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Mutações BRAF V600E em Carcinoma Papilar de Tireóide

13 de agosto de 2011 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Associação de Prognóstico e Mutações BRAF V600E em Carcinoma Papilar de Tireóide

O objetivo deste estudo é determinar se a mutação BRAF V600E em nossos pacientes com câncer papilífero de tireoide tem associação com mau prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O carcinoma papilífero de tireoide (PTC) é o tipo mais comum de malignidade da tireoide e a mutação BRAF V600E é a alteração genética mais comum identificada no PTC, variando de 25 a 80%, com taxa média em torno de 45%. Vários estudos demonstraram uma relação entre a mutação BRAF V600E e as características agressivas do câncer, incluindo o pior prognóstico do paciente. Mas, não há estudos da Turquia sobre este tópico. Portanto, os investigadores examinarão a mutação BRAF V600E em nossos pacientes com PTC e tentarão avaliar o papel dessa mutação no prognóstico e no manejo posterior dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34308
        • Recrutamento
        • Yeliz Emine Ersoy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yeliz E Ersoy, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer papilífero de tireoide

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não quiserem fazer parte deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: POSITIVIDADE BRAF V600E
Essa mutação será analisada nos tecidos tumorais dos pacientes operados por doenças da tireoide e diagnosticados com carcinoma papilífero de tireoide. E os pacientes positivos para mutação serão investigados quanto às características agressivas do tumor.
Genético: POSITIVIDADE BRAF V600E
A análise da mutação BRAF V600E será feita utilizando os tecidos tumorais dos pacientes com câncer papilífero de tireoide (3 cortes de 7 mm dos blocos de parafina). E mutações positivas e negativas serão identificadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
MUTAÇÃO BRAF V600E
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/5

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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