- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01423669
Epidemiologie Studie van psychose
The Hong Kong Morbidity Survey 2010 Part 3: Epidemiology Study of Psychose Disorder and Sub-clinical Psychotic Experiences
Doel Psychotische stoornissen (waaronder schizofrenie) zijn complexe neurologische gedragsstoornissen die worden beïnvloed door zowel genetische, neurologische, neurochemische als psychosociale factoren. Ondanks aanzienlijke vooruitgang in farmacotherapie, resulteert de aandoening vaak in langdurige invaliditeit (wereldwijd gerangschikt onder de top tien van belangrijkste oorzaken van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren, DALYS), vaak geassocieerd met hoge kosten, belasting, morbiditeit en mortaliteit.
Doel/hypothese Het doel van de studie is om (1) de prevalentie van psychotische symptomen in de bevolking van Hong Kong te meten; (2) verkennen van bijbehorende risico- en beschermende factoren voor het uiten van psychotische symptomen; (3) de functionele beperking karakteriseren bij mensen met psychotische symptomen; en (4) de bepalende factor bestuderen van klinische presentatie of niet-presentatie bij mensen met psychotische symptomen.
Opzet, onderwerpen en studie-instrument Het onderzoek wordt uitgevoerd met een tweefasenopzet. De interviews in de eerste fase zullen ongeveer 5.000 proefpersonen omvatten met gestructureerde beoordelingen die dienen voor diagnostische criteria voor CMD, screeningsinstrumenten voor psychotische stoornis, middelenmisbruik en suïcidaal gedrag, functioneren, gebruik van diensten en demografische gegevens. De tweede fase bestaat uit interviews met clinici voor psychotische stoornis en "mentale risicotoestand" en andere variabelen, waaronder neurocognitief, hulp zoeken, stigmatisering en welzijn.
Analyse Prevalentieschattingen worden gewogen, uitgedrukt als percentages en betrouwbaarheidsintervallen. Comorbiditeit zal worden geschat met behulp van Latent Class Analysis (LCA). Logistische regressie zal worden gebruikt om significante factoren te identificeren die verband houden met psychische stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Psychotische stoornissen (waaronder schizofrenie) zijn complexe neurologische gedragsstoornissen die worden beïnvloed door zowel genetische, neurologische, neurochemische als psychosociale factoren. Onder deze risicofactoren hebben recente bevindingen de rol benadrukt van immigratie, opvoeding in de stad, hoge vaderlijke leeftijd, misbruik van psychoactieve middelen, evenals stressvolle vroege ervaringen. Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de farmacotherapie, leidt de aandoening vaak tot langdurige invaliditeit en behoort wereldwijd tot de top tien van belangrijkste oorzaken van voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALYS, WHO). De Wereldgezondheidsorganisatie concludeert dat de last en het menselijk leed die gepaard gaan met psychose omvangrijk zijn en resulteren in hoge service- en maatschappelijke kosten. Identificatie en behandeling van psychotische stoornissen (ook wel Severe Mental Illness of SMI genoemd) is een prioriteit in de meeste geestelijke gezondheidszorg wereldwijd. Dergelijke inspanningen zijn echter een uitdaging omdat het zoeken naar hulp ernstig wordt belemmerd door onwil, stigmatisering, gebrek aan kennis en slechte toegankelijkheid. Dit heeft geresulteerd in lange vertragingen vóór de behandeling, evenals een gebrek aan informatie over de prevalentie in de gemeenschap en de bijbehorende handicap en risicofactoren voor psychose (zie DUP-document). Beschikbaarheid van deze gegevens voor Hong Kong zal serviceplanning, vroege opsporing en interventie-inspanningen vergemakkelijken, evenals de overweging van preventieve strategieën op bevolkingsniveau.
Beschikbaarheidsgegevens suggereren dat de prevalentie van psychose in de gemeenschap aanzienlijk hoger is (5,5-28%, vanos 09) dan de prevalentie van behandelde stoornis (1-3,5%, vanos09), wat belangrijke vragen oproept over wat bepaalt of en wanneer psychotische stoornissen worden onderschept in een bepaalde hulpverleningsomgeving. Het is van vitaal belang om ook informatie te verkrijgen over de onbehandelde gevallen, in termen van risicofactoren en beschermende factoren, handicaps en obstakels bij het zoeken naar hulp.
Gegevens op communautair niveau voor psychotische stoornissen in Hongkong zijn schaars en er is geen epidemiologie op bevolkingsniveau op het hele grondgebied. De bevolking van Hong Kong heeft verschillende onderscheidende kenmerken die van bijzonder wetenschappelijk belang zijn en van belang zijn voor de volksgezondheid in verband met psychose. Hoewel de algemene prevalentie van middelenmisbruik laag is, is er in Hongkong een onevenredig groot gebruik van ketamine, dat de glutaminerge neurotransmissie verstoort. De relatie tussen het gebruik van ketamine en het risico op psychose is van etiologisch en klinisch belang. Bovendien heeft de unieke maatschappelijke context van Hongkong geleid tot een hoog percentage immigranten uit China. Bovendien gaat een cohort van mensen met een relatief hoge vaderlijke leeftijd de risicoperiode in om psychotische stoornissen te ontwikkelen (als gevolg van oudere mannen uit Hong Kong en jongere vrouwen uit naburige delen van China in de voorgaande decennia).
Eerder relevant onderzoek omvatte een districtsenquête, die meer dan een kwart eeuw oud was en van beperkte generalisatiewaarde was vanwege de ongelijke sociaaleconomische verdeling over de 18 districten van Hongkong, wat waarschijnlijk resulteerde in een waarschijnlijk ongelijke verdeling van individuen met een psychose onder hen. Andere relevante gegevens omvatten gegevens van behandelde nieuwe gevallen van de dienst voor vroegtijdige interventie van Hong Kong (EASY, jaarlijkse incidentie van ten minste 600 gevallen onder de 25 jaar en naar schatting 1200-1500 in alle leeftijdsgroepen), met de hierboven besproken beperkingen van behandelde incidentie.
De onderzoekers stellen een territoriumbreed epidemiologisch onderzoek naar psychose voor. De studie heeft tot doel (1) de prevalentie van psychotische symptomen in de bevolking van Hong Kong te meten; (2) verkennen van bijbehorende risico- en beschermende factoren voor het uiten van psychotische symptomen; (3) de functionele beperking karakteriseren bij mensen met psychotische symptomen; en (4) de bepalende factor bestuderen van klinische presentatie of niet-presentatie bij mensen met psychotische symptomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- May Mei-ling Lam, MBBS
- Telefoonnummer: 28554488
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dit onderzoek maakt deel uit van de Hong Kong Mental Morbidity Survey 2010, het steekproefkader wordt als volgt beschreven.
Het is de bedoeling dat de steekproef voor dit onderzoek de volwassen bevolking van de gemeenschap in Hong Kong vertegenwoordigt. De leeftijdscategorie zal zijn van 16-75 jaar. Mensen die in instellingen verblijven, vallen niet onder de dekking. Alleen Chinese onderdanen zullen worden aangeworven. Het onderzoek zal een meertrapssteekproefontwerp aannemen. Het steekproefkader zal bestaan uit een willekeurige selectie van adreskwartalen die zijn gegenereerd met behulp van de Censes and Statistics Department van de regering van Hong Kong SAR. De adressen zouden worden gestratificeerd naar geografische locatie en aard van de gebouwen. Voor elk geïdentificeerd adres wordt een vooraankondigingsbrief met retourenvelop of contactgegevens verzonden. In de vooraankondigingsbrief worden de bewoners geïnformeerd over de aard van het onderzoek met een uitnodiging tot deelname. Bij niet-retour binnen drie maanden worden maximaal vijf uitnodigingen per post verzonden. Een getrainde leken-interviewer zal een fase 1-beoordeling uitvoeren tijdens een huisbezoek voor elk in aanmerking komend huishouden dat interesse toont om deel te nemen. Om te voorkomen dat kenmerken die zich binnen gezinnen kunnen ophopen, worden geïnflateerd, wordt in elk huishouden slechts één volwassene van 16 jaar of ouder willekeurig geselecteerd voor een interview.
Uitsluitingscriteria:
- Het steekproefkader van het onderzoek is hierboven beschreven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gemeenschapswoning volwassen bevolking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: Screening
|
Beoordelingsschaal sociaal en beroepsmatig functioneren (SOFAS)
|
Screening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Screening
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
|
Screening
|
|
Symptomatologie
Tijdsspanne: Screening
|
Psychosis Screening Questionnaire (PSQ) Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) Beck Hopelessness Scale (BHS) Drugsmisbruik en afhankelijkheid Alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest (AUDIT) en de ernst van alcoholafhankelijkheid Vragenlijst
|
Screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: May Mei-ling LAM, MBBS, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Epi-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .