- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01417442
BRAF V600E-mutationer i papillärt sköldkörtelkarcinom
13 augusti 2011 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Association Of Prognosis And BRAF V600E Mutations In Papillary Thyroid Carcinoma
Syftet med denna studie är att avgöra om BRAF V600E-mutation hos våra patienter med papillär sköldkörtelcancer har ett samband med dålig prognos.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Papillärt sköldkörtelkarcinom (PTC) är den vanligaste typen av malignitet i sköldkörteln och BRAF V600E-mutation är den vanligaste genetiska förändringen som identifieras i PTC, som sträcker sig från 25 till 80 %, med en genomsnittlig frekvens på cirka 45 %.
Olika studier visade ett samband mellan BRAF V600E-mutation och aggressiva egenskaper hos cancern, inklusive den sämre patientprognosen.
Men det finns inga studier från Turkiet om detta ämne.
Så utredarna kommer att undersöka BRAF V600E-mutation hos våra patienter med PTC och försöka bedöma vilken roll denna mutation spelar i prognos och vidare behandling av patienterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34308
- Rekrytering
- Yeliz Emine Ersoy
-
Kontakt:
- Yeliz E Ersoy, DR
- Telefonnummer: +905326102713
- E-post: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Yeliz E Ersoy, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med papillär sköldkörtelcancer
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill vara en del av denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BRAF V600E POSITIVITET
Denna mutation kommer att analyseras med hjälp av tumörvävnader hos patienter som opererats för sköldkörtelsjukdomar och diagnostiserats med papillärt sköldkörtelkarcinom.
Och mutationspositiva patienter kommer att undersökas för tumörens aggressiva egenskaper.
|
BRAF V600E mutationsanalys kommer att göras med hjälp av tumörvävnader hos patienter med papillär sköldkörtelcancer (3 sektioner på 7 mm från paraffinblocken).
Och mutations positiva och negativa kommer att identifieras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BRAF V600E MUTATION
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Adenocarcinom, papillärt
- Carcinom
- Sköldkörtelsjukdomar
- Sköldkörtelneoplasmer
- Sköldkörtelcancer, papillär
Andra studie-ID-nummer
- 2011/5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .