Desarrollo de una prueba prenatal no invasiva
28 de abril de 2020 actualizado por: Cindy Cisneros
Este es un estudio observacional para ayudar en el desarrollo de una prueba prenatal no invasiva que puede usarse para ayudar en la detección de aneuploidía fetal.
Se reclutarán mujeres embarazadas y se les pedirá que proporcionen una muestra de sangre para usarla con fines generales de desarrollo de pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las muestras de sangre y la información recopilada para el estudio se utilizarán para el desarrollo de pruebas y el control de calidad.
No se comunicarán los resultados de las pruebas a los sujetos del estudio ni a sus proveedores de atención médica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Jose, California, Estados Unidos, 95138
- Ariosa Diagnostics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá mujeres que tengan un embarazo saludable.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene un embarazo único o gemelar confirmado a través de la evaluación realizada por un proveedor de atención médica
- El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado
- El sujeto tiene ≥ 18 años de edad
- El sujeto tiene al menos 10 semanas de gestación para la inscripción general
- El sujeto no tiene factores de riesgo conocidos de anomalías cromosómicas del feto
- El sujeto no tiene anormalidades fetales sospechosas o confirmadas
Criterio de exclusión:
- La sujeto está embarazada de más de dos fetos.
- El sujeto no está dispuesto a someterse a una extracción de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ausencia de anomalía cromosómica
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
|
En el momento de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TD003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .