Разработка неинвазивного пренатального теста
28 апреля 2020 г. обновлено: Cindy Cisneros
Это обсервационное исследование, призванное помочь в разработке неинвазивного пренатального теста, который можно использовать для выявления анеуплоидии плода.
Будут набраны беременные женщины, и им будет предложено предоставить образец крови для использования в целях разработки общих тестов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Образцы крови и информация, собранная для исследования, будут использоваться для разработки тестов и контроля качества.
Никакие результаты теста не будут переданы субъектам исследования или их поставщикам медицинских услуг.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95138
- Ariosa Diagnostics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут участвовать женщины со здоровой беременностью.
Описание
Критерии включения:
- Субъект имеет одноплодную или двойную беременность, подтвержденную медицинским работником.
- Субъект может дать информированное согласие
- Возраст субъекта ≥ 18 лет
- Субъект находится на сроке беременности не менее 10 недель для общей регистрации.
- У субъекта нет известных факторов риска хромосомных аномалий плода.
- У субъекта нет подозрений или подтвержденных аномалий развития плода.
Критерий исключения:
- Субъект беременна более чем двумя плодами
- Субъект не желает брать кровь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отсутствие хромосомной аномалии
Временное ограничение: На момент зачисления
|
На момент зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TD003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .