- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01417442
BRAF V600E -mutaatiot papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa
lauantai 13. elokuuta 2011 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Ennusteen ja BRAF V600E -mutaatioiden yhteys papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko BRAF V600E -mutaatiolla yhteys huonoon ennusteeseen potilaillamme, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC) on yleisin kilpirauhasen pahanlaatuisuustyyppi, ja BRAF V600E -mutaatio on yleisin PTC:ssä tunnistettu geneettinen muutos, joka vaihtelee 25–80 %:n välillä, ja keskimääräinen esiintyvyys on noin 45 %.
Useat tutkimukset osoittivat yhteyden BRAF V600E -mutaation ja syövän aggressiivisten ominaisuuksien välillä, mukaan lukien potilaan huonompi ennuste.
Mutta Turkista ei ole tehty tutkimuksia tästä aiheesta.
Joten tutkijat tutkivat BRAF V600E -mutaatiota potilaillamme, joilla on PTC, ja yrittävät arvioida tämän mutaation roolia potilaiden ennusteessa ja jatkohoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34308
- Rekrytointi
- Yeliz Emine Ersoy
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeliz E Ersoy, DR
- Puhelinnumero: +905326102713
- Sähköposti: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Yeliz E Ersoy, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua olla mukana tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BRAF V600E POSITIIVISUUS
Tämä mutaatio analysoidaan kilpirauhasen sairauksien vuoksi leikattujen potilaiden kasvainkudoksilla, joilla on diagnosoitu papillaarinen kilpirauhassyöpä.
Ja mutaatiopositiivisista potilaista tutkitaan kasvaimen aggressiiviset ominaisuudet.
|
BRAF V600E -mutaatioanalyysi tehdään käyttämällä papillaarista kilpirauhassyöpää sairastavien potilaiden kasvainkudoksia (3 7 mm:n leikkaa parafiinilohkoista).
Ja positiiviset ja negatiiviset mutaatiot tunnistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BRAF V600E MUTATION
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .