- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01417442
Mutacje BRAF V600E w raku brodawkowatym tarczycy
13 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Związek rokowania i mutacji BRAF V600E w raku brodawkowatym tarczycy
Celem tego badania jest ustalenie, czy mutacja BRAF V600E u naszych pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy ma związek ze złym rokowaniem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak brodawkowaty tarczycy (PTC) jest najczęstszym typem nowotworu tarczycy, a mutacja BRAF V600E jest najczęstszą zmianą genetyczną zidentyfikowaną w PTC, w zakresie od 25 do 80%, ze średnią częstością około 45%.
W różnych badaniach wykazano związek między mutacją BRAF V600E a agresywnością nowotworu, w tym gorszym rokowaniem chorych.
Nie ma jednak badań z Turcji dotyczących tego tematu.
Dlatego badacze zbadają mutację BRAF V600E u naszych pacjentów z PTC i spróbują ocenić rolę tej mutacji w rokowaniu i dalszym postępowaniu z chorymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34308
- Rekrutacyjny
- Yeliz Emine Ersoy
-
Kontakt:
- Yeliz E Ersoy, DR
- Numer telefonu: +905326102713
- E-mail: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Yeliz E Ersoy, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem brodawkowatym tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: BRAF V600E POZYTYWNOŚĆ
Mutacja ta będzie analizowana na tkankach nowotworowych pacjentów operowanych z powodu chorób tarczycy, u których zdiagnozowano raka brodawkowatego tarczycy.
A pacjenci z mutacją będą badani pod kątem agresywnych cech guza.
|
Analiza mutacji BRAF V600E zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem tkanek nowotworowych pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy (3 skrawki po 7 mm z bloczków parafinowych).
I zostaną zidentyfikowane pozytywne i negatywne mutacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
MUTACJI BRAF V600E
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Rak
- Choroby tarczycy
- Nowotwory tarczycy
- Rak tarczycy, brodawkowaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BRAF V600E POZYTYWNOŚĆ
-
Shanghai Henlius BiotechAktywny, nie rekrutującyAnaplastyczny rak tarczycy | ATCChiny
-
Shanghai Henlius BiotechAktywny, nie rekrutującyHistiocytoza z komórek Langerhansa | Choroba Erdheima-Chestera | LCH | ECDChiny
-
Shanghai Henlius BiotechAktywny, nie rekrutującyRak jelita grubego z przerzutami | mCRCChiny
-
Corporacion Parc TauliZakończonyRak brodawkowaty tarczycyHiszpania
-
Jinsong WuZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyMięsak tkanek miękkich | Kostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Złośliwy glejak | Wyściółczak | Guz rabdoidalny | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Nawracający neuroblastoma | Oporny na leczenie neuroblastoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Shanghai Henlius BiotechAktywny, nie rekrutujący
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór złośliwy z przerzutami | Zaawansowany nowotwór złośliwy | Nawracający nowotwór złośliwy | Nowotwór złośliwy oporny na leczenie | Mutacja genu BRAFStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołu | Nawracający czerniak | Czerniak stopnia IV | Czerniak stopnia IIIA | Czerniak stopnia IIIB | Czerniak stopnia IIICStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyIII stadium kliniczne czerniaka skóry AJCC v8 | Patologiczny stopień IIIB czerniaka skóry AJCC v8 | Patologiczny stopień IIIC Czerniak skóry AJCC v8 | Patologiczny stopień IIID czerniaka skóry AJCC v8 | Patologiczny III stopień czerniaka skórnego AJCC v8 | Patologiczny stopień IIIA czerniak skóry...Stany Zjednoczone