- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01423669
Psykoosin epidemiologinen tutkimus
Hongkongin sairastuvuustutkimus 2010, osa 3: Epidemiologinen tutkimus psykoosihäiriöstä ja subkliinisistä psykoottisista kokemuksista
Tarkoitus Psykoottiset häiriöt (mukaan lukien skitsofrenia) ovat monimutkaisia neurokäyttäytymishäiriöitä, joihin vaikuttavat geneettiset, hermoston kehitykseen liittyvät, neurokemialliset sekä psykososiaaliset tekijät. Huolimatta merkittävästä edistymisestä lääkehoidossa, häiriö johtaa usein pitkäaikaiseen vammaisuuteen (joka on maailmanlaajuisesti kymmenen suurimman vammaisuusperusteisten elinvuosien syyn joukossa, DALYS), johon usein liittyy suuria kustannuksia, rasitusta, sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tavoite / hypoteesi Tutkimuksen tavoitteena on (1) mitata psykoottisten oireiden esiintyvyyttä Hongkongin väestössä; (2) tutkia psykoottisten oireiden ilmentymiseen liittyviä riski- ja suojatekijöitä; (3) luonnehtia psykoottisia oireita omaavien ihmisten toimintavammaisuutta; ja (4) tutkia kliinisen ilmenemisen tai esiintymättömyyden määrääviä tekijöitä ihmisillä, joilla on psykoottisia oireita.
Suunnittelu, oppiaineet ja opiskeluväline Tutkimus toteutetaan kaksivaiheisella suunnittelulla. Ensimmäisen vaiheen haastatteluihin osallistuu noin 5 000 henkilöä, joiden jäsennellyt arvioinnit palvelevat CMD:n diagnostisia kriteerejä, psykoottisen häiriön seulontainstrumentteja, päihteiden väärinkäyttöä ja itsemurhakäyttäytymistä, toimintaa, palvelujen käyttöä ja väestötietoja. Toinen vaihe koostuu kliinikon haastatteluista psykoottisen häiriön ja "riskin henkisen tilan" varalta ja muista muuttujista, mukaan lukien neurokognitiivinen, avunhaku, stigma ja hyvinvointi.
Analyysi Esiintymisarviot painotetaan, ilmaistaan korkoina ja luottamusväleinä. Komorbiditeetti arvioidaan piilevän luokan analyysin (LCA) avulla. Logistista regressiota käytetään mielenterveyshäiriöihin liittyvien merkittävien tekijöiden tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoottiset häiriöt (mukaan lukien skitsofrenia) ovat monimutkaisia neurokäyttäytymishäiriöitä, joihin vaikuttavat geneettiset, hermoston kehitykseen liittyvät, neurokemialliset sekä psykososiaaliset tekijät. Näistä riskitekijöistä viimeaikaiset havainnot ovat korostaneet maahanmuuton, kaupunkikasvatuksen, korkean isän iän, psykoaktiivisten aineiden väärinkäytön sekä stressaavien varhaisten kokemusten roolia. Huolimatta merkittävästä edistymisestä lääkehoidossa, häiriö johtaa usein pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen, joka on maailmanlaajuisesti kymmenen suurimman vammaisuusperusteisen elinvuosien syyn joukossa (DALYS, WHO). Maailman terveysjärjestö päättelee, että psykoosiin liittyvä taakka ja inhimillinen kärsimys on laaja ja aiheuttaa korkeita palvelu- ja yhteiskunnallisia kustannuksia. Psykoottisten häiriöiden (jota joskus kutsutaan vakavaksi mielisairaudeksi tai SMI:ksi) tunnistaminen ja hoito on etusijalla useimmissa mielenterveyspalveluissa maailmanlaajuisesti. Tällaiset pyrkimykset ovat kuitenkin haastavia, koska haluttomuus, leimautuminen, tiedon puute ja huono saavutettavuus vaarantavat vakavasti avun hakemisen. Tämä on johtanut pitkiin viivästyksiin ennen hoitoa sekä tiedon puutteeseen yhteiskunnan levinneisyydestä ja siihen liittyvistä vammoista ja psykoosin riskitekijöistä (viite DUP-paperi). Näiden Hongkongin tietojen saatavuus helpottaa palvelujen suunnittelua, varhaista havaitsemista ja interventiotoimia sekä väestötason ehkäisevien strategioiden huomioon ottamista.
Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että psykoosien esiintyvyys yhteisössä on huomattavasti korkeampi (5,5-28 %, vanos 09) kuin hoidettujen häiriöiden esiintyvyys (1-3,5 %). vanos09 ), herättää tärkeitä kysymyksiä siitä, mikä määrittää, havaitaanko psykoottisia häiriöitä tietyssä palveluympäristössä ja milloin. Tärkeää on saada tietoa myös hoitamattomista tapauksista, riskitekijöistä ja suojatekijöistä, vammaisuudesta sekä avun hakemisen esteistä.
Yhteisön tason tiedot psykoottisista häiriöistä Hongkongissa ovat niukkoja, eikä alueella ole ollut väestötason epidemiologiaa. Hongkongin väestöllä on useita erityispiirteitä, jotka ovat erityisen kiinnostavia tieteellisesti ja kansanterveydellisesti psykoosin suhteen. Vaikka päihteiden väärinkäytön yleinen esiintyvyys on alhainen, Hongkongissa käytetään suhteettomasti ketamiinia, joka häiritsee glutamiinirgistä neurotransmissiota. Ketamiinin käytön ja psykoosiriskin välinen suhde on etiologinen ja kliininen kiinnostava. Lisäksi Hongkongin ainutlaatuinen yhteiskunnallinen konteksti on johtanut siihen, että maahanmuuttajien osuus Kiinasta on suuri. Lisäksi joukko ihmisiä, joilla on suhteellisen korkea isäikä, on siirtymässä psykoottisten häiriöiden riskiaikaan (johtuen vanhemmasta Hongkongista kotoisin olevasta miehestä ja Kiinan naapurialueista kotoisin olevista nuoremmista naisista aiempina vuosikymmeninä).
Aiempi relevantti tutkimus sisälsi piiritutkimuksen, joka oli yli neljännesvuosisata vanha ja jolla oli rajallinen yleistysarvo Hongkongin 18 piirin epätasaisen sosioekonomisen jakautumisen vuoksi, mikä johti todennäköisesti epätasaiseen psykoosipotilaiden jakautumiseen niiden kesken. Muita olennaisia tietoja olivat tiedot käsitellyistä uusista tapauksista Hongkongin varhaisen puuttumisen palvelusta (EASY, vuosittainen ilmaantuvuus vähintään 600 tapausta alle 25-vuotiaita ja arviolta 1200-1500 kaikissa ikäryhmissä) edellä käsitellyin hoidetun ilmaantuvuuden rajoituksin.
Tutkijat ehdottavat alueen laajuista epidemiologista tutkimusta psykoosista. Tutkimuksen tavoitteena on (1) mitata psykoottisten oireiden esiintyvyyttä Hongkongin väestössä; (2) tutkia psykoottisten oireiden ilmentymiseen liittyviä riski- ja suojatekijöitä; (3) luonnehtia psykoottisia oireita omaavien ihmisten toimintavammaisuutta; ja (4) tutkia kliinisen ilmenemisen tai esiintymättömyyden määrääviä tekijöitä ihmisillä, joilla on psykoottisia oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- May Mei-ling Lam, MBBS
- Puhelinnumero: 28554488
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus on osa Hong Kong Mental Morbidity Survey 2010 -tutkimusta, otoskehys kuvataan seuraavasti.
Tämän tutkimuksen otos on suunniteltu edustamaan Hongkongin yhteisössä asuvaa aikuisväestöä. Ikähaitari tulee olemaan 16-75 vuotta. Laitosissa asuvat ihmiset eivät kuulu vakuutusturvaan. Vain kiinalaisia oppiaineita rekrytoidaan. Tutkimuksessa otetaan käyttöön monivaiheinen otantasuunnitelma. Otantakehys koostuu satunnaisesta valinnasta osoiteneljänneksistä, jotka on luotu Hongkongin erityishallintoalueen hallituksen väestölaskenta- ja tilastoosaston avulla. Osoitteet kerrottaisiin maantieteellisen sijainnin ja tilojen luonteen mukaan. Jokaisesta tunnistetusta osoitteesta lähetetään ennakkokirje, jossa on palautuskuori tai yhteystiedot. Ennakkokirjeessä tiedotetaan asukkaille tutkimuksen luonteesta osallistumiskutsulla. Enintään viisi kutsua lähetetään postitse kolmen kuukauden kuluessa. Koulutettu maallikkohaastattelija suorittaa vaiheen 1 arvioinnin kotikäynnillä jokaiselle kotitaloudelle, joka ilmaisee kiinnostuksensa osallistua. Perheiden sisällä mahdollisesti kasautuvien ominaisuuksien inflaation välttämiseksi vain yksi vähintään 16-vuotias aikuinen valitaan satunnaisesti haastatteluun kustakin taloudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen mallikehys on kuvattu edellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yhteisössä asuva aikuinen väestö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen taso
Aikaikkuna: Seulonta
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko (SOFAS)
|
Seulonta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Seulonta
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
|
Seulonta
|
Oireet
Aikaikkuna: Seulonta
|
Psykoosiseulontakysely (PSQ) Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS) Beckin toivottomuusasteikko (BHS) päihteiden väärinkäytön ja riippuvuuden alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) ja alkoholiriippuvuuden vakavuuskysely
|
Seulonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: May Mei-ling LAM, MBBS, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epi-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .