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BRAF-V600E-Mutationen beim papillären Schilddrüsenkarzinom

13. August 2011 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Assoziation von Prognose und BRAF-V600E-Mutationen beim papillären Schilddrüsenkarzinom

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die BRAF-V600E-Mutation bei unseren Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs mit einer schlechten Prognose assoziiert ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das papilläre Schilddrüsenkarzinom (PTC) ist die häufigste Art von Schilddrüsenkrebs und die BRAF-V600E-Mutation ist die häufigste genetische Veränderung, die bei PTC identifiziert wird, und reicht von 25 bis 80 %, wobei die durchschnittliche Rate etwa 45 % beträgt. Verschiedene Studien zeigten einen Zusammenhang zwischen der BRAF-V600E-Mutation und aggressiven Merkmalen des Krebses, einschließlich der schlechteren Patientenprognose. Allerdings gibt es zu diesem Thema keine Studien aus der Türkei. Daher werden die Forscher die BRAF-V600E-Mutation bei unseren Patienten mit PTC untersuchen und versuchen, die Rolle dieser Mutation für die Prognose und das weitere Management der Patienten zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34308
        • Rekrutierung
        • Yeliz Emine Ersoy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yeliz E Ersoy, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an dieser Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BRAF V600E POSITIVITÄT
Diese Mutation wird anhand des Tumorgewebes von Patienten analysiert, die wegen Schilddrüsenerkrankungen operiert und bei denen ein papilläres Schilddrüsenkarzinom diagnostiziert wurde. Und mutationspositive Patienten werden auf die aggressiven Eigenschaften des Tumors untersucht.
Genetisch: BRAF V600E POSITIVITÄT
Die BRAF-V600E-Mutationsanalyse wird unter Verwendung des Tumorgewebes der Patienten mit papillärem Schilddrüsenkrebs (3 Schnitte von 7 mm von den Paraffinblöcken) durchgeführt. Und Mutations-Positive und -Negative werden identifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BRAF V600E-MUTATION
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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