Udvikling af en ikke-invasiv prænatal test
28. april 2020 opdateret af: Cindy Cisneros
Dette er en observationsundersøgelse, der skal hjælpe med udviklingen af en ikke-invasiv prænatal test, der kan bruges til at hjælpe med påvisning af føtal aneuploidi.
Gravide kvinder vil blive rekrutteret og bedt om at give en blodprøve, der skal bruges til generelle testudviklingsformål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blodprøver og information indsamlet til undersøgelsen vil blive brugt til testudvikling og kvalitetskontrolformål.
Ingen testresultater vil blive kommunikeret tilbage til forsøgspersoner eller deres sundhedsudbydere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95138
- Ariosa Diagnostics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte kvinder, der har en sund graviditet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har en enkelt- eller tvillingegraviditet bekræftet via evaluering af en sundhedsplejerske
- Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke
- Forsøgspersonen er ≥ 18 år
- Emnet er mindst 10 ugers drægtighed for generel tilmelding
- Forsøgspersonen har ingen kendte risikofaktorer for kromosomafvigelser hos fosteret
- Forsøgspersonen har ingen mistænkte eller bekræftede føtale abnormiteter
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er gravid med mere end to fostre
- Forsøgspersonen er uvillig til at tage blodprøver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fravær af kromosomal abnormitet
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
|
På tidspunktet for tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2011
Først opslået (SKØN)
14. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TD003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige