Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BRAF V600E-mutaties bij papillair schildkliercarcinoom

13 augustus 2011 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Vereniging van prognose en BRAF V600E-mutaties bij papillair schildkliercarcinoom

Het doel van deze studie is om te bepalen of BRAF V600E-mutatie bij onze patiënten met papillaire schildklierkanker een verband heeft met een slechte prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Papillair schildkliercarcinoom (PTC) is het meest voorkomende type schildkliermaligniteit en BRAF V600E-mutatie is de meest voorkomende genetische verandering die in PTC wordt geïdentificeerd, variërend van 25 tot 80%, met een gemiddeld percentage van ongeveer 45%. Verschillende onderzoeken toonden een verband aan tussen de BRAF V600E-mutatie en agressieve kenmerken van de kanker, waaronder de slechtere prognose voor de patiënt. Maar er zijn geen studies uit Turkije over dit onderwerp. De onderzoekers zullen dus de BRAF V600E-mutatie bij onze patiënten met PTC onderzoeken en proberen de rol van deze mutatie in de prognose en het verdere beheer van de patiënten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34308
        • Werving
        • Yeliz Emine Ersoy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yeliz E Ersoy, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met papillaire schildklierkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen deel willen uitmaken van dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BRAF V600E POSITIVITEIT
Deze mutatie zal worden geanalyseerd met behulp van de tumorweefsels van de patiënten die werden geopereerd voor schildklieraandoeningen en gediagnosticeerd met papillair schildkliercarcinoom. En mutatiepositieve patiënten zullen worden onderzocht op de agressieve kenmerken van de tumor.
Genetisch: BRAF V600E POSITIVITEIT
BRAF V600E-mutatieanalyse zal worden gemaakt met behulp van de tumorweefsels van de patiënten met papillaire schildklierkanker (3 secties van 7 mm uit de paraffineblokken). En mutatie positieven en negatieven zullen worden geïdentificeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BRAF V600E MUTATIE
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren