- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01417442
Mutace BRAF V600E u papilárního karcinomu štítné žlázy
13. srpna 2011 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Asociace prognózy a mutací BRAF V600E u papilárního karcinomu štítné žlázy
Účelem této studie je zjistit, zda mutace BRAF V600E u našich pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy souvisí se špatnou prognózou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Papilární karcinom štítné žlázy (PTC) je nejčastějším typem malignity štítné žlázy a mutace BRAF V600E je nejběžnější genetickou změnou zjištěnou u PTC, která se pohybuje od 25 do 80 %, s průměrnou mírou asi 45 %.
Různé studie prokázaly vztah mezi mutací BRAF V600E a agresivními charakteristikami rakoviny, včetně horší prognózy pacienta.
Ale neexistují žádné studie z Turecka týkající se tohoto tématu.
Vyšetřovatelé tedy vyšetří mutaci BRAF V600E u našich pacientů s PTC a pokusí se posoudit roli této mutace v prognóze a dalším managementu pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34308
- Nábor
- Yeliz Emine Ersoy
-
Kontakt:
- Yeliz E Ersoy, DR
- Telefonní číslo: +905326102713
- E-mail: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yeliz E Ersoy, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s papilárním karcinomem štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nechtějí být součástí této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BRAF V600E POSITIVITY
Tato mutace bude analyzována na nádorových tkáních pacientů operovaných pro onemocnění štítné žlázy s diagnózou papilárního karcinomu štítné žlázy.
A pacienti s pozitivní mutací budou vyšetřováni na agresivní vlastnosti nádoru.
|
Analýza mutace BRAF V600E bude provedena na nádorových tkáních pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy (3 řezy po 7 mm z parafínových bloků).
A budou identifikovány pozitivní a negativní mutace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MUTACE BRAF V600E
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Adenokarcinom, papilární
- Karcinom
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Rakovina štítné žlázy, papilární
Další identifikační čísla studie
- 2011/5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Papilární karcinom štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na BRAF V600E POSITIVITY
-
Antoni RibasZatím nenabírámeHojení ran | Akutní kožní ránySpojené státy
-
Shanghai Henlius BiotechAktivní, ne náborAnaplastická rakovina štítné žlázy | ATCČína
-
Antoni RibasZatím nenabírámeŽilní bércový vřed | VLU | Chronické nehojící se kožní ránySpojené státy
-
Meyer Children's Hospital IRCCSNábor
-
Institute of Oncology LjubljanaDokončenoMaligní melanom | Retinopatie spojená s inhibitorem MEKSlovinsko
-
Shanghai Henlius BiotechAktivní, ne náborHistiocytóza z Langerhansových buněk | Erdheim-Chesterova choroba | LCH | ECDČína
-
Shanghai Henlius BiotechAktivní, ne náborMetastatický kolorektální karcinom | mCRCČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončenoMaligní melanom stadium III | Maligní melanom stadium IVFrancie
-
Corporacion Parc TauliDokončenoPapilární karcinom štítné žlázyŠpanělsko
-
University Hospital, CaenAktivní, ne nábor