- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01423669
Studio epidemiologico della psicosi
The Hong Kong Morbidity Survey 2010 Parte 3: Studio epidemiologico del disturbo psicotico e delle esperienze psicotiche subcliniche
Scopo I disturbi psicotici (inclusa la schizofrenia) sono disturbi neurocomportamentali complessi influenzati da fattori genetici, dello sviluppo neurologico, neurochimici e psicosociali. Nonostante i significativi progressi nella farmacoterapia, il disturbo spesso si traduce in disabilità a lungo termine (classificata a livello globale tra le dieci principali cause di anni di vita aggiustati per disabilità, DALYS), spesso associata a costi, oneri, morbilità e mortalità elevati.
Obiettivo / ipotesi Lo studio mira a (1) misurare la prevalenza dei sintomi psicotici nella popolazione di Hong Kong; (2) esplorare i fattori di rischio e protettivi associati per l'espressione dei sintomi psicotici; (3) caratterizzare la disabilità funzionale nelle persone con sintomi psicotici; e (4) studiare il determinante della presentazione clinica o della mancata presentazione nelle persone con sintomi psicotici.
Disegno, materie e strumento di studio L'indagine sarà condotta con un disegno in due fasi. Le interviste della prima fase includeranno circa 5.000 soggetti con valutazioni strutturate che servono criteri diagnostici per CMD, strumenti di screening per disturbo psicotico, abuso di sostanze e comportamenti suicidari, funzionamento, uso dei servizi e dati demografici. La seconda fase comprende interviste cliniche per disturbi psicotici e "stato mentale a rischio" e altre variabili tra cui neurocognitive, ricerca di aiuto, stigma e benessere.
Analisi Le stime di prevalenza saranno ponderate, espresse come tassi e intervalli di confidenza. La comorbidità sarà stimata utilizzando la Latent Class Analysis (LCA). La regressione logistica sarà utilizzata per identificare i fattori significativi associati ai disturbi mentali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi psicotici (inclusa la schizofrenia) sono disturbi neurocomportamentali complessi influenzati da fattori genetici, dello sviluppo neurologico, neurochimici e psicosociali. Tra questi fattori di rischio, recenti scoperte hanno evidenziato i ruoli dell'immigrazione, dell'educazione urbana, dell'elevata età paterna, dell'abuso di sostanze psicoattive, nonché delle prime esperienze stressanti. Nonostante i significativi progressi nella farmacoterapia, il disturbo spesso si traduce in una disabilità a lungo termine classificata a livello globale tra le prime dieci principali cause di anni di vita aggiustati per la disabilità (DALYS, OMS). L'Organizzazione mondiale della sanità conclude che l'onere e la sofferenza umana associati alla psicosi sono estesi e si traducono in costi elevati per i servizi e per la società. L'identificazione e il trattamento dei disturbi psicotici (a volte indicati come gravi malattie mentali o SMI) è una priorità nella maggior parte dei servizi di salute mentale in tutto il mondo. Tuttavia tali sforzi sono impegnativi perché la ricerca di aiuto è gravemente compromessa dalla riluttanza, dalla stigmatizzazione, dalla mancanza di conoscenza e dalla scarsa accessibilità. Ciò ha comportato lunghi ritardi prima del trattamento, nonché mancanza di informazioni sulla prevalenza nella comunità e sulla disabilità associata e sui fattori di rischio per la psicosi (rif documento DUP). La disponibilità di questi dati per Hong Kong faciliterà la pianificazione dei servizi, la diagnosi precoce e gli sforzi di intervento, nonché la considerazione delle strategie preventive a livello di popolazione.
I dati sulla disponibilità suggeriscono che la prevalenza della psicosi nella comunità è sostanzialmente più alta (5,5-28%, vanos 09) rispetto alla prevalenza del disturbo trattato (1-3,5%, vanos09 ), sollevando importanti interrogativi su cosa determini se e quando i disturbi psicotici vengano intercettati in un determinato setting di servizio. È fondamentale anche ottenere informazioni sui casi non trattati, in termini di fattori di rischio e fattori protettivi, disabilità, nonché ostacoli alla ricerca di aiuto.
I dati a livello comunitario per i disturbi psicotici a Hong Kong sono scarsi e non vi è stata alcuna epidemiologia a livello di popolazione a livello di territorio. La popolazione di Hong Kong ha diverse caratteristiche distintive che sono di particolare interesse scientifico e preoccupazione per la salute pubblica in relazione alla psicosi. Sebbene la prevalenza complessiva dell'abuso di sostanze sia bassa, vi è un uso sproporzionato di ketamina a Hong Kong, che interferisce con la neurotrasmissione glutaminergica. La relazione tra uso di ketamina e rischio di psicosi è di interesse eziologico e clinico. Inoltre, il contesto sociale unico di Hong Kong ha portato a un'elevata percentuale di immigrati dalla Cina. Inoltre, una coorte di persone con un'età paterna relativamente alta sta entrando nel periodo a rischio di sviluppare disturbi psicotici (derivanti da uomini più anziani di Hong Kong e donne più giovani delle zone limitrofe della Cina nei decenni precedenti).
Un precedente studio pertinente includeva un'indagine distrettuale, che aveva più di un quarto di secolo e aveva un valore di generalizzazione limitato a causa della distribuzione socioeconomica non uniforme tra i 18 distretti di Hong Kong, con conseguente probabile distribuzione non uniforme di individui con psicosi tra di loro. Altri dati rilevanti includevano dati di nuovi casi trattati dal servizio di intervento precoce di Hong Kong (EASY, incidenza annuale di almeno 600 casi sotto i 25 anni e stimata 1200-1500 in tutte le fasce di età), con le limitazioni dell'incidenza trattata discusse sopra.
Gli investigatori propongono uno studio epidemiologico delle psicosi su tutto il territorio. Lo studio mira a (1) misurare la prevalenza dei sintomi psicotici nella popolazione di Hong Kong; (2) esplorare i fattori di rischio e protettivi associati per l'espressione dei sintomi psicotici; (3) caratterizzare la disabilità funzionale nelle persone con sintomi psicotici; e (4) studiare il determinante della presentazione clinica o della mancata presentazione nelle persone con sintomi psicotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
-
Contatto:
- May Mei-ling Lam, MBBS
- Numero di telefono: 28554488
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio fa parte dell'Hong Kong Mental Morbidity Survey 2010 , il quadro di campionamento è descritto come segue.
Si prevede che il campione per questa indagine rappresenti la popolazione adulta residente in comunità a Hong Kong. La fascia di età sarà dai 16 ai 75 anni. Le persone che risiedono negli istituti non saranno coperte. Saranno reclutati solo soggetti cinesi. L'indagine adotterà un disegno di campionamento a più stadi. Il quadro di campionamento consisterà in una selezione casuale di quartieri di indirizzi generati con l'aiuto del Censes and Statistics Department of the Government of Hong Kong SAR. Gli indirizzi sarebbero stratificati in base alla posizione geografica e alla natura dei locali. Per ogni indirizzo individuato verrà inviata una lettera anticipata con busta raccomandata o recapiti. La lettera anticipata informerà i residenti sulla natura dello studio con un invito alla partecipazione. Verranno inviati per posta un massimo di cinque inviti per mancata restituzione entro tre mesi. Un intervistatore laico addestrato condurrà la valutazione di Fase 1 durante la visita a domicilio per ogni nucleo familiare idoneo che esprime interesse a partecipare. Per evitare l'inflazione delle caratteristiche che possono aggregarsi all'interno delle famiglie, solo un adulto di età pari o superiore a 16 anni sarà selezionato casualmente per l'intervista in ogni famiglia.
Criteri di esclusione:
- Il quadro campione dello studio è descritto sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione adulta residente in comunità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello Funzionale
Lasso di tempo: Selezione
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Scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale (SOFAS)
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Selezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Selezione
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Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
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Selezione
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Sintomatologia
Lasso di tempo: Selezione
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Questionario di screening della psicosi (PSQ) Scala di Beck per ideazione suicidaria (BSS) Scala di disperazione di Beck (BHS) Abuso di sostanze e dipendenza Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) e questionario sulla gravità della dipendenza da alcol
|
Selezione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: May Mei-ling LAM, MBBS, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Epi-2010
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