- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01423669
Epidemiologisk studie av psykos
Hong Kong Morbidity Survey 2010 Del 3: Epidemiologisk studie av psykosstörningar och subkliniska psykotiska upplevelser
Syfte Psykotiska störningar (inklusive schizofreni) är komplexa neurobeteendestörningar som påverkas av genetiska, neuroutvecklingsmässiga, neurokemiska såväl som psykosociala faktorer. Trots betydande framsteg inom farmakoterapin resulterar sjukdomen ofta i långvarig funktionsnedsättning (rankad globalt bland de tio främsta orsakerna till funktionsnedsättningsjusterade levnadsår, DALYS), ofta förknippad med omfattande kostnader, börda, sjuklighet och dödlighet.
Syfte/hypotes Studien syftar till att (1) mäta förekomsten av psykotiska symtom i Hongkongs befolkning; (2) utforska associerade risk- och skyddsfaktorer för uttryck av psykotiska symtom; (3) karakterisera funktionshinder hos personer med psykotiska symtom; och (4) studera bestämningsfaktorn för klinisk presentation eller icke-presentation hos personer med psykotiska symtom.
Design, ämnen och studieinstrument Undersökningen kommer att genomföras med en tvåfasdesign. Intervjuerna i den första fasen kommer att omfatta cirka 5 000 försökspersoner med strukturerade bedömningar som tjänar diagnostiska kriterier för CMD, screeninginstrument för psykotisk störning, missbruk av droger och suicidala beteenden, funktion, serviceanvändning och demografi. Den andra fasen består av klinikerintervjuer för psykotisk störning och "at risk mentalt tillstånd" och andra variabler inklusive neurokognitiv, hjälpsökande, stigma och välbefinnande.
Analys Prevalensuppskattningar kommer att viktas, uttryckta som hastigheter och konfidensintervall. Komorbiditet kommer att uppskattas med hjälp av Latent Class Analysis (LCA). Logistisk regression kommer att användas för att identifiera signifikanta faktorer associerade med psykiska störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Psykotiska störningar (inklusive schizofreni) är komplexa neurobeteendestörningar som påverkas av genetiska, neuroutvecklingsmässiga, neurokemiska såväl som psykosociala faktorer. Bland dessa riskfaktorer har de senaste rönen belyst rollerna för invandring, stadsuppfostran, hög faderålder, missbruk av psykoaktiva substanser, såväl som stressande tidiga upplevelser. Trots betydande framsteg inom farmakoterapi leder sjukdomen ofta till långvariga funktionshinder som globalt rankas bland de tio främsta orsakerna till funktionsnedsättningsjusterade levnadsår (DALYS, WHO). Världshälsoorganisationen drar slutsatsen att bördan och det mänskliga lidandet i samband med psykoser är omfattande och leder till höga service- och samhällskostnader. Identifiering och behandling av psykotiska störningar (ibland kallad Severe Mental Illness eller SMI) är en prioritet inom de flesta mentalvårdstjänster världen över. Sådana ansträngningar är dock utmanande eftersom hjälpsökandet är allvarligt äventyrat av motvilja, stigmatisering, bristande kunskap och dålig tillgänglighet. Detta har resulterat i långa förseningar innan behandling, samt bristande information om samhällsprevalensen och tillhörande funktionsnedsättning och riskfaktorer för psykoser (ref DUP paper). Tillgängligheten av dessa data för Hongkong kommer att underlätta serviceplanering, tidig upptäckt och interventionsinsatser, såväl som övervägandet av förebyggande strategier på befolkningsnivå.
Tillgänglighetsdata tyder på att förekomsten av psykoser i samhället är avsevärt högre (5,5-28 %, vanos 09) än förekomsten av behandlade störningar (1-3,5 %, vanos09 ), vilket väcker viktiga frågor om vad som avgör om och när psykotiska störningar avlyssnas i en viss tjänstemiljö. Det är viktigt att även få information om de obehandlade fallen, vad gäller riskfaktorer och skyddsfaktorer, funktionsnedsättning samt hinder för hjälpsökande.
Uppgifter på gemenskapsnivå för psykotiska störningar i Hongkong är sparsamma och det har inte förekommit någon epidemiologi på befolkningsnivå över hela territoriet. Hongkongs befolkning har flera särdrag som är av särskilt vetenskapligt intresse och folkhälsoproblem i samband med psykos. Även om den totala prevalensen av missbruk är låg, finns det oproportionerlig användning av ketamin i Hong Kong, vilket stör glutaminerga neurotransmissioner. Sambandet mellan användning av ketamin och risk för psykos är av etiologiskt och kliniskt intresse. Dessutom har Hongkongs unika samhälleliga sammanhang resulterat i en hög andel invandrare från Kina. Dessutom går en kohort människor med relativt hög faderålder in i riskperioden för att utveckla psykotiska störningar (som en följd av äldre man från Hongkong och yngre kvinnor från närliggande delar av Kina under de föregående decennierna).
Tidigare relevant studie inkluderade en distriktsundersökning, som var mer än ett kvarts sekel gammal, och var av begränsat generaliseringsvärde på grund av den ojämna socioekonomiska fördelningen mellan Hongkongs 18 distrikt, vilket resulterade i sannolikt ojämn fördelning av individer med psykoser bland dem. Andra relevanta data inkluderade data om behandlade nya fall från Hongkongs tidiga ingripandetjänst (EASY, årlig incidens på minst 600 fall under 25 och uppskattad 1200-1500 i alla åldersgrupper), med begränsningarna för behandlad incidens som diskuterats ovan.
Utredarna föreslår en territoriell epidemiologisk studie av psykos. Studien syftar till att (1) mäta förekomsten av psykotiska symtom i Hongkongs befolkning; (2) utforska associerade risk- och skyddsfaktorer för uttryck av psykotiska symtom; (3) karakterisera funktionshinder hos personer med psykotiska symtom; och (4) studera bestämningsfaktorn för klinisk presentation eller icke-presentation hos personer med psykotiska symtom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekrytering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- May Mei-ling Lam, MBBS
- Telefonnummer: 28554488
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie är en del av Hong Kong Mental Morbidity Survey 2010, urvalsramen beskrivs enligt följande.
Urvalet för denna undersökning är planerat att representera en vuxen befolkning i lokalsamhället i Hongkong. Åldersspannet kommer att vara från 16-75 år. Personer som bor på institution kommer inte att omfattas. Endast kinesiska undersåtar kommer att rekryteras. Undersökningen kommer att anta en samplingsdesign i flera steg. Urvalsramen kommer att bestå av ett slumpmässigt urval av adresskvartal som genererats med hjälp av Censes and Statistics Department of the Government of Hong Kong SAR. Adresserna skulle vara stratifierade med geografiskt läge och lokalernas karaktär. För varje identifierad adress kommer ett förskottsbrev med returkuvert eller kontaktinformation att skickas. Förhandsbrevet kommer att informera de boende om studiens karaktär med en inbjudan till deltagande. Högst fem inbjudningar kommer att skickas med post för utebliven retur inom tre månader. En utbildad lekmannaintervjuare kommer att utföra fas 1-bedömning vid hembesök för varje berättigat hushåll som uttrycker intresse att delta. För att undvika inflation av egenskaper som kan aggregeras inom familjer, kommer endast en vuxen som är 16 år eller äldre att väljas ut slumpmässigt för intervju i varje hushåll.
Exklusions kriterier:
- Provramen för studien beskrivs ovan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Samhällsboende vuxen befolkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnivå
Tidsram: Undersökning
|
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)
|
Undersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Undersökning
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
|
Undersökning
|
|
Symptomatologi
Tidsram: Undersökning
|
Psychosis Screening Questionnaire (PSQ) Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) Beck Hopelessness Scale (BHS) Substance Missuse and Dependence Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) & Alcohol Dependence Questionnaire
|
Undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: May Mei-ling LAM, MBBS, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Epi-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .