Sviluppo di un test prenatale non invasivo
28 aprile 2020 aggiornato da: Cindy Cisneros
Questo è uno studio osservazionale per aiutare nello sviluppo di un test prenatale non invasivo che può essere utilizzato per aiutare nel rilevamento dell'aneuploidia fetale.
Le donne incinte saranno reclutate e verrà chiesto di fornire un campione di sangue da utilizzare per scopi generali di sviluppo del test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I campioni di sangue e le informazioni raccolte per lo studio verranno utilizzati per lo sviluppo del test e per il controllo della qualità.
Nessun risultato del test verrà comunicato ai soggetti dello studio o ai loro fornitori di assistenza sanitaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Jose, California, Stati Uniti, 95138
- Ariosa Diagnostics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio includerà donne che hanno una gravidanza sana.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha una gravidanza singola o gemellare confermata tramite valutazione da parte di un operatore sanitario
- Il soggetto è in grado di fornire il consenso informato
- Il soggetto ha ≥ 18 anni di età
- Il soggetto ha almeno 10 settimane di gestazione per l'arruolamento generale
- Il soggetto non ha fattori di rischio noti per anomalie cromosomiche del feto
- Il soggetto non presenta anomalie fetali sospette o confermate
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è incinta di più di due feti
- Il soggetto non è disposto a sottoporsi a un prelievo di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assenza di anomalie cromosomiche
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
14 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TD003
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