Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mutace BRAF V600E u papilárního karcinomu štítné žlázy

13. srpna 2011 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Asociace prognózy a mutací BRAF V600E u papilárního karcinomu štítné žlázy

Účelem této studie je zjistit, zda mutace BRAF V600E u našich pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy souvisí se špatnou prognózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Papilární karcinom štítné žlázy (PTC) je nejčastějším typem malignity štítné žlázy a mutace BRAF V600E je nejběžnější genetickou změnou zjištěnou u PTC, která se pohybuje od 25 do 80 %, s průměrnou mírou asi 45 %. Různé studie prokázaly vztah mezi mutací BRAF V600E a agresivními charakteristikami rakoviny, včetně horší prognózy pacienta. Ale neexistují žádné studie z Turecka týkající se tohoto tématu. Vyšetřovatelé tedy vyšetří mutaci BRAF V600E u našich pacientů s PTC a pokusí se posoudit roli této mutace v prognóze a dalším managementu pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34308
        • Nábor
        • Yeliz Emine Ersoy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yeliz E Ersoy, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s papilárním karcinomem štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nechtějí být součástí této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BRAF V600E POSITIVITY
Tato mutace bude analyzována na nádorových tkáních pacientů operovaných pro onemocnění štítné žlázy s diagnózou papilárního karcinomu štítné žlázy. A pacienti s pozitivní mutací budou vyšetřováni na agresivní vlastnosti nádoru.
Analýza mutace BRAF V600E bude provedena na nádorových tkáních pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy (3 řezy po 7 mm z parafínových bloků). A budou identifikovány pozitivní a negativní mutace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MUTACE BRAF V600E
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární karcinom štítné žlázy

Klinické studie na BRAF V600E POSITIVITY

Předplatit