开发无创产前检查
2020年4月28日 更新者：Cindy Cisneros
这是一项观察性研究，旨在帮助开发可用于帮助检测胎儿非整倍体的非侵入性产前检测。
孕妇将被招募并要求提供血样用于一般测试开发目的。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
为研究收集的血液样本和信息将用于测试开发和质量控制目的。
不会将测试结果反馈给研究对象或他们的医疗保健提供者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
San Jose、California、美国、95138
- Ariosa Diagnostics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将包括健康怀孕的女性。
描述
纳入标准：
- 受试者通过医疗保健提供者的评估确认为单胎或双胎妊娠
- 受试者能够提供知情同意
- 受试者年满 18 岁
- 受试者至少怀孕 10 周才能进行一般入学
- 受试者没有已知的胎儿染色体异常的危险因素
- 受试者没有怀疑或确认的胎儿异常
排除标准：
- 受试者怀有两个以上的胎儿
- 受试者不愿接受抽血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
没有染色体异常
大体时间：入学时
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月13日
首次发布 (估计)
2011年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月28日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.