuskyky ennen ja jälkeen PCI:n, huippu sydämen troponiini (cTn) ja angiografinen TIMI-virtaus ja sydänlihaksen perfuusioaste.
|
Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelinkyselyllä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
CMRI vasemman kammion (LV) trombi
Aikaikkuna: Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaisia tuloksia ovat arven CMRI-transmuraalisuus, riskialue, sydänlihaksen pelastusindeksi, mikrovaskulaarinen tukos (MVO), vasemman kammion (LV) trombi ja LV ejektiofraktio (EF).
Tärkeitä kovariaatteja ovat oireet ja ST-segmentin erotuskyky ennen ja jälkeen PCI:n, huippu sydämen troponiini (cTn) ja angiografinen TIMI-virtaus ja sydänlihaksen perfuusioaste.
|
Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
CMRI LV ejektiofraktio (EF)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaisia tuloksia ovat arven CMRI-transmuraalisuus, riskialue, sydänlihaksen pelastusindeksi, mikrovaskulaarinen tukos (MVO), vasemman kammion (LV) trombi ja LV ejektiofraktio (EF).
Tärkeitä kovariaatteja ovat oireet ja ST-segmentin erotuskyky ennen ja jälkeen PCI:n, huippu sydämen troponiini (cTn) ja angiografinen TIMI-virtaus ja sydänlihaksen perfuusioaste.
|
Potilaita seurataan toistuvalla CMRI-tutkimuksella 30–40 päivän kuluttua ja puhelintutkimuksella 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ron Waksman, MD, WHC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITEMMRI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .