Opracowanie nieinwazyjnego testu prenatalnego
28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Cindy Cisneros
Jest to badanie obserwacyjne, które ma pomóc w opracowaniu nieinwazyjnego testu prenatalnego, który można wykorzystać do wykrycia aneuploidii płodu.
Kobiety w ciąży zostaną zrekrutowane i poproszone o dostarczenie próbki krwi do wykorzystania do ogólnych celów rozwoju testów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Próbki krwi i informacje zebrane do badania zostaną wykorzystane do opracowania testu i kontroli jakości.
Żadne wyniki testów nie zostaną przekazane uczestnikom badania ani ich pracownikom służby zdrowia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95138
- Ariosa Diagnostics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie kobiety, które mają zdrową ciążę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma ciążę pojedynczą lub bliźniaczą potwierdzoną przez lekarza
- Podmiot jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Podmiot ma ≥ 18 lat
- Pacjentka jest w co najmniej 10 tygodniu ciąży do rejestracji ogólnej
- Podmiot nie ma znanych czynników ryzyka nieprawidłowości chromosomalnych u płodu
- Podmiot nie ma podejrzeń ani potwierdzonych nieprawidłowości płodu
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt jest w ciąży z więcej niż dwoma płodami
- Tester nie chce poddać się pobraniu krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brak nieprawidłowości chromosomalnych
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
|
W momencie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TD003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .