Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BRAF V600E-mutasjoner i papillært skjoldbruskkarsinom

13. august 2011 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Association Of Prognosis And BRAF V600E Mutations In Papillary Thyroid Carcinoma

Hensikten med denne studien er å finne ut om BRAF V600E-mutasjon hos våre pasienter med papillær skjoldbruskkjertelkreft har en sammenheng med dårlig prognose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Papillært skjoldbruskkjertelkarsinom (PTC) er den vanligste typen malignitet i skjoldbruskkjertelen, og BRAF V600E-mutasjon er den vanligste genetiske endringen identifisert i PTC, fra 25 til 80 %, med en gjennomsnittlig rate på rundt 45 %. Ulike studier viste en sammenheng mellom BRAF V600E-mutasjon og aggressive egenskaper ved kreften, inkludert den dårligere pasientprognosen. Men det er ingen studier fra Tyrkia angående dette emnet. Så etterforskerne vil undersøke BRAF V600E-mutasjon hos våre pasienter med PTC og prøve å vurdere rollen til denne mutasjonen i prognose og videre behandling av pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34308
        • Rekruttering
        • Yeliz Emine Ersoy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yeliz E Ersoy, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med papillær kreft i skjoldbruskkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ønsker å være en del av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BRAF V600E POSITIVITET
Denne mutasjonen vil bli analysert ved å bruke tumorvevet til pasientene som er operert for skjoldbruskkjertelsykdommer og diagnostisert med papillært skjoldbruskkjertelkarsinom. Og mutasjonspositive pasienter vil bli undersøkt for de aggressive egenskapene til svulsten.
Genetisk: BRAF V600E POSITIVITET
BRAF V600E mutasjonsanalyse vil bli gjort ved å bruke tumorvevet til pasienter med papillær skjoldbruskkreft (3 seksjoner på 7 mm fra parafinblokkene). Og mutasjons positive og negative vil bli identifisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BRAF V600E MUTASJON
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere