- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01423669
Epidemiologische Studie der Psychose
The Hong Kong Morbidity Survey 2010 Teil 3: Epidemiologische Studie zu psychotischen Störungen und subklinischen psychotischen Erfahrungen
Zweck Psychotische Störungen (einschließlich Schizophrenie) sind komplexe neurologische Verhaltensstörungen, die durch genetische, entwicklungsneurologische, neurochemische sowie psychosoziale Faktoren beeinflusst werden. Trotz erheblicher Fortschritte in der Pharmakotherapie führt die Erkrankung oft zu einer langfristigen Behinderung (weltweit unter den zehn häufigsten Ursachen für behinderungsbereinigte Lebensjahre, DALYS), die oft mit hohen Kosten, Belastungen, Morbidität und Mortalität verbunden ist.
Ziel / Hypothese Die Studie zielt darauf ab, (1) die Prävalenz psychotischer Symptome in der Bevölkerung Hongkongs zu messen; (2) damit verbundene Risiko- und Schutzfaktoren für die Ausprägung psychotischer Symptome untersuchen; (3) die funktionelle Behinderung bei Menschen mit psychotischen Symptomen zu charakterisieren; und (4) die Determinante der klinischen Präsentation oder Nicht-Präsentation bei Menschen mit psychotischen Symptomen zu untersuchen.
Design, Themen und Studieninstrumente Die Befragung wird in einem zweiphasigen Design durchgeführt. Die Interviews der ersten Phase umfassen etwa 5.000 Probanden mit strukturierten Bewertungen, die diagnostische Kriterien für CMD, Screening-Instrumente für psychotische Störungen, Drogenmissbrauch und suizidales Verhalten, Funktionsfähigkeit, Nutzung von Diensten und Demografie dienen. Die zweite Phase umfasst klinische Interviews für psychotische Störungen und „psychischen Risikozustand“ und andere Variablen, darunter neurokognitive, Hilfesuche, Stigmatisierung und Wohlbefinden.
Analyse Prävalenzschätzungen werden gewichtet, ausgedrückt als Raten und Konfidenzintervalle. Die Komorbidität wird mithilfe der Latent-Class-Analyse (LCA) geschätzt. Die logistische Regression wird verwendet, um signifikante Faktoren zu identifizieren, die mit psychischen Störungen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Psychotische Störungen (einschließlich Schizophrenie) sind komplexe neurologische Verhaltensstörungen, die durch genetische, entwicklungsneurologische, neurochemische sowie psychosoziale Faktoren beeinflusst werden. Unter diesen Risikofaktoren haben neuere Erkenntnisse die Rolle der Einwanderung, der städtischen Erziehung, des hohen Alters des Vaters, des Missbrauchs psychoaktiver Substanzen sowie belastender früher Erfahrungen hervorgehoben. Trotz erheblicher Fortschritte in der Pharmakotherapie führt die Erkrankung häufig zu einer langfristigen Behinderung, die weltweit zu den zehn häufigsten Ursachen für behinderungsbereinigte Lebensjahre zählt (DALYS, WHO). Die Weltgesundheitsorganisation kommt zu dem Schluss, dass die mit Psychosen verbundene Belastung und menschliches Leid umfangreich sind und zu hohen Service- und Gesellschaftskosten führen. Die Erkennung und Behandlung von psychotischen Störungen (manchmal auch als schwere psychische Erkrankung oder SMI bezeichnet) hat in den meisten psychiatrischen Diensten weltweit Priorität. Solche Bemühungen sind jedoch eine Herausforderung, da die Hilfesuche durch Zurückhaltung, Stigmatisierung, mangelndes Wissen und schlechte Zugänglichkeit stark beeinträchtigt wird. Dies hat zu langen Verzögerungen vor der Behandlung sowie zu einem Mangel an Informationen über die Prävalenz in der Gemeinde und die damit verbundenen Behinderungen und Risikofaktoren für Psychosen geführt (siehe DUP-Papier). Die Verfügbarkeit dieser Daten für Hongkong wird die Dienstplanung, Früherkennungs- und Interventionsbemühungen sowie die Berücksichtigung von Präventionsstrategien auf Bevölkerungsebene erleichtern.
Daten zur Verfügbarkeit deuten darauf hin, dass die Prävalenz von Psychosen in der Gemeinschaft wesentlich höher ist (5,5–28 %, vanos 09) als die Prävalenz behandelter Erkrankungen (1–3,5 %, vanos09 ), die wichtige Fragen darüber aufwirft, was bestimmt, ob und wann psychotische Störungen in einem bestimmten Dienstleistungsumfeld abgefangen werden. Wichtig ist auch die Einholung von Informationen zu den unbehandelten Fällen hinsichtlich Risiko- und Schutzfaktoren, Behinderung sowie Hindernissen bei der Hilfesuche.
Daten auf Gemeinschaftsebene für psychotische Störungen in Hongkong sind spärlich und es gab keine landesweite Epidemiologie auf Bevölkerungsebene. Die Bevölkerung Hongkongs weist mehrere charakteristische Merkmale auf, die in Bezug auf Psychosen von besonderem wissenschaftlichem Interesse und Besorgnis für die öffentliche Gesundheit sind. Obwohl die Gesamtprävalenz von Drogenmissbrauch gering ist, wird in Hongkong überproportional Ketamin konsumiert, das die glutaminerge Neurotransmission stört. Die Beziehung zwischen Ketaminkonsum und Psychoserisiko ist von ätiologischem und klinischem Interesse. Darüber hinaus hat der einzigartige gesellschaftliche Kontext Hongkongs zu einem hohen Anteil an Einwanderern aus China geführt. Darüber hinaus tritt eine Kohorte von Menschen mit relativ hohem väterlichem Alter in die Risikophase ein, psychotische Störungen zu entwickeln (in den vergangenen Jahrzehnten durch ältere Männer aus Hongkong und jüngere Frauen aus benachbarten Teilen Chinas verursacht).
Eine frühere relevante Studie umfasste eine Bezirksumfrage, die mehr als ein Vierteljahrhundert alt war und aufgrund der ungleichmäßigen sozioökonomischen Verteilung unter den 18 Bezirken Hongkongs von begrenztem Allgemeinwert war, was zu einer wahrscheinlich ungleichmäßigen Verteilung von Personen mit Psychose unter ihnen führte. Andere relevante Daten umfassten Daten von behandelten neu auftretenden Fällen aus dem Frühinterventionsdienst von Hongkong (EASY, jährliche Inzidenz von mindestens 600 Fällen unter 25 Jahren und geschätzte 1200-1500 in allen Altersgruppen), mit den oben diskutierten Einschränkungen der behandelten Inzidenz.
Die Ermittler schlagen eine gebietsweite epidemiologische Studie über Psychosen vor. Die Studie zielt darauf ab, (1) die Prävalenz psychotischer Symptome in der Bevölkerung von Hongkong zu messen; (2) damit verbundene Risiko- und Schutzfaktoren für die Ausprägung psychotischer Symptome untersuchen; (3) die funktionelle Behinderung bei Menschen mit psychotischen Symptomen zu charakterisieren; und (4) die Determinante der klinischen Präsentation oder Nicht-Präsentation bei Menschen mit psychotischen Symptomen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
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Kontakt:
- May Mei-ling Lam, MBBS
- Telefonnummer: 28554488
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie ist Teil des Hong Kong Mental Morbidity Survey 2010, der Stichprobenrahmen wird wie folgt beschrieben.
Die Stichprobe für diese Umfrage soll die erwachsene Bevölkerung in Hongkong repräsentieren, die in Gemeinschaften lebt. Die Altersspanne liegt zwischen 16 und 75 Jahren. Personen, die in Einrichtungen wohnen, werden nicht erfasst. Es werden nur chinesische Probanden rekrutiert. Die Erhebung erfolgt nach einem mehrstufigen Stichprobendesign. Der Stichprobenrahmen besteht aus einer zufälligen Auswahl von Adressvierteln, die mit Hilfe der Abteilung für Volkszählung und Statistik der Regierung der Sonderverwaltungszone Hongkong erstellt wurden. Die Adressen würden nach geografischer Lage und Art der Räumlichkeiten geschichtet. Für jede identifizierte Adresse wird ein Vorabschreiben mit Rückumschlag oder Kontaktinformationen versandt. Das Voranschreiben informiert die Bewohnerinnen und Bewohner über die Art der Studie mit einer Einladung zur Teilnahme. Es werden maximal fünf Einladungen per Post zur Nichtrücksendung innerhalb von drei Monaten verschickt. Ein geschulter Laien-Interviewer führt für jeden berechtigten Haushalt, der Interesse an einer Teilnahme bekundet, eine Phase-1-Beurteilung bei einem Hausbesuch durch. Um eine Inflation von Merkmalen zu vermeiden, die sich innerhalb von Familien ansammeln können, wird in jedem Haushalt nur ein Erwachsener ab 16 Jahren nach dem Zufallsprinzip für die Befragung ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
- Der Stichprobenrahmen der Studie ist oben beschrieben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gemeinschaftlich lebende erwachsene Bevölkerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsebene
Zeitfenster: Screening
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Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit (SOFAS)
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Screening
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: Screening
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
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Screening
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Symptomatologie
Zeitfenster: Screening
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Psychose-Screening-Fragebogen (PSQ) Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS) Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala (BHS) Substanzmissbrauch und -abhängigkeit Alkoholkonsum-Erkennungstest (AUDIT) & Fragebogen zum Schweregrad der Alkoholabhängigkeit
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Screening
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: May Mei-ling LAM, MBBS, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Epi-2010
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