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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01417442
Mutations BRAF V600E dans le carcinome papillaire de la thyroïde
13 août 2011 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Association du pronostic et des mutations BRAF V600E dans le carcinome papillaire de la thyroïde
Le but de cette étude est de déterminer si la mutation BRAF V600E chez nos patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde est associée à un mauvais pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome papillaire de la thyroïde (PTC) est le type le plus courant de malignité thyroïdienne et la mutation BRAF V600E est l'altération génétique la plus courante identifiée dans le PTC, allant de 25 à 80 %, avec un taux moyen d'environ 45 %.
Diverses études ont démontré une relation entre la mutation BRAF V600E et les caractéristiques agressives du cancer, y compris le pire pronostic du patient.
Mais, il n'y a pas d'études en Turquie sur ce sujet.
Ainsi, les enquêteurs examineront la mutation BRAF V600E chez nos patients atteints de PTC et tenteront d'évaluer le rôle de cette mutation dans le pronostic et la prise en charge ultérieure des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34308
- Recrutement
- Yeliz Emine Ersoy
-
Contact:
- Yeliz E Ersoy, DR
- Numéro de téléphone: +905326102713
- E-mail: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Yeliz E Ersoy, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne veulent pas faire partie de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: BRAF V600E POSITIVITE
Cette mutation sera analysée à partir des tissus tumoraux des patients opérés pour des maladies thyroïdiennes et diagnostiqués avec un carcinome papillaire de la thyroïde.
Et les patients porteurs de mutations seront étudiés pour les caractéristiques agressives de la tumeur.
|
L'analyse de la mutation BRAF V600E sera réalisée à partir des tissus tumoraux des patients atteints d'un cancer papillaire de la thyroïde (3 coupes de 7 mm à partir des blocs de paraffine).
Et les mutations positives et négatives seront identifiées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
MUTATION BRAF V600E
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2011
Première publication (Estimation)
16 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Carcinome
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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