- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01423669
Estudio epidemiológico de la psicosis
Encuesta de Morbilidad de Hong Kong 2010 Parte 3: Estudio epidemiológico del trastorno de psicosis y experiencias psicóticas subclínicas
Propósito Los trastornos psicóticos (incluida la esquizofrenia) son trastornos neuroconductuales complejos influidos por factores genéticos, del neurodesarrollo, neuroquímicos y psicosociales. A pesar de los avances significativos en la farmacoterapia, el trastorno a menudo da como resultado una discapacidad a largo plazo (clasificada a nivel mundial entre las diez principales causas de años de vida ajustados por discapacidad, DALYS), a menudo asociada con un costo, una carga, una morbilidad y una mortalidad elevados.
Objetivo/hipótesis El estudio pretende (1) medir la prevalencia de síntomas psicóticos en la población de Hong Kong; (2) explorar los factores de riesgo y protección asociados para la expresión de síntomas psicóticos; (3) caracterizar la discapacidad funcional en personas con síntomas psicóticos; y (4) estudiar el determinante de la presentación o no presentación clínica en personas con síntomas psicóticos.
Diseño, sujetos e instrumento de estudio La encuesta se realizará con un diseño en dos fases. Las entrevistas de la primera fase incluirán aproximadamente 5000 sujetos con evaluaciones estructuradas que cumplen criterios de diagnóstico para CMD, instrumentos de detección para trastorno psicótico, abuso de sustancias y conductas suicidas, funcionamiento, uso de servicios y datos demográficos. La segunda fase consta de entrevistas con médicos para el trastorno psicótico y el "estado mental de riesgo" y otras variables, incluidas las neurocognitivas, la búsqueda de ayuda, el estigma y el bienestar.
Análisis Se ponderarán las estimaciones de prevalencia, expresadas como tasas e intervalos de confianza. La comorbilidad se estimará utilizando el análisis de clase latente (LCA). Se utilizará la regresión logística para identificar los factores significativos asociados con los trastornos mentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos psicóticos (incluida la esquizofrenia) son trastornos neuroconductuales complejos influenciados por factores genéticos, del neurodesarrollo, neuroquímicos y psicosociales. Entre estos factores de riesgo, hallazgos recientes han destacado los roles de la inmigración, la educación urbana, la edad paterna alta, el abuso de sustancias psicoactivas, así como las experiencias tempranas estresantes. A pesar de los avances significativos en la farmacoterapia, el trastorno a menudo resulta en una discapacidad a largo plazo clasificada a nivel mundial entre las diez principales causas de años de vida ajustados por discapacidad (DALYS, OMS). La Organización Mundial de la Salud concluye que la carga y el sufrimiento humano asociados con la psicosis son extensos y dan como resultado altos costos sociales y de servicio. La identificación y el tratamiento de los trastornos psicóticos (a veces denominados Enfermedad mental grave o SMI) es una prioridad en la mayoría de los servicios de salud mental en todo el mundo. Sin embargo, tales esfuerzos son desafiantes debido a que la búsqueda de ayuda se ve gravemente comprometida por la renuencia, la estigmatización, la falta de conocimiento y la falta de accesibilidad. Esto ha dado lugar a grandes retrasos antes del tratamiento, así como a la falta de información sobre la prevalencia en la comunidad y la discapacidad asociada y los factores de riesgo de psicosis (ref DUP paper). La disponibilidad de estos datos para Hong Kong facilitará la planificación de servicios, la detección temprana y los esfuerzos de intervención, así como la consideración de estrategias preventivas a nivel de población.
Los datos de disponibilidad sugieren que la prevalencia de la psicosis en la comunidad es sustancialmente mayor (5,5-28%, vanos 09) que la prevalencia del trastorno tratado (1-3,5%, vanos09 ), lo que plantea preguntas importantes sobre qué determina si los trastornos psicóticos se interceptan y cuándo en un entorno de servicio particular. También es vital obtener información sobre los casos no tratados, en términos de factores de riesgo y factores protectores, discapacidad, así como obstáculos para buscar ayuda.
Los datos a nivel comunitario para los trastornos psicóticos en Hong Kong son escasos y no ha habido una epidemiología a nivel de población en todo el territorio. La población de Hong Kong tiene varias características distintivas que son de especial interés científico y preocupación para la salud pública en relación con la psicosis. Aunque la prevalencia general del abuso de sustancias es baja, existe un uso desproporcionado de ketamina en Hong Kong, que interfiere con la neurotransmisión glutaminérgica. La relación entre el consumo de ketamina y el riesgo de psicosis es de interés etiológico y clínico. Además, el contexto social único de Hong Kong ha resultado en una alta proporción de inmigrantes de China. Además, una cohorte de personas con edad paterna relativamente alta está entrando en el período de riesgo de desarrollar trastornos psicóticos (como resultado de un hombre mayor de Hong Kong y mujeres más jóvenes de las partes vecinas de China en las décadas anteriores).
El estudio relevante anterior incluyó una encuesta de distrito, que tenía más de un cuarto de siglo de antigüedad y tenía un valor de generalización limitado debido a la distribución socioeconómica desigual entre los 18 distritos de Hong Kong, lo que resultaba en una distribución probablemente desigual de individuos con psicosis entre ellos. Otros datos relevantes incluyeron datos de casos nuevos tratados del servicio de intervención temprana de Hong Kong (FÁCIL, incidencia anual de al menos 600 casos menores de 25 años y 1200-1500 estimados en todos los grupos de edad), con las limitaciones de la incidencia tratada discutidas anteriormente.
Los investigadores proponen un estudio epidemiológico de la psicosis en todo el territorio. El estudio tiene como objetivo (1) medir la prevalencia de síntomas psicóticos en la población de Hong Kong; (2) explorar los factores de riesgo y protección asociados para la expresión de síntomas psicóticos; (3) caracterizar la discapacidad funcional en personas con síntomas psicóticos; y (4) estudiar el determinante de la presentación o no presentación clínica en personas con síntomas psicóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- May Mei-ling Lam, MBBS
- Número de teléfono: 28554488
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio es parte de la Encuesta de Morbilidad Mental de Hong Kong 2010, el marco de muestreo se describe a continuación.
Se planea que la muestra para esta encuesta represente a la población adulta que vive en la comunidad en Hong Kong. El rango de edad será de 16 a 75 años. No estarán cubiertas las personas que residan en instituciones. Solo se reclutarán sujetos chinos. La encuesta adoptará un diseño de muestreo de etapas múltiples. El marco de muestreo consistirá en una selección aleatoria de trimestres de direcciones generados con la ayuda del Departamento de Censos y Estadísticas del Gobierno de la RAE de Hong Kong. Las direcciones se estratificarían según la ubicación geográfica y la naturaleza de los locales. Para cada dirección identificada, se enviará una carta anticipada con sobre de devolución o información de contacto. La carta de avance informará a los residentes sobre la naturaleza del estudio con una invitación a participar. Se enviarán un máximo de cinco invitaciones por correo sin devolución en el plazo de tres meses. Un entrevistador lego capacitado llevará a cabo la evaluación de la Fase 1 en la visita domiciliaria de cada hogar elegible que exprese interés en participar. Para evitar la inflación de las características que pueden agregarse dentro de las familias, solo se seleccionará aleatoriamente un adulto de 16 años o más para la entrevista en cada hogar.
Criterio de exclusión:
- El marco muestral del estudio se describe más arriba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población adulta residente en la comunidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Nivel funcional
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Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional (SOFAS)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
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Sintomatología
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Cuestionario de detección de psicosis (PSQ) Escala de Beck para la ideación suicida (BSS) Escala de desesperanza de Beck (BHS) Abuso y dependencia de sustancias Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT) y Cuestionario de gravedad de la dependencia del alcohol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: May Mei-ling LAM, MBBS, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epi-2010
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