- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01417442
Mutazioni BRAF V600E nel carcinoma papillare della tiroide
13 agosto 2011 aggiornato da: Bezmialem Vakif University
Associazione di prognosi e mutazioni BRAF V600E nel carcinoma della tiroide papillare
Lo scopo di questo studio è determinare se la mutazione BRAF V600E nei nostri pazienti con carcinoma papillare della tiroide abbia un'associazione con una prognosi infausta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma papillare della tiroide (PTC) è il tipo più comune di tumore maligno della tiroide e la mutazione BRAF V600E è l'alterazione genetica più comune identificata nel PTC, che va dal 25 all'80%, con un tasso medio di circa il 45%.
Vari studi hanno dimostrato una relazione tra la mutazione BRAF V600E e le caratteristiche aggressive del cancro, inclusa la peggiore prognosi del paziente.
Ma non ci sono studi dalla Turchia su questo argomento.
Quindi i ricercatori esamineranno la mutazione BRAF V600E nei nostri pazienti con PTC e cercheranno di valutare il ruolo di questa mutazione nella prognosi e nell'ulteriore gestione dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34308
- Reclutamento
- Yeliz Emine Ersoy
-
Contatto:
- Yeliz E Ersoy, DR
- Numero di telefono: +905326102713
- Email: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Yeliz E Ersoy, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma papillare della tiroide
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono far parte di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: BRAF V600E POSITIVITÀ
Questa mutazione sarà analizzata utilizzando i tessuti tumorali dei pazienti operati per malattie della tiroide e diagnosticati con carcinoma papillare della tiroide.
E i pazienti positivi alla mutazione saranno studiati per le caratteristiche aggressive del tumore.
|
L'analisi della mutazione BRAF V600E sarà effettuata utilizzando i tessuti tumorali dei pazienti con carcinoma papillare della tiroide (3 sezioni di 7 mm di blocchi di paraffina).
E verranno identificati positivi e negativi alla mutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
MUTAZIONE BRAF V600E
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Adenocarcinoma, papillare
- Carcinoma
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Cancro alla tiroide, papillare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma papillare della tiroide
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Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoCarcinom epatocellulare non resecabile
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Prove cliniche su BRAF V600E POSITIVITÀ
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Shanghai Henlius BiotechAttivo, non reclutanteIstiocitosi a cellule di Langerhans | Malattia di Erdheim-Chester | LCH | ECDCina
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Shanghai Henlius BiotechAttivo, non reclutanteCancro colorettale metastatico | mCRCCina
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Corporacion Parc TauliCompletatoCarcinoma papillare della tiroideSpagna
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Jinsong WuCompletato
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Shanghai Henlius BiotechAttivo, non reclutante
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoNeoplasia maligna metastatica | Neoplasia maligna avanzata | Neoplasia maligna ricorrente | Neoplasia maligna refrattaria | Mutazione del gene BRAFStati Uniti
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