- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01423669
Epidemiologisk undersøgelse af psykose
Hong Kong Morbidity Survey 2010 Del 3: Epidemiologisk undersøgelse af psykoseforstyrrelser og subkliniske psykotiske oplevelser
Formål Psykotiske lidelser (herunder skizofreni) er komplekse neuroadfærdsforstyrrelser påvirket af genetiske, neuroudviklingsmæssige, neurokemiske såvel som psykosociale faktorer. På trods af betydelige fremskridt inden for farmakoterapi, resulterer lidelsen ofte i langvarig invaliditet (rangeret globalt blandt de ti største årsager til handicapjusterede leveår, DALYS), ofte forbundet med omfattende omkostninger, byrde, sygelighed og dødelighed.
Formål / hypotese Undersøgelsen har til formål at (1) måle forekomsten af psykotiske symptomer i Hong Kong-befolkningen; (2) udforske associerede risiko- og beskyttende faktorer for ekspression af psykotiske symptomer; (3) karakterisere det funktionelle handicap hos mennesker med psykotiske symptomer; og (4) studere determinanten for klinisk præsentation eller ikke-præsentation hos mennesker med psykotiske symptomer.
Design, fag og studieinstrument Undersøgelsen vil blive gennemført med et to-faset design. De første faseinterviews vil omfatte cirka 5.000 forsøgspersoner med strukturerede vurderinger, der tjener diagnostiske kriterier for CMD, screeningsinstrumenter for psykotisk lidelse, stofmisbrug og selvmordsadfærd, funktion, servicebrug og demografi. Den anden fase består af klinikerinterviews for psykotisk lidelse og "udsat mental tilstand" og andre variabler, herunder neurokognitiv, hjælpesøgning, stigmatisering og velvære.
Analyse Prævalensestimater vil blive vægtet, udtrykt som rater og konfidensintervaller. Comorbiditet vil blive estimeret ved hjælp af Latent Class Analysis (LCA). Logistisk regression vil blive brugt til at identificere væsentlige faktorer forbundet med psykiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Psykotiske lidelser (herunder skizofreni) er komplekse neuroadfærdsforstyrrelser påvirket af genetiske, neuroudviklingsmæssige, neurokemiske såvel som psykosociale faktorer. Blandt disse risikofaktorer har de seneste resultater fremhævet rollerne af immigration, byopdragelse, høj fædrealder, psykoaktivt stofmisbrug samt stressende tidlige oplevelser. På trods af betydelige fremskridt inden for farmakoterapi, resulterer lidelsen ofte i langvarig invaliditet, der er rangeret globalt blandt de ti største årsager til handicapjusterede leveår (DALYS, WHO). Verdenssundhedsorganisationen konkluderer, at byrden og menneskelig lidelse forbundet med psykose er omfattende og resulterer i høje service- og samfundsomkostninger. Identifikation og behandling af psykotiske lidelser (nogle gange omtalt som alvorlig mental sygdom eller SMI) er en prioritet i de fleste mentale sundhedstjenester verden over. Sådanne bestræbelser er imidlertid udfordrende, fordi den hjælp, der søger, er alvorligt kompromitteret af modvilje, stigmatisering, mangel på viden og dårlig tilgængelighed. Dette har resulteret i lange forsinkelser inden behandling, samt manglende information om samfundsprævalensen og tilhørende handicap og risikofaktorer for psykose (ref DUP-papir). Tilgængeligheden af disse data for Hongkong vil lette serviceplanlægning, tidlig opdagelse og interventionsindsats, såvel som overvejelser om forebyggende strategier på befolkningsniveau.
Tilgængelighedsdata tyder på, at forekomsten af psykose i samfundet er væsentligt højere (5,5-28 %, vanos 09) end forekomsten af behandlet lidelse (1-3,5 %, vanos09 ), der rejser vigtige spørgsmål om, hvad der bestemmer, om og hvornår psykotiske lidelser opsnappes i et bestemt servicemiljø. Det er afgørende også at indhente information om de ubehandlede sager, hvad angår risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer, handicap samt hindringer for at søge hjælp.
Data på fællesskabsplan for psykotiske lidelser i Hongkong er sparsomme, og der har ikke været nogen epidemiologi på befolkningsniveau for hele territoriet. Befolkningen i Hongkong har adskillige karakteristiske træk, som er af særlig videnskabelig interesse og bekymring for folkesundheden i relation til psykose. Selvom den overordnede prævalens af stofmisbrug er lav, er der uforholdsmæssig brug af ketamin i Hongkong, hvilket interfererer med glutaminerge neurotransmission. Forholdet mellem brug af ketamin og risiko for psykose er af ætiologisk og klinisk interesse. Derudover har den unikke samfundsmæssige kontekst i Hong Kong resulteret i en høj andel af immigranter fra Kina. Desuden er en kohorte af mennesker med relativt høj fædrealder på vej ind i risikoperioden for at udvikle psykotiske lidelser (som følge af ældre mand fra Hongkong og yngre kvinder fra tilstødende dele af Kina i de foregående årtier).
Tidligere relevant undersøgelse omfattede en distriktsundersøgelse, som var mere end et kvart århundrede gammel, og havde begrænset generaliseringsværdi på grund af den ujævne socioøkonomiske fordeling blandt Hongkongs 18 distrikter, hvilket resulterede i sandsynligvis ujævn fordeling af individer med psykose blandt dem. Andre relevante data inkluderede data om behandlede nyopståede tilfælde fra Hongkongs tidlige interventionstjeneste (EASY, årlig forekomst på mindst 600 tilfælde under 25 og anslået 1200-1500 i alle aldersgrupper), med begrænsningerne for behandlet forekomst diskuteret ovenfor.
Efterforskerne foreslår en epidemiologisk undersøgelse af psykose for hele territoriet. Undersøgelsen har til formål at (1) måle forekomsten af psykotiske symptomer i Hongkong-befolkningen; (2) udforske associerede risiko- og beskyttende faktorer for ekspression af psykotiske symptomer; (3) karakterisere det funktionelle handicap hos mennesker med psykotiske symptomer; og (4) studere determinanten for klinisk præsentation eller ikke-præsentation hos mennesker med psykotiske symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- May Mei-ling Lam, MBBS
- Telefonnummer: 28554488
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse er en del af Hong Kong Mental Morbidity Survey 2010, stikprøverammen er beskrevet som følger.
Stikprøven til denne undersøgelse er planlagt til at repræsentere den voksne befolkning i lokalsamfundet i Hong Kong. Aldersspændet vil være fra 16-75 år. Personer, der bor på institutioner, vil ikke være omfattet. Kun kinesiske undersåtter vil blive rekrutteret. Undersøgelsen vil vedtage et flertrins stikprøvedesign. Stikprøverammen vil bestå af et tilfældigt udvalg af adressekvarterer, der er genereret med hjælp fra Censes and Statistics Department of the Government of Hong Kong SAR. Adresserne vil blive stratificeret efter lokalernes geografiske placering og karakter. For hver identificeret adresse vil der blive sendt et forhåndsbrev med returkuvert eller kontaktoplysninger. Forhåndsbrevet vil informere beboerne om undersøgelsens karakter med en invitation til deltagelse. Der sendes højst fem invitationer med posten til ikke-retur inden for tre måneder. En uddannet læginterviewer vil udføre fase 1-vurdering ved hjemmebesøg for hver kvalificeret husstand, der udtrykker interesse for at deltage. For at undgå inflation af karakteristika, der kan samle sig inden for familier, vil kun én voksen på 16 år eller derover blive udvalgt tilfældigt til interview i hver husstand.
Ekskluderingskriterier:
- Prøverammen for undersøgelsen er beskrevet ovenfor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Samfundsboende voksne befolkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionelt niveau
Tidsramme: Screening
|
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)
|
Screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: Screening
|
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
|
Screening
|
Symptomatologi
Tidsramme: Screening
|
Psychosis Screening Questionnaire (PSQ) Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) Beck Hopelessness Scale (BHS) Stofmisbrug og afhængighed Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest (AUDIT) & Alkoholafhængighedsspørgsmålets sværhedsgrad
|
Screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: May Mei-ling LAM, MBBS, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Epi-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .