- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01423669
Estudo epidemiológico da psicose
Pesquisa de Morbidade de Hong Kong 2010 Parte 3: Estudo epidemiológico do transtorno de psicose e experiências psicóticas subclínicas
Objetivo Os transtornos psicóticos (incluindo a esquizofrenia) são transtornos neurocomportamentais complexos influenciados por fatores genéticos, neurodesenvolvimentais, neuroquímicos e psicossociais. Apesar dos progressos significativos na farmacoterapia, o distúrbio geralmente resulta em incapacidade de longo prazo (classificada globalmente entre as dez principais causas de anos de vida ajustados por incapacidade, DALYS), frequentemente associada a custos, encargos, morbidade e mortalidade extensos.
Objetivo/hipótese O estudo visa (1) medir a prevalência de sintomas psicóticos na população de Hong Kong; (2) explorar fatores de risco e proteção associados para a expressão de sintomas psicóticos; (3) caracterizar a incapacidade funcional em pessoas com sintomas psicóticos; e (4) estudar o determinante da apresentação ou não apresentação clínica em pessoas com sintomas psicóticos.
Desenho, sujeitos e instrumento de estudo A pesquisa será realizada com um desenho de duas fases. As entrevistas da primeira fase incluirão aproximadamente 5.000 indivíduos com avaliações estruturadas servindo critérios diagnósticos para TMC, instrumentos de triagem para transtorno psicótico, uso indevido de substâncias e comportamentos suicidas, funcionamento, uso de serviços e dados demográficos. A segunda fase compreende entrevistas clínicas para transtorno psicótico e "estado mental de risco" e outras variáveis, incluindo neurocognitivo, busca de ajuda, estigma e bem-estar.
Análise As estimativas de prevalência serão ponderadas, expressas como taxas e intervalos de confiança. A comorbidade será estimada usando a Análise de Classe Latente (LCA). A regressão logística será usada para identificar fatores significativos associados a transtornos mentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os transtornos psicóticos (incluindo a esquizofrenia) são transtornos neurocomportamentais complexos influenciados por fatores genéticos, neurodesenvolvimentais, neuroquímicos e psicossociais. Entre esses fatores de risco, descobertas recentes destacaram os papéis da imigração, educação urbana, alta idade paterna, abuso de substâncias psicoativas, bem como experiências precoces estressantes. Apesar dos progressos significativos na farmacoterapia, o distúrbio geralmente resulta em incapacidade de longo prazo classificada globalmente entre as dez principais causas de anos de vida ajustados por incapacidade (DALYS, WHO). A Organização Mundial da Saúde conclui que a carga e o sofrimento humano associados à psicose são extensos e resultam em altos custos sociais e de serviço. A identificação e tratamento de transtornos psicóticos (às vezes referidos como Doença Mental Grave, ou SMI) é uma prioridade na maioria dos serviços de saúde mental em todo o mundo. No entanto, tais esforços são desafiadores porque a busca por ajuda é severamente comprometida pela relutância, estigmatização, falta de conhecimento e pouca acessibilidade. Isso resultou em longos atrasos antes do tratamento, bem como na falta de informações sobre a prevalência na comunidade e incapacidade associada e fatores de risco para psicose (ref documento DUP). A disponibilidade desses dados para Hong Kong facilitará o planejamento de serviços, a detecção precoce e os esforços de intervenção, bem como a consideração de estratégias preventivas em nível populacional.
Os dados de disponibilidade sugerem que a prevalência de psicose na comunidade é substancialmente maior (5,5-28%, vanos 09) do que a prevalência de transtorno tratado (1-3,5%, vanos09 ), levantando questões importantes sobre o que determina se e quando os transtornos psicóticos são interceptados em um determinado ambiente de serviço. É fundamental também obter informação sobre os casos não tratados, em termos de fatores de risco e fatores de proteção, incapacidade, bem como obstáculos à procura de ajuda.
Os dados de nível comunitário para transtornos psicóticos em Hong Kong são escassos e não há epidemiologia em nível populacional em todo o território. A população de Hong Kong tem várias características distintas que são de particular interesse científico e preocupação de saúde pública em relação à psicose. Embora a prevalência geral de abuso de substâncias seja baixa, há uso desproporcional de cetamina em Hong Kong, o que interfere na neurotransmissão glutaminérgica. A relação entre o uso de cetamina e o risco de psicose é de interesse etiológico e clínico. Além disso, o contexto social único de Hong Kong resultou em uma alta proporção de imigrantes da China. Além disso, uma coorte de pessoas com idade paterna relativamente alta está entrando no período de risco de desenvolver transtornos psicóticos (resultante de homens mais velhos de Hong Kong e mulheres mais jovens de partes vizinhas da China nas décadas anteriores).
Um estudo relevante anterior incluiu uma pesquisa distrital, com mais de um quarto de século, e de valor de generalização limitado devido à distribuição socioeconômica desigual entre os 18 distritos de Hong Kong, resultando em distribuição provavelmente desigual de indivíduos com psicose entre eles. Outros dados relevantes incluíram dados de novos casos tratados do serviço de intervenção precoce de Hong Kong (EASY, incidência anual de pelo menos 600 casos abaixo de 25 anos e estimativa de 1.200-1.500 em todas as faixas etárias), com as limitações da incidência tratada discutidas acima.
Os investigadores propõem um estudo epidemiológico da psicose em todo o território. O estudo visa (1) medir a prevalência de sintomas psicóticos na população de Hong Kong; (2) explorar fatores de risco e proteção associados para a expressão de sintomas psicóticos; (3) caracterizar a incapacidade funcional em pessoas com sintomas psicóticos; e (4) estudar o determinante da apresentação ou não apresentação clínica em pessoas com sintomas psicóticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: May Mei-ling LAM, MBBS
- Número de telefone: 28554488
- E-mail: may.ml.lam@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Contato:
- May Mei-ling Lam, MBBS
- Número de telefone: 28554488
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo faz parte da Pesquisa de Morbidade Mental de Hong Kong 2010, o quadro de amostragem é descrito a seguir.
A amostra para esta pesquisa está planejada para representar a população adulta residente na comunidade em Hong Kong. A faixa etária será de 16 a 75 anos. Pessoas que residem em instituições não serão contempladas. Apenas indivíduos chineses serão recrutados. A pesquisa adotará um projeto de amostragem em vários estágios. O quadro de amostragem consistirá em uma seleção aleatória de bairros de endereços gerados com a ajuda do Departamento de Censos e Estatísticas do Governo da RAE de Hong Kong. Os endereços seriam estratificados com localização geográfica e natureza das instalações. Para cada endereço identificado, será enviada uma carta prévia com envelope de retorno ou informações de contato. A carta prévia informará os residentes sobre a natureza do estudo com um convite para participação. Serão enviados no máximo cinco convites por correio para não devolução em três meses. Um entrevistador leigo treinado conduzirá a avaliação da Fase 1 na visita domiciliar para cada domicílio elegível que manifestar interesse em participar. Para evitar a inflação de características que possam agregar dentro das famílias, apenas um adulto com 16 anos ou mais será selecionado aleatoriamente para entrevista em cada domicílio.
Critério de exclusão:
- O quadro amostral do estudo é descrito acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População adulta residente na comunidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível Funcional
Prazo: Triagem
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Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
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Triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Triagem
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Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
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Triagem
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Sintomatologia
Prazo: Triagem
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Questionário de Triagem de Psicose (PSQ) Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSS) Escala de Desesperança de Beck (BHS) Uso Indevido e Dependência de Substâncias Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) e Questionário de Gravidade da Dependência de Álcool
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Triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: May Mei-ling LAM, MBBS, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Epi-2010
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