- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01423669
Étude épidémiologique de la psychose
L'enquête sur la morbidité de Hong Kong 2010 Partie 3 : Étude épidémiologique des troubles psychotiques et des expériences psychotiques subcliniques
Objectif Les troubles psychotiques (y compris la schizophrénie) sont des troubles neurocomportementaux complexes influencés par des facteurs génétiques, neurodéveloppementaux, neurochimiques et psychosociaux. Malgré des progrès significatifs en pharmacothérapie, le trouble entraîne souvent une invalidité à long terme (classée au niveau mondial parmi les dix principales causes d'années de vie ajustées sur l'incapacité, DALY), souvent associée à un coût, un fardeau, une morbidité et une mortalité importants.
Objectif / hypothèse L'étude vise à (1) mesurer la prévalence des symptômes psychotiques dans la population de Hong Kong ; (2) explorer les facteurs de risque et de protection associés à l'expression des symptômes psychotiques; (3) caractériser l'incapacité fonctionnelle chez les personnes présentant des symptômes psychotiques ; et (4) étudier le déterminant de la présentation clinique ou de la non-présentation chez les personnes présentant des symptômes psychotiques.
Conception, sujets et instrument d'étude L'enquête sera menée avec une conception en deux phases. Les entretiens de la première phase comprendront environ 5 000 sujets avec des évaluations structurées servant des critères de diagnostic pour le CMD, des instruments de dépistage pour les troubles psychotiques, l'abus de substances et les comportements suicidaires, le fonctionnement, l'utilisation des services et la démographie. La deuxième phase comprend des entretiens avec des cliniciens pour les troubles psychotiques et «l'état mental à risque» et d'autres variables, notamment la neurocognitivité, la recherche d'aide, la stigmatisation et le bien-être.
Analyse Les estimations de la prévalence seront pondérées, exprimées sous forme de taux et d'intervalles de confiance. La comorbidité sera estimée à l'aide de l'analyse des classes latentes (ACV). La régression logistique sera utilisée pour identifier les facteurs significatifs associés aux troubles mentaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles psychotiques (y compris la schizophrénie) sont des troubles neurocomportementaux complexes influencés par des facteurs génétiques, neurodéveloppementaux, neurochimiques et psychosociaux. Parmi ces facteurs de risque, des découvertes récentes ont mis en évidence les rôles de l'immigration, de l'éducation urbaine, de l'âge paternel élevé, de l'abus de substances psychoactives, ainsi que des premières expériences stressantes. Malgré des progrès significatifs en pharmacothérapie, le trouble entraîne souvent une invalidité à long terme classée parmi les dix principales causes d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALYS, OMS). L'Organisation mondiale de la santé conclut que le fardeau et la souffrance humaine associés à la psychose sont considérables et entraînent des coûts de service et sociétaux élevés. L'identification et le traitement des troubles psychotiques (parfois appelés maladie mentale grave ou MMS) sont une priorité dans la plupart des services de santé mentale dans le monde. Cependant, ces efforts sont difficiles car la recherche d'aide est gravement compromise par la réticence, la stigmatisation, le manque de connaissances et une mauvaise accessibilité. Cela a entraîné de longs délais avant le traitement, ainsi qu'un manque d'informations sur la prévalence communautaire et les facteurs d'incapacité et de risque associés pour la psychose (réf. DUP). La disponibilité de ces données pour Hong Kong facilitera la planification des services, les efforts de détection et d'intervention précoces, ainsi que l'examen des stratégies de prévention au niveau de la population.
Les données de disponibilité suggèrent que la prévalence de la psychose dans la communauté est considérablement plus élevée (5,5-28 %, vanos 09) que la prévalence du trouble traité (1-3,5 %, vanos09 ), soulevant des questions importantes sur ce qui détermine si et quand les troubles psychotiques sont interceptés dans un cadre de service particulier. Il est essentiel d'obtenir également des informations sur les cas non traités, en termes de facteurs de risque et de facteurs de protection, de handicap, ainsi que d'obstacles à la recherche d'aide.
Les données au niveau communautaire sur les troubles psychotiques à Hong Kong sont rares et il n'y a pas eu d'épidémiologie au niveau de la population à l'échelle du territoire. La population de Hong Kong présente plusieurs caractéristiques distinctives qui présentent un intérêt scientifique particulier et un problème de santé publique en ce qui concerne la psychose. Bien que la prévalence globale de la toxicomanie soit faible, il existe une utilisation disproportionnée de kétamine à Hong Kong, qui interfère avec la neurotransmission glutaminergique. La relation entre consommation de kétamine et risque de psychose présente un intérêt étiologique et clinique. De plus, le contexte sociétal unique de Hong Kong a entraîné une forte proportion d'immigrants en provenance de Chine. De plus, une cohorte de personnes ayant un âge paternel relativement élevé entre dans la période à risque de développer des troubles psychotiques (résultant d'hommes plus âgés de Hong Kong et de femmes plus jeunes des régions voisines de la Chine au cours des décennies précédentes).
Une étude pertinente antérieure comprenait une enquête de district, qui datait de plus d'un quart de siècle et avait une valeur de généralisation limitée en raison de la répartition socio-économique inégale entre les 18 districts de Hong Kong, entraînant une répartition probablement inégale des personnes atteintes de psychose parmi eux. D'autres données pertinentes comprenaient des données sur les nouveaux cas traités du service d'intervention précoce de Hong Kong (EASY, incidence annuelle d'au moins 600 cas de moins de 25 ans et estimée à 1200-1500 dans tous les groupes d'âge), avec les limites de l'incidence traitée décrites ci-dessus.
Les enquêteurs proposent une étude épidémiologique de la psychose à l'échelle du territoire. L'étude vise à (1) mesurer la prévalence des symptômes psychotiques dans la population de Hong Kong ; (2) explorer les facteurs de risque et de protection associés à l'expression des symptômes psychotiques; (3) caractériser l'incapacité fonctionnelle chez les personnes présentant des symptômes psychotiques ; et (4) étudier le déterminant de la présentation clinique ou de la non-présentation chez les personnes présentant des symptômes psychotiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Recrutement
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- May Mei-ling Lam, MBBS
- Numéro de téléphone: 28554488
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude fait partie de la Hong Kong Mental Morbidity Survey 2010 , la base de sondage est décrite comme suit.
L'échantillon de cette enquête est censé représenter la population adulte vivant dans la communauté à Hong Kong. La tranche d'âge sera de 16 à 75 ans. Les personnes résidant en institution ne seront pas couvertes. Seuls des sujets chinois seront recrutés. L'enquête adoptera un plan d'échantillonnage à plusieurs degrés. La base de sondage consistera en une sélection aléatoire de quartiers d'adresses générés avec l'aide du Département des recensements et des statistiques du gouvernement de la RAS de Hong Kong. Les adresses seraient stratifiées selon l'emplacement géographique et la nature des locaux. Pour chaque adresse identifiée, une lettre préalable avec enveloppe retour ou coordonnées sera envoyée. La lettre préalable informera les résidents de la nature de l'étude avec une invitation à participer. Un maximum de cinq invitations seront envoyées par voie postale pour non-retour dans les trois mois. Un enquêteur non professionnel qualifié effectuera l'évaluation de la phase 1 lors d'une visite à domicile pour chaque ménage éligible exprimant son intérêt à participer. Pour éviter l'inflation des caractéristiques qui peuvent s'agréger au sein des familles, un seul adulte âgé de 16 ans ou plus sera sélectionné au hasard pour l'interview dans chaque ménage.
Critère d'exclusion:
- La base de sondage de l'étude est décrite ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Population adulte vivant dans la communauté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau fonctionnel
Délai: Dépistage
|
Échelle d'évaluation du fonctionnement social et professionnel (SOFAS)
|
Dépistage
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Dépistage
|
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
|
Dépistage
|
|
Symptomatologie
Délai: Dépistage
|
Questionnaire de dépistage de la psychose (PSQ) Échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS) Échelle de désespoir de Beck (BHS) Toxicomanie et dépendance Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) et questionnaire sur la gravité de la dépendance à l'alcool
|
Dépistage
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: May Mei-ling LAM, MBBS, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Epi-2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .