- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01417442
Мутации BRAF V600E в папиллярной карциноме щитовидной железы
13 августа 2011 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Ассоциация прогноза и мутаций BRAF V600E при папиллярной карциноме щитовидной железы
Цель этого исследования - определить, связана ли мутация BRAF V600E у наших пациентов с папиллярным раком щитовидной железы с плохим прогнозом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Папиллярная карцинома щитовидной железы (PTC) является наиболее распространенным типом злокачественных новообразований щитовидной железы, а мутация BRAF V600E является наиболее распространенным генетическим изменением, выявляемым при PTC, в диапазоне от 25 до 80%, со средней частотой около 45%.
Различные исследования продемонстрировали взаимосвязь между мутацией BRAF V600E и агрессивными характеристиками рака, включая неблагоприятный прогноз для пациента.
Но в Турции нет исследований по этой теме.
Таким образом, исследователи изучат мутацию BRAF V600E у наших пациентов с ПРЩЖ и попытаются оценить роль этой мутации в прогнозе и дальнейшем ведении пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34308
- Рекрутинг
- Yeliz Emine Ersoy
-
Контакт:
- Yeliz E Ersoy, DR
- Номер телефона: +905326102713
- Электронная почта: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Yeliz E Ersoy, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные папиллярным раком щитовидной железы
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не хотят участвовать в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BRAF V600E ПОЗИТИВ
Эта мутация будет проанализирована на опухолевых тканях пациентов, прооперированных по поводу заболеваний щитовидной железы и у которых диагностирована папиллярная карцинома щитовидной железы.
И пациенты с положительной мутацией будут исследованы на предмет агрессивных характеристик опухоли.
|
Анализ мутации BRAF V600E будет проведен на опухолевых тканях больных папиллярным раком щитовидной железы (3 среза по 7 мм из парафиновых блоков).
И будут определены положительные и отрицательные мутации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МУТАЦИЯ BRAF V600E
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Аденокарцинома, папиллярная
- Карцинома
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Рак щитовидной железы, папиллярный
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .