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Mutaciones BRAF V600E en carcinoma papilar de tiroides

13 de agosto de 2011 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Asociación de pronóstico y mutaciones BRAF V600E en carcinoma papilar de tiroides

El propósito de este estudio es determinar si la mutación BRAF V600E en nuestros pacientes con cáncer papilar de tiroides tiene una asociación con un mal pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma papilar de tiroides (PTC, por sus siglas en inglés) es el tipo más común de malignidad de la tiroides y la mutación BRAF V600E es la alteración genética más común identificada en el PTC, que varía del 25 al 80 %, con una tasa promedio de alrededor del 45 %. Varios estudios demostraron una relación entre la mutación BRAF V600E y las características agresivas del cáncer, incluido el peor pronóstico del paciente. Pero, no hay estudios de Turquía con respecto a este tema. Por lo tanto, los investigadores examinarán la mutación BRAF V600E en nuestros pacientes con PTC e intentarán evaluar el papel de esta mutación en el pronóstico y el tratamiento posterior de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34308
        • Reclutamiento
        • Yeliz Emine Ersoy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yeliz E Ersoy, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer papilar de tiroides

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no quieren ser parte de este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BRAF V600E POSITIVIDAD
Esta mutación se analizará a partir de los tejidos tumorales de los pacientes operados de enfermedades tiroideas y diagnosticados de carcinoma papilar de tiroides. Y los pacientes con mutación positiva serán investigados por las características agresivas del tumor.
Genético: BRAF V600E POSITIVIDAD
El análisis de la mutación BRAF V600E se realizará utilizando los tejidos tumorales de los pacientes con cáncer papilar de tiroides (3 secciones de 7 mm de los bloques de parafina). Y se identificarán los positivos y negativos de las mutaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MUTACIÓN BRAF V600E
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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