- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01417442
BRAF V600E-mutationer i papillært skjoldbruskkirtelcarcinom
13. august 2011 opdateret af: Bezmialem Vakif University
Association Of Prognosis And BRAF V600E Mutations In Papillary Thyroid Carcinoma
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om BRAF V600E-mutation hos vores patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft har en sammenhæng med dårlig prognose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom (PTC) er den mest almindelige form for malignitet i skjoldbruskkirtlen, og BRAF V600E-mutation er den mest almindelige genetiske ændring identificeret i PTC, der spænder fra 25 til 80 %, med en gennemsnitsrate på omkring 45 %.
Forskellige undersøgelser viste en sammenhæng mellem BRAF V600E-mutation og aggressive karakteristika ved kræften, herunder den dårligere patientprognose.
Men der er ingen undersøgelser fra Tyrkiet om dette emne.
Så efterforskerne vil undersøge BRAF V600E-mutation hos vores patienter med PTC og forsøge at vurdere denne mutations rolle i prognose og videre behandling af patienterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34308
- Rekruttering
- Yeliz Emine Ersoy
-
Kontakt:
- Yeliz E Ersoy, DR
- Telefonnummer: +905326102713
- E-mail: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Yeliz E Ersoy, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at være en del af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BRAF V600E POSITIVITET
Denne mutation vil blive analyseret ved hjælp af tumorvæv fra patienter opereret for skjoldbruskkirtelsygdomme og diagnosticeret med papillært skjoldbruskkirtelcarcinom.
Og mutationspositive patienter vil blive undersøgt for tumorens aggressive karakteristika.
|
BRAF V600E mutationsanalyse vil blive lavet ved hjælp af tumorvæv fra patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft (3 sektioner på 7 mm fra paraffinblokke).
Og mutations positive og negative vil blive identificeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BRAF V600E MUTATION
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2011
Først opslået (Skøn)
16. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Adenocarcinom, papillært
- Karcinom
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktært differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8 | Stage IV differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v8 | Metastatisk skjoldbruskkirtel follikulært karcinom | Metastatisk... og andre forholdForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
Kliniske forsøg med BRAF V600E POSITIVITET
-
Shanghai Henlius BiotechAktiv, ikke rekrutterendeAnaplastisk kræft i skjoldbruskkirtlen | ATCKina
-
Shanghai Henlius BiotechAktiv, ikke rekrutterendeLangerhans cellehistiocytose | Erdheim-Chesters sygdom | LCH | ECDKina
-
Shanghai Henlius BiotechAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk tyktarmskræft | mCRCKina
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetPapillært skjoldbruskkirtelcarcinomSpanien
-
Jinsong WuAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetBlødt vævssarkom | Osteosarkom | Ewing Sarkom | Ondartet gliom | Ependymom | Rhabdoid tumor | Avanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Rhabdomyosarkom | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Tilbagevendende neuroblastom | Refraktær neuroblastom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Wilms Tumor | ... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico
-
Shanghai Henlius BiotechAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk malign neoplasma | Avanceret malignt neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Ildfast malignt neoplasma | BRAF-genmutationForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Tilbagevendende melanom | Stadie IV melanom | Stadie IIIA melanom | Stadie IIIB melanom | Stadie IIIC melanomForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlinisk fase III kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IIIB kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIIC kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIID kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin III kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IIIA kutan melanom AJCC v8Forenede Stater